【正文】 全性； ? 數(shù)據(jù)管理功能完善，數(shù)據(jù)的采集、處理、發(fā)布過程中不會出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失、改變的問題； ? 界面友好，操作簡便，使用 Web數(shù)據(jù)庫技術(shù)和統(tǒng)一的瀏覽器界面； ? 自動化程度高，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單； ? 模塊化設(shè)計(jì)，易于擴(kuò)充功能； ? 符合 ISO/IEC導(dǎo)則 25的規(guī)范要求，符合實(shí)驗(yàn)室管理特點(diǎn)； ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)靈活，客戶化周期短。 五、運(yùn)用計(jì)算機(jī)功能優(yōu)勢 ? 運(yùn)用計(jì)算機(jī)決不能滿足于計(jì)算機(jī)模擬人的工作方式與方法， 而應(yīng)充分利用計(jì)算機(jī)的功能去探索、創(chuàng)立新的、更有效的工作。 三、聯(lián)合開發(fā) ? 任何一個管理信息系統(tǒng)的建立，決非一兩個人或幾個人研究實(shí)施的，要由系統(tǒng)分析人員、管理者、實(shí)驗(yàn)室工作人員、計(jì)算機(jī)硬件和程序設(shè)計(jì)人員聯(lián)合研究共同開發(fā)。如樣品管理系統(tǒng)、資源管理系統(tǒng)、日常事務(wù)管理系統(tǒng)、科研計(jì)劃管理系統(tǒng)等等。應(yīng)從總體出發(fā)面向整個系統(tǒng)。 ISO9000、 ISO/IEC17025等規(guī)范是LIMS在設(shè)計(jì)時(shí)必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)。 LIMS要對實(shí)驗(yàn)室的人、財(cái)、物、信息等所產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行分類、編制代碼、分配用戶權(quán)限，確定輸出、輸入格式、編制數(shù)據(jù)字典。一般需在系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)之上進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì) : 建立總體設(shè)計(jì)的模型、研究子系統(tǒng)的組成、研究信息的結(jié)構(gòu)、組成及程序設(shè)計(jì)等。在網(wǎng)絡(luò)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備之間，也需要布置相關(guān)的分析儀器數(shù)據(jù)接口。網(wǎng)絡(luò)的拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)一般采用星型以太網(wǎng)式，以 100Mbps 速率以太網(wǎng)卡組網(wǎng)，以目前技術(shù)發(fā)展水平，單位內(nèi)部完全可以實(shí)現(xiàn) 100M以上的連接帶寬。 ? 硬件環(huán)境：服務(wù)器、 PC、打印機(jī)以及不間斷電源等設(shè)備，可根據(jù)單位實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模進(jìn)行相應(yīng)配置。Windows NT Server 、 UNIX、LINUX 等；數(shù)據(jù)庫： MSSQL Server 、SYSBASE、 ORACL E等。 ? 客戶端需要的數(shù)據(jù)可以在應(yīng)用服務(wù)器中進(jìn)行預(yù)先處理或全部處理，然后將處理結(jié)果傳給客戶端，降低網(wǎng)絡(luò)通信量。 界 面 層B R O W S E RH T T P業(yè) 務(wù) 層W E B 服 務(wù) 器 應(yīng) 用 服 務(wù) 器J D B C數(shù) 據(jù) 庫 服 務(wù) 器信 息 庫圖 1 基 于 三 層 構(gòu) 架 的 系 統(tǒng) 體 系 模 型三層架構(gòu)模式來實(shí)現(xiàn) LIMS的優(yōu)點(diǎn) ? 系統(tǒng)的界面層與業(yè)務(wù)層相互分離，無論是界面層的改變還是業(yè)務(wù)層的改變，都可以做到互不影響，因而，有利于系統(tǒng)的維護(hù)和功能擴(kuò)充，增強(qiáng)了系統(tǒng)的靈活性。 三層客戶 /服務(wù)器體系結(jié)構(gòu)實(shí)際上也是目前 Web應(yīng)用中使用的一種程序結(jié)構(gòu)，它把業(yè)務(wù)處理邏輯放在應(yīng)用服務(wù)器上，支持純粹的瘦客戶，客戶端只需要通過一個瀏覽器就可以完成一系列業(yè)務(wù)操作和查詢。 第二節(jié)、 LIMS的系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 一、體系結(jié)構(gòu) 二、基本運(yùn)行環(huán)境 三、系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu) 體系結(jié)構(gòu) 隨著 Web技術(shù)的成熟和 Java語言的發(fā)展， LIMS的實(shí)現(xiàn)有了新的選擇：以Web服務(wù)器為中心，采用三層架構(gòu)來實(shí)現(xiàn)。 1997年～ FDA頒布了電子記錄和電子簽名法案 (21 CFR Part 11)， LIMS上電子簽名功能開發(fā)。 1995年 第四代 LIMS開放性已超越了地域的局限性 ， 通過因特網(wǎng)可將任何地方的數(shù)據(jù)源和實(shí)驗(yàn)室連接起來進(jìn)行統(tǒng)一管理。 1988年 第二代 LIMS以市場上成熟的關(guān)系型數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ) ， 大多數(shù)還只能在小型計(jì)算機(jī)上運(yùn)行。 ? 功能完善時(shí)期 ? 網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品的興起 表 1 LIMS 發(fā)展歷程（以主要產(chǎn)品為代表） 時(shí)間 發(fā)展過程 1982年 1982年前，部分公司和機(jī)構(gòu)自己開發(fā)或由獨(dú)立的系統(tǒng)開發(fā)商定做的實(shí)驗(yàn)室 信息管理軟件 。 LIMS發(fā)展歷史 LIMS發(fā)展至今大體可分為以下幾個階段： ? 雛形期 60年代末期 70年代初期為雛形期，是 LIMS設(shè)計(jì)思想的產(chǎn)生時(shí)期，實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)管理仍然停留在手工記錄階段。 ? 其次 LIMS不僅僅能為實(shí)驗(yàn)室提供一個管理的平臺，還能為提升整個實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率、學(xué)術(shù)水平等等提供更多幫助。它的系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格遵循國際和國家關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的要求。 LIMS的基本特征 ? LIMS是圍繞實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)而設(shè)計(jì)的 ? LIMS的結(jié)構(gòu)化決策支持 ? 數(shù)據(jù)集中統(tǒng)一管理 ? 分析預(yù)測和控制功能 ? 系統(tǒng)觀點(diǎn) LIMS與管理軟件的共性 ? LIMS作為一個信息管理系統(tǒng)，它有著和 ERP、 MIS之類管理軟件的共性，如它是通過現(xiàn)代管理模式與計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)支持企業(yè)合理、系統(tǒng)地管理經(jīng)營與生產(chǎn)，最大限度地發(fā)揮現(xiàn)有設(shè)備、資源、人、技術(shù)的作用，最大限度地產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。 ? 主要設(shè)計(jì)工具的研究。 ? LIMS的結(jié)構(gòu)研究。要弄清管理過程和作業(yè)過程中的信息流動過程，并按操作把有關(guān)信息和變換表示出來。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)，從調(diào)查分析信息需求入手，確定 LIMS輸出什么，反過來確定需要輸入什么數(shù)據(jù)以及該如何處理。 ?第二類是實(shí)驗(yàn)室全面管理型 除了具有第一類的功能外，這類 LIMS軟件與網(wǎng)絡(luò)還增加：樣品管理、資源（材料、設(shè)備、備品備件、固定資產(chǎn)管理等）管理、事務(wù)（如工作量統(tǒng)計(jì)與工資獎金管理、文件資料和檔案管理）管理等模塊組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理體系和檢驗(yàn)工作質(zhì)量監(jiān)控體系，除了能夠?qū)崿F(xiàn)對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)嚴(yán)格管理和控制外，還能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的日常管理要求，功能比較全面，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)相應(yīng)要復(fù)雜一些，實(shí)現(xiàn)起來要困難一些，投資比較大，而且往往需要專業(yè)單位與實(shí)驗(yàn)室合作開發(fā)設(shè)計(jì)。 也就是將計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與現(xiàn)代的管理思想有機(jī)結(jié)合，利用數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)，來對實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的信息管理和質(zhì)量控制等進(jìn)行全方位管理的計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)，以滿足實(shí)驗(yàn)室管理上的各種目標(biāo)（計(jì)劃、控制、執(zhí)行）。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) 周玉平 江蘇省疾控中心 目的 ? 自動化運(yùn)行 ? 信息化管理 ? 無紙化辦公 作用 ? 提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、科研水平、降低運(yùn)行成本 ? 保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理在嚴(yán)格控制下運(yùn)行，從而能使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品即所有的檢測或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。 概述 主要內(nèi)容 ? 第一節(jié) LIMS的基本概念和發(fā)展歷史 ? 第二節(jié)、 LIMS的系統(tǒng)結(jié)構(gòu) ? 第三節(jié)、 LIMS的設(shè)計(jì)開發(fā)原則 ? 第四節(jié)、 LIMS的功能簡介 ? 第五節(jié)、 LIMS在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的作用 ? 第六節(jié) 、電子簽名 ? 第七節(jié) 、 LIMS的應(yīng)用和未來 第一節(jié) LIMS的基本概念和發(fā)展歷史 一、基本概念 ? LIMS的分類 ? LIMS的研究對象 ? LIMS的基本特征 ? LIMS與管理軟件的區(qū)別 二、發(fā)展歷史 ? 雛形期 ? 商品化時(shí)期 ? 功能完善時(shí)期 ? 網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品的興起 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS)的基本概念 簡單地講，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) ，就是指通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對實(shí)驗(yàn)室的各種信息進(jìn)行管理的計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)。 LIMS的分類 按功能， LIMS一般可以分為兩大類： ?第一類是純粹數(shù)據(jù)管理型 這類的 LIMS軟件主要功能一般包括：數(shù)據(jù)采集、傳輸、存貯、處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)合格與否的自動判定、輸出與發(fā)布、報(bào)表管理、網(wǎng)絡(luò)管理等模塊。 LIMS的研究對象 ? 信息需求的研究。 ? 信息流動過程與信息量的研究。信息量主要包括需求信息的種類、內(nèi)容、格式、頻度及字段長度等。計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)結(jié)