【正文】 授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格。 嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。 三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 2023年抗菌藥物專項(xiàng)治理 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 11 ?抗菌藥物使用指證： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。 對頭霉素類、三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥物進(jìn)行了限定。 ? 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個(gè)月 內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。 ? 抗菌藥物品種或者品規(guī) 存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用 等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。 三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 9 ? 加強(qiáng)購用管理，建立遴選和定期評估制度 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年 不得超過 5例 次。 三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 8 ? 加強(qiáng)購用管理，建立遴選和定期評估制度 ? 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng) 臨時(shí)采購程序 。 調(diào)整周期原則上為 2年，最短不得少于 1年。 二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 抗菌藥物管理工作組職責(zé)（制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件，監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓(xùn)和宣傳） ? 二級以上醫(yī)院設(shè)置 感染性疾病科和臨床微生物室 ，配備 感染 專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師 ，對本機(jī)構(gòu) 各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理工作 。 一、總則 抗生素 抗菌藥物（合成） 抗微生物藥物 抗感染藥物（抗蠕蟲） 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 5 ? 非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物； ? 限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物； ? 特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： ① .具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； ② .需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； ③ .療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； ④ .價(jià)格昂貴的抗菌藥物。根據(jù) 安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格 等因素，將抗菌藥物分為三級： 非限制使用級、限制使用級與特殊使用級 。 ?抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循 安全、有效、經(jīng)濟(jì) 的原則。 背 景 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，并對 10余年來抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化，制訂了 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 ，以衛(wèi)生部 84號令形式發(fā)布。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對用藥個(gè)體、也對整個(gè)社會群體造成不良影響?！?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 （衛(wèi)生部令第 84號） 劉 偉 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院藥劑科 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 2 控制細(xì)菌耐藥，今天不采取行動(dòng)，明天將無藥可用 抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來，治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國和全社會的高度關(guān)注。 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 3 共六章 59條 第六章 附則 第五章 法律責(zé)任 第四章 監(jiān)督管理 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第一章 總則 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) ? 組織醫(yī)院管理、臨床、藥學(xué)、微生物檢驗(yàn)、感染等方面專家起草 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 ? 2023年 4月 11日起征求全國意見 ? 制定 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄 》 4月 15日起征求全國意見 ? 2023年 8月份再次征求全國意見 ? 2023年 4月 24日衛(wèi)生部 84號令發(fā)布 ? 2023年 8月 1日起施行 背 景 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 4 ?本辦法所稱 抗菌藥物 是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物， 不包括 治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑 。 ?抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。 抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。 一、總則 頭孢匹羅、氨曲南、美羅培南 亞胺培南 西司他丁、莫西沙星 萬古霉素、夫西地酸、伏立康唑 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 6 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物合理使用管理的 第一責(zé)任人 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制 ? 二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會下設(shè)立 抗菌藥物管理工作組 ，由 醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)職務(wù)任職資格 的人員組成。 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 7 ? 加強(qiáng)購用管理，建立遴選和定期評估制度 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》的衛(wèi)生行政部門備案。 ? 抗菌藥物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門統(tǒng)一采購； ? 未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購； ? 優(yōu)先選用 《 國家處方集 》 、 《 國家基本藥物目錄 》 、 《 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 》 收錄的抗菌藥物品種； ? 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購用抗菌藥物品種數(shù)量進(jìn)行限定； ? 建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。如果超過 5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 每半年 將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。抗菌藥物管理工作組 三分之二 以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組 二分之一 以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。 三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)室 Page 10 三級綜合醫(yī)院抗