【正文】 ? 相關(guān) ISO條文： 、 、 、 、 、 、 25 原則 2：領(lǐng)導(dǎo)作用 ?領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 ISO9000系列 標(biāo)準(zhǔn)簡介 1 培訓(xùn)目標(biāo) — ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 解和認(rèn)識； ISO9000有了真正的接觸及初層次的了解； ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容真正去理解 ，并為將來的應(yīng)用作準(zhǔn)備； ， 十二項(xiàng)原理及在管理體系中的應(yīng)用； 、 第二方 、 第三方審核的作用 ， 異同內(nèi)容； 2 培訓(xùn)目標(biāo) — 內(nèi)審 、 行程表 、 檢查表 、 內(nèi)審報告及相關(guān)基本作業(yè)； 法和技巧； ， 為將來在此行業(yè)的實(shí)施與發(fā)展做相應(yīng)的硬件和軟件方面的準(zhǔn)備提供條件； ， 掌握一定的體系及產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)知識 。 3 ISO與 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 謹(jǐn)以此教程 獻(xiàn)給有志于 ISO事業(yè)的 建設(shè)者們！ 4 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO International Organization for Standardization ? 成立于 1947年 2月 23日 ? 總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦 推動和協(xié)調(diào)國際標(biāo)準(zhǔn)化工作 ? 推動國際貿(mào)易的發(fā)展 ? 110多個成員國組成，包括歐共體和歐盟的所有成員國，美國、日本、中國、新加坡等 5 國際標(biāo)準(zhǔn)制定的過程 組織 文件 ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織） IS（國際標(biāo)準(zhǔn)） FDIS（最終 ~） DIS（國際標(biāo)準(zhǔn)草案） TC CD（委員會草案 SC WG（工作組） WD（工作草案） 6 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ?TC— 技術(shù)委員會 ?TC176：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ?成立于 1980年 ?制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是由 ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn) 7 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 （第一版 87） TC176發(fā)布的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)： ISO8402： 1986《質(zhì)量 — 術(shù)語》 1987年 3月，又發(fā)布 5個標(biāo)準(zhǔn)，稱之為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 8 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 （第一版 87） ISO9000 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 — 選擇和使用指南》 ISO9001《質(zhì)量體系 — 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002《質(zhì)量體系 — 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9003 《質(zhì)量體系 — 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 ISO9004 《質(zhì)量體系 — 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 — 指南》 9 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 （第二版 94） 1994年， ISO/TC176對上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修定 修定后，標(biāo)準(zhǔn)名稱部份發(fā)生改變 Eg:ISO8402： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 — 術(shù)語》 ISO900 ISO900 ISO9003標(biāo)準(zhǔn)名稱不變 提出 ISO9000族概念： “由 ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)” 10 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 （第三版 2023） 四個核心標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求 ? ISO9004： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進(jìn)指南 ? ISO19011： 2023質(zhì)量和或（環(huán)境）管理體系審核指南 標(biāo)準(zhǔn)的分類： 核心標(biāo)準(zhǔn) —— 標(biāo)準(zhǔn) —— 技術(shù)報告 —— 小冊子 11 強(qiáng)化的方法 ISO9000： 2023取代： ISO8402： 1994 ISO9001： 2023取代： ISO9001： 199 ISO9002： 199 ISO9003： 1994 ISO9004： 2023取代： ISO 90041： 1994 12 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ? MILQ9858 1959年（美軍用標(biāo)準(zhǔn)） ? AQAP 1969年（北約聯(lián)合質(zhì)量保證協(xié)會） ? ANSI 1971年 (美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 ) ? CSA Z 299 1975年 (加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 ) ? BS5750 1979年 (英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 ) ? ISO9000 1987年 (國際標(biāo)準(zhǔn)第一版 ) ? ISO9000 1994年 (國際標(biāo)準(zhǔn)第二版 ) ? ISO9000 2023年 (國際標(biāo)準(zhǔn)第三版 ) 13 企業(yè)推行 ISO9000 認(rèn)證的意義 ? ， 提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心 ， 擴(kuò)大市場份額 ? “ 通行證 ” ， 消除國際貿(mào)易壁壘 ? ? ? ? 14 推行 ISO9000的益處 ?被全世界廣泛接受 ?此系統(tǒng)是預(yù)防錯誤的發(fā)生 ,而不是等錯誤發(fā)生后再去發(fā)現(xiàn) . ?依賴于系統(tǒng)而不是個人 ?增強(qiáng)顧客的信心 ?顯示對質(zhì)量承諾及樹立良好的形象 ?使運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)化及保持水準(zhǔn) 15 標(biāo)準(zhǔn)的編號及格式 ? ISO+標(biāo)準(zhǔn)號 +（杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號） +冒號 +發(fā)布年號 備注：（）中的內(nèi)容可有可無，依具體而定 Eg： ISO9001： 2023 或 ISO90041： 1994 強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)： 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)于 2023年 12月 15日正式發(fā)布； GB/T190002023GB/T190012023發(fā)布日期： 2023年 12月 28日 實(shí)施日期： 2023年 06月 01日 GB/T的含義：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)，推薦使用 正確使用格式： GB/T190012023 idt (等同采用） ISO9001： 2023 Equ:：等效采用 舉例說明：等同采用和等效采用的區(qū)別 16 ISO9001質(zhì)量管理體系推行流程 ? 組織策劃： 計劃，職責(zé)與權(quán)限的明確 ? 質(zhì)量體系診斷： 建立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及工作小組 編制實(shí)施宣傳發(fā)動，全員參與 ? 體系設(shè)計 ： 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 確定企業(yè)的組織架構(gòu) 收集原有文件與標(biāo)準(zhǔn)參照 ? 培 訓(xùn)： ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量體系分層培訓(xùn) 其它相關(guān)管理知識培訓(xùn) 17 ISO9001質(zhì)量管理體系推行流程 ? 文件編寫： 文件編寫技能培訓(xùn) 制定編寫計劃 質(zhì)量手冊建立 程序文件制定 指導(dǎo)書、表單編制 文件修改并定稿 ? 體系運(yùn)行： 體系實(shí)施前動員和培訓(xùn) 指導(dǎo)質(zhì)量體系的運(yùn)行和完善 組織結(jié)構(gòu)調(diào)整 ? 內(nèi)部審核： 內(nèi)審員培訓(xùn) 組織內(nèi)部質(zhì)量審核 糾正和預(yù)防措施跟蹤并評估 管理評審 18 ISO9001質(zhì)量管理體系推行流程 ?認(rèn)證申請： 企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請 認(rèn)證前檢查與準(zhǔn)備 組織現(xiàn)場迎審 正式現(xiàn)場審核 審核結(jié)果宣布 獲取證書 19 思考與練習(xí) ?企業(yè)為什么需要質(zhì)量管理體系？ ?質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修定經(jīng)歷了哪幾 個階段？ ? 2023版 ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)是哪幾 項(xiàng)？名稱是什么？ 20 基礎(chǔ)和術(shù)語 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 Clause Eight quality management principles 8項(xiàng)質(zhì)量管理原則 Clause 2 Terms and definitions 術(shù)語和定義 （取代 94版的 ISO8402） Clause 4 Fundamental of QMS 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)概念 21 Quality management principles 八大質(zhì)量 管理原則 ? Customer focused anization 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? Leadership 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? Involvement of people 全員參與 ? Process approach 過程方法 ? System approach to managements管理的系統(tǒng)方法 ? Continual improvement 持續(xù)改進(jìn) ? Factual approach to decision making 基于事實(shí)的決策方法 ? Mutually beneficial supplier relationships 與供方互利的關(guān)系 22 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) ? Understanding customer needs an expectations 理解顧客的需求和期望 ? Communicating these needs and expectations throughout the anization將這些需求和期望在全組織內(nèi)進(jìn)行傳遞溝通 ? Measuring customer satisfaction and acting on results 測量顧客滿意度并以依此而改進(jìn) ? Managing customer relationships 管理與顧客的關(guān)系 23 原則 1的應(yīng)用 ?明白顧客對產(chǎn)品、交付、價格、可靠性等現(xiàn)有的和將來的需要和期望； ?確保顧客與其他權(quán)益者（股東、員工、供應(yīng)商、較大的當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)）之間需求與期望的平衡； ?通過組織來交流這些期望； ?測量顧客的滿意和行動成果； ?管理顧客關(guān)系 24 原則 1的潛在利益： ? 全公司了解顧客與權(quán)益者的需求和期望； ? 目標(biāo)的設(shè)定直接與顧客需求和期望掛鉤； ? 改進(jìn)組織業(yè)績以符合顧客要求； ? 確保人員具有知識與技能以滿足顧客的要求。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 27 原則 2的潛在利益： ? 建立清楚的組織遠(yuǎn)景并與各部門溝通； ? 領(lǐng)導(dǎo)提供人員以基本的需求 、 安全感與方向； ? 遠(yuǎn)景為可測量的目標(biāo)； ? 全員投入以達(dá)成目標(biāo)； ? 激勵士氣 、 良好溝通 、 穩(wěn)定的做出承諾的團(tuán)