【正文】 限用物質(zhì)？ 3/16/2023 HSF 產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 falls under 客戶相關(guān)的流程 ? 組織應(yīng)審查與 HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求 ? HSF產(chǎn)品要求已予界定， 組織有能力符合所界定之 HSF要求 b ? 任何包含限制性物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品之使用、污染的可能性，均應(yīng)向客戶說(shuō)明 ? HSF評(píng)估結(jié)果的紀(jì)錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù) 以上要求均須符合才能 取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 限用物質(zhì)的污染及過(guò)程中存在HSF/HS 混用已獲解決 ? ? 要求事項(xiàng)是否已被執(zhí)行與溝通 ? ? 誰(shuí)負(fù)責(zé)審查 ? 技術(shù)審查 ? ? 如何對(duì)客戶確保HSF的生產(chǎn)環(huán)境 ? 3/16/2023 HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ? 組織應(yīng)規(guī)劃并管制 HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ? 使用限用物質(zhì)應(yīng)予鑒別并文件化 ? 管制及最終取代 /消除含限用物質(zhì)零件的計(jì)劃 ? 與 HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定并將記錄加以維持 ? 輸入必須審查其適用性 ? HSF產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清晰且不互相抵觸 ? HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式提供 3/16/2023 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ? 輸出發(fā)行前必須經(jīng)過(guò)核準(zhǔn) ? 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序 以管制、識(shí)別、監(jiān)視 ? 與量測(cè)過(guò)程 /產(chǎn)品，并納入外包產(chǎn)品 ? 在適當(dāng)階段，應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查以合乎HSF計(jì)劃 ? HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并維持紀(jì)錄 ? 適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且必須在實(shí)施前核準(zhǔn) 3/16/2023 關(guān)鍵考慮 ? 設(shè)計(jì)規(guī)劃以文件化 ? ? 限用物質(zhì)如何鑒別 ?管制 ? ? 在產(chǎn)品宣告可生產(chǎn)前是否以文件化說(shuō)明如何管制限用物質(zhì) ? ? HS/RS取代或消除的計(jì)劃 ? ? 取代 RS之時(shí)程如何 ? 量產(chǎn)前 ? 量產(chǎn)后 ? 執(zhí)行計(jì)劃是否文件化 ? 3/16/2023 關(guān)鍵考慮 ? HS取代 /消除需要新的設(shè)計(jì) ? ? 「新版本」設(shè)計(jì)如何識(shí)別 ? ? 其將影響其形式、功能或可靠度 ? ? 所有 ISO 9001其它設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入要求皆能滿足 ? ? 雖然并不一定要求文件化，設(shè)計(jì)輸入如何文件化 ? ? 進(jìn)行中的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)規(guī)劃有更新嗎 ? 3/16/2023 關(guān)鍵考慮 ? 如何監(jiān)督 HS產(chǎn)品 /過(guò)程以預(yù)防污染 ? ? 執(zhí)行哪些量測(cè)活動(dòng) ?如：校正量測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)、供應(yīng)商之監(jiān)督管制？ ? HSF與 HS之設(shè)計(jì)審查流程相同 ? 如何確認(rèn)其一致性 ? ? 當(dāng)使用 HS作為設(shè)計(jì)件，是否增加其它要求事項(xiàng) ? HS的識(shí)別是否有特別紀(jì)錄 ? 3/16/2023 HSF產(chǎn)品的采購(gòu) ? 組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合 HSF要求 ? 應(yīng)對(duì)供貨商評(píng)估其能否提供符合組織 HSF要求之產(chǎn)品并據(jù)以選擇供貨商 ? 組織應(yīng)確保任何 HSF零件 /材料不可能受到限制物質(zhì)的污染 ? 限制性物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件與驗(yàn)收材料時(shí)清楚地確認(rèn) ? 查驗(yàn)采購(gòu)之 HSF產(chǎn)品 ? 組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其它活動(dòng)，以確保采購(gòu)品符合詳細(xì)載明的 HSF采購(gòu)要求 3/16/2023 關(guān)鍵考慮 ? 對(duì)于采購(gòu)及供貨商管理 ， 標(biāo)準(zhǔn)中有其特定要求 ，完全了解這些要求相當(dāng)重要 。 ?? ? 供貨商是否使用同一設(shè)備生產(chǎn) HS 和 HSF? ? 確認(rèn) HSF要求及其文件化之符合性 ? 調(diào)查 ? 現(xiàn)場(chǎng)訪視 ? 第三方評(píng)核 ? ? 供貨商之長(zhǎng)期管理如何 ?再評(píng)估 ? 3/16/2023 關(guān)鍵考慮 ? 供貨商只生產(chǎn) HSF零件 ? 如何生產(chǎn) HSF零件 ? ? 供貨商如何取得原物料 ?采購(gòu)文件上對(duì)于限用物質(zhì)之接收如何與供貨商溝通 ? ? 供貨商是否在出貨文件上識(shí)別限用物質(zhì) ? ? 當(dāng)接收限用物質(zhì)時(shí)如何處置 ? ? 需要 CoC(符合性聲明 )? 供貨商制程資料 ? 來(lái)源檢驗(yàn) ? 獨(dú)立的測(cè)試 ? 3/16/2023 HSF 產(chǎn)品采購(gòu) ? 應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)程序并予以文件化〈 〉 ? 應(yīng)識(shí)別任何可能造成限制性危害物質(zhì)污染的程序〈 〉 ? 針對(duì)采購(gòu)物品中危害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序〈 〉 ? 危害物質(zhì)的檢驗(yàn)資料應(yīng)按類(lèi)型識(shí)別〈 〉 ? 應(yīng)納入異常 /不符合情況之處理流程〈 〉 ? 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件程序以區(qū)分零件〈 〉 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 需要供應(yīng)商提供采購(gòu)路徑之文件？ ? 該要求是否文件化？ ? 這些管制要求適用于哪些零件？供應(yīng)鏈應(yīng)追溯至更上游？ ? 是否有流程圖？ ? 如果 HSF被污染，供應(yīng)商如何知會(huì)你？ 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序意指正確的危害物質(zhì)應(yīng)予鑒別 ? 若“ lead”非用“ lead”而已其他取代，則在檢測(cè)資料上應(yīng)于識(shí)別，并將此鑒別定義于檢測(cè)與識(shí)別之程序 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 違反 HS管制是否遵循既定的不合格品處理程序？ ? 若向一個(gè)供應(yīng)商同時(shí)采購(gòu) HSF及 HS零件，供應(yīng)商是否有文件化程序及方法溝通哪一個(gè)零件包含危害物質(zhì)；哪一個(gè)不含危害物質(zhì)？ ? 供應(yīng)商是否有一個(gè)取代或消除 HS零件的計(jì)劃？ ? 對(duì) HS零件內(nèi)部管制的過(guò)程為何？如何識(shí)別？如何取代之？ 3/16/2023 案例討論 ? 你任職于某公司采購(gòu)部門(mén)，該公司為小型廚具廠，其 IC為委外加工，你的經(jīng)理認(rèn)為符合 WEEE、 RoSH以及 HSPM應(yīng)作為選擇供應(yīng)商之考量 ? 你如何對(duì)你的經(jīng)理說(shuō)明？ 3/16/2023 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之管制 【 之下】 ? 組織應(yīng)在管制情況下，規(guī)劃HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)〈 〉 ? 管制情況包括： 描述產(chǎn)品的 HSF特性資料〈 〉 HSF 工作說(shuō)明書(shū) 適當(dāng)?shù)?HSF設(shè)備〈 〉 ? 使用 HSF監(jiān)視與量測(cè)裝置〈 〉 ? 實(shí)施 HSF放行，交貨及交貨后的過(guò)程管制〈 〉 ? 識(shí)別并文件化有污染可能性的過(guò)程〈 〉 ? 作業(yè)程序經(jīng)文件化，乃確立預(yù)防措施以消除可能的污染〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 這是一個(gè)規(guī)劃階段；使用查核表對(duì)一致性有幫助 ? 監(jiān)視與量測(cè)裝置是否適合用以證明產(chǎn)品是 HSF？ ? 操作過(guò)程的哪一個(gè)階段需要測(cè)試？ ? 誰(shuí)來(lái)操作測(cè)試裝置？是否需要訓(xùn)練？這些設(shè)備將如何維護(hù)？ ? 量測(cè)設(shè)備是否夠準(zhǔn)確？ 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 對(duì) HSF產(chǎn)品和 HS產(chǎn)品的放行有何管制？ ? HSF和 HS產(chǎn)品在交貨時(shí)如何識(shí)別？ ? HSF和 HS之產(chǎn)品與過(guò)程是否清楚地區(qū)分？ ? 有無(wú)交互污染的可能？哪個(gè)制程可能發(fā)生？ ? 過(guò)程是否文件化？相關(guān)人員是否受訓(xùn)？ ? 是否有預(yù)防措施？ 3/16/2023 案例討論 ? 某家制造 USB鼠標(biāo)及激光筆的公司需要符合RoSH他們開(kāi)始在鼠標(biāo)及激光筆的模具中使用符合 RoSH的 HSF塑膠。然而，他們也想使用不符合 RoSH的塑料回收混入他們的產(chǎn)品中。 ? 他們可以回收使用不符合 RoSH的塑料來(lái)生產(chǎn)鼠標(biāo)及激光筆？ ? 他們需要面對(duì)其他問(wèn)題嗎？ 或者他們需要再做什么評(píng)估？ 3/16/2023 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn) 【 服務(wù)供應(yīng)之下】 當(dāng) HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的輸出結(jié)果無(wú)法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測(cè)加以查證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該等過(guò)程予以確認(rèn)〈 〉 此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何HSF過(guò)程?！?〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 這些作業(yè)者是否通過(guò)認(rèn)