【正文】 本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。由于移動(dòng)電話的設(shè)計(jì)完全由其顧客負(fù)責(zé)，所以該電子公司刪減了７ .３節(jié)的要求。所以，該電子公司決定其質(zhì)量管理體系范圍只覆蓋移動(dòng)電話，以后再擴(kuò)大到其他產(chǎn)品。 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 案例二 ?某電子公司提供三種不同的產(chǎn)品系列：移動(dòng)電話、傳呼機(jī)和個(gè)人電腦。由于產(chǎn)品和包裝設(shè)計(jì)的責(zé)任屬于母公司和另一家公司，當(dāng)衛(wèi)生法規(guī)的要求發(fā)生變化時(shí)，產(chǎn)品規(guī)范的改變?nèi)杂赡腹竞土硪患夜矩?fù)責(zé)。 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 ? ?制造業(yè) ?學(xué)校 ?醫(yī)療衛(wèi)生 ?律師事務(wù) ?旅游 ?銷售 ?建筑 ?設(shè)計(jì) ?郵政 ?通信 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 案例一 ?某飲料公司是按母公司產(chǎn)品和包裝規(guī)范生產(chǎn)軟飲料的企業(yè)，同時(shí)還獲準(zhǔn)按另一家公司的產(chǎn)品和包裝規(guī)范生產(chǎn)另一種飲料。在這種情況下，設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過程的輸出直接影響到交付給顧客的產(chǎn)品是否滿足要求，影響到總承包方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 ?當(dāng)組織對原設(shè)計(jì)沒有責(zé)任，但有權(quán)修改設(shè)計(jì)時(shí)，即使這種修改要得到顧客批準(zhǔn)，也應(yīng)視為對“設(shè)計(jì)／開發(fā)”負(fù)有責(zé)任。這包括組織根據(jù)顧客的某些要求或法律、法規(guī)的要求，確定產(chǎn)品特性或產(chǎn)品特性值的情況?！? 因此，只要涉及將顧客的需求與期望轉(zhuǎn)化為規(guī)定的產(chǎn)品特性或規(guī)范，企業(yè)就應(yīng)該具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過程。” ?接著又寸步指出：“除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 , 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 ?除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 , 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 總則解說 ?總則概括性地講述了建立質(zhì)量管理體系的最終目的 : ?證實(shí)組織具有滿足顧客、法律、法規(guī)要求的能力 ?通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 范圍 ?應(yīng)用 ?本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。ISO9001:2023 條文解說 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 范圍 ? 總則 ? 本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ? 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ? 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 ? 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 ?當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 ?不同類型 ?不同規(guī)模 ?提供不同產(chǎn)品 ?硬件 ?軟件 ?流程性材料 ?服務(wù) 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 標(biāo)準(zhǔn)條文的刪減 ?標(biāo)準(zhǔn)中指出：“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。” ?以上說明： ?對標(biāo)準(zhǔn)的刪減僅僅局限于第七章“產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)” ?刪減的先決條件是： ?不影響組織生產(chǎn)滿足顧客、法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力 ?不免除組織承擔(dān)滿足顧客、法律法規(guī)要求的責(zé)任 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 究竟哪些可以刪減？ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 ？ ?ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)在 計(jì)和開發(fā)的定義是：“將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程。 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 ？ ?當(dāng)需要將顧客對產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時(shí)，組織就負(fù)有了“設(shè)計(jì)／開發(fā)”的責(zé)任。 ?當(dāng)顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化，需要組織對已定型的產(chǎn)品作某些改變時(shí)，也應(yīng)認(rèn)為組織對“設(shè)計(jì)／開發(fā)”負(fù)有責(zé)任。 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 ？ ? 當(dāng)組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)有全部責(zé)任時(shí)，某些產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程使用外部資源或分包給外部組織的事實(shí)，不構(gòu)成從組織的質(zhì)量管理體系中刪減這些過程的充足理由。例如： ?產(chǎn)品的總承包方將產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)分包給外部 ?將生產(chǎn)過程分包給外部 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 ？ ?當(dāng)組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的某些過程負(fù)有責(zé)任并開展這一過程的活動(dòng)時(shí)，即使某些過程的活動(dòng)被外包或分包出去，也不能免除對這些過程的活動(dòng)的責(zé)任，這些過程也都不能從組織的質(zhì)量管理體系中刪減。這兩種產(chǎn)品的規(guī)范完全滿足國家衛(wèi)生法規(guī)的要求，多年以來一直按這套規(guī)范生產(chǎn)。所以，該公司從其質(zhì)量管理體系中刪減了７ .３節(jié)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”。移動(dòng)電話的顧客要求其供方通過 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，其他產(chǎn)品的顧客尚未提出這種要求。在質(zhì)量手冊和其他有關(guān)宣傳材料中均明確說明公司質(zhì)量管理體系只覆蓋移動(dòng)電話系列產(chǎn)品。 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 案例三 ?CECT承接移動(dòng)事業(yè)部的加工業(yè)務(wù)，不負(fù)責(zé)物料采購，如果其建立實(shí)施質(zhì)量管理體系，能否刪減 ？ 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 案例四 ?某律師事務(wù)所由于沒有使用監(jiān)視與測量裝置，在建立質(zhì)量管理體系時(shí)是否可以刪減？ 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 引用標(biāo)準(zhǔn) ?下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修改，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ?本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： ? 供方 組織 顧客 ?本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代 GB/T190011994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 總要求 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 惠州僑興移動(dòng)事業(yè)部 宋芳泉編制 關(guān)于總要求的說明 ?要求用過程的方法管理質(zhì)量管理體系 ?是管理的系統(tǒng)方法的體現(xiàn)