【正文】 一個組織對其供方，進(jìn)行的評價 第三方或獨立審核 由一個獨立的機(jī)構(gòu)按照具體的標(biāo)準(zhǔn)要求 對一個組織進(jìn)行的評審 5 第一方、第二方、第三方審核的比較 項目 第一方 第二方 第三方 審核依據(jù) QMS文件 QMS文件 QMS文件 審核面 ； 合同要求 、復(fù)審為全面 、跟蹤為部分 審核員 來自組織 組織的顧客或其 代表 獨立的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 權(quán)力 表面上很小 依合同總值 表面上很大 建議 要提出 取決于顧客 不提出 審核時間 組織決定 雙方商定 按審核導(dǎo)則 6 審核的步驟 步驟 1 根據(jù)所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及要求對 文件的評價 步驟 2 對現(xiàn)場活動是否符合文件和 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定所做的檢查 7 審核階段 計劃階段 / 準(zhǔn)備階段 實施階段 報告階段 后續(xù)行動階段 8 審核時間 / 時限 第一方 每年建立評審計劃次數(shù)由以下幾點所決定 * 一個地方 / 部門的缺陷的多少 * 缺陷的嚴(yán)重性 * 缺陷對企業(yè)經(jīng)濟(jì)的影響 * 員工對運行的熟練程度 * 客戶 / 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的需求 * 客戶投訴及提出的問題 * 不利的趨勢 9 審核的時間 / 時限 第二方審核 A. 種類 簽合約前，合約運行時，合約結(jié)束后 B. 是否主要的事件已接近 第三方審核 通常每三年一次，同時根據(jù)各認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的 監(jiān)督訪問 10 有效的審核的基本要素 管理層的支持 受過培訓(xùn)的審核員 審核部門 / 審核員的獨立性 能審核到有關(guān)的 * 文件 * 人員 * 設(shè)備 * 工序 * 產(chǎn)品 / 原材料 / 中間品 能接觸不同階層的管理人員 設(shè)定審核程序 11 審核的流程 計劃和準(zhǔn)備審核 ?收集資料 ?文件審核 ?審核檢查表 ?審核時間表 審核實施 ? 開始會議 ? 現(xiàn)場審核 ? 不符合報告 ? 結(jié)束會議 跟蹤審核 12 計劃及準(zhǔn)備階段 * 準(zhǔn)備評審 / 審核時間表 * 指定審核小組 / 員 * 確定審核的范圍 * 通知被審方 * 熟悉有關(guān)文件 (規(guī)程，表格，上次評審報 告，糾正措施的要求 ) * 準(zhǔn)備評審檢查表 / 調(diào)查表 * 使審核員 / 組了解審核內(nèi)容 (有必要時 ) 13 文件分析 (1) 體系標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊 /規(guī)程 /計劃 有關(guān)合同 過去的審核報告 /審核表 客戶投訴 質(zhì)量近況 * 體系是否完整 * 了解運行及控制點 14 文件分析 (2) * 計劃審核路線 * 記錄問題 * 知匯有關(guān)同事 15 日程表 / 路線 與審核表相關(guān) 時間分配及覆蓋面 邏輯順序 審核流程 時間表 出席者 知會同意 非強制 16 審核計劃 目的：驗證公司質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性 范圍：公司各部門 依據(jù)：①公司質(zhì)量手冊、程序文件及第三層文件 ② ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)③相關(guān)法律、法規(guī) ④合同要求 審核組長： 組員： 審核時間： 年 月 日至 年 月 日 日期 時間 審核員 被審核部門 (標(biāo)準(zhǔn)要素 ) 8:30 9:00 審核小組及部門負(fù)責(zé)人 首次會議 9:30 10:00 第一組 辦公室 :、 18:0018:30 審核小組及部門負(fù)責(zé)人 末次會議 編制 批準(zhǔn) 17 審核檢查表 / 清單 目的：確定審核要點，以確保審核的完整性 根據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)，體系程序 / 手冊和其它文件 內(nèi)容：程序，被審活動變化，上次審核的主要缺陷 方式：要點 / 大綱，完整，易于記錄 使用方法：靈活使用 記錄：審核的發(fā)現(xiàn)，日期，審核員 (簽字 )