【正文】 檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可 （ 驗收 ） 評 審準則 》 （ 試行 ） ISO/IEC 導則 2 《 標準化及相關活動的一般術語 及定義 》 JJF1001— 1998《 通用計量術語及定義 》 適用范圍 本手冊規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。 支持性資料目錄 質(zhì)量手冊編寫實例 XXX水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件 XXX/XXXX2023 質(zhì) 量 手 冊 版 號：第 X版 編 制 人： 批 準 人： 受控狀態(tài)： 受控編號： 持 有 人： 2023XXXX頒布 2023XXXX實施 封面 實例 X X X 水 環(huán) 境 監(jiān) 測 中 心 質(zhì) 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁 主 題 批 準 頁 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX XXX水環(huán)境監(jiān)測中心 質(zhì) 量 手 冊 手冊版號： 生效日期：年 月 日 總 頁 數(shù)： 頁 批 準 人： 批準日期： 年 月 日 副本控制：受控 發(fā)放號碼： 持 有 人： 批準頁 實例 修訂頁實例 質(zhì) 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁 主 題 修訂頁 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 修訂表 修訂序號 對應的章、節(jié)、條號 修訂內(nèi)容 批準人 批準日期 目 錄 實 例 質(zhì) 量 手 冊 第 X 章 第 X 頁 共 X 頁 主 題 目 錄 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 第 1章 前言 概述 主題內(nèi)容和適用范圍 術語和縮略語 通訊資料 第 2章 質(zhì)量手冊管理 目的和依據(jù) 適用范圍 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)量手冊的編制、修訂與維護 質(zhì)量手冊的宣貫 質(zhì)量體系文件的編號規(guī)則 相關文件 第 3章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 質(zhì)量承諾 第 4章 組織和管理 概述 組織機構(gòu)（包括組織機構(gòu)框圖） 職責與權(quán)限 權(quán)利委派 保護委托方機密和所有權(quán)的規(guī)定 指令性檢測任務 相關文件 附錄 第 5章 質(zhì)量體系、審核和評審 概述 質(zhì)量體系建立 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系運行 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 質(zhì)量體系管理評審 檢測工作偏離程序、標準規(guī)范的例外許可規(guī)定 驗證和比對實驗 相關文件 附錄 第 6章 人員 概述 人員配備 人員培訓 人員考核 人員技術檔案 相關文件 附錄 第 7章 設施和環(huán)境 概述 設施與環(huán)境要求 監(jiān)控與維持 實驗室安全管理 實驗室內(nèi)務管理 實驗室平面布置圖 相關文件 第 8章 設備和標準物質(zhì) 總則 職責 儀器設備和標準物質(zhì)的配置要求 儀器設備的使用、維護和保養(yǎng) 標準物質(zhì)的管理、維護和保養(yǎng) 儀器設備和標準物質(zhì)的標識 儀器設備和標準物質(zhì)的檔案 相關文件 第 9章 量值溯源和校準 總則 職責 檢定和校準要求 量值溯源 運行檢查要求 標準物質(zhì)溯源 相關文件 第 10章 檢驗方法 總則 職責 作業(yè)指導書的編寫 標準方法的使用 非標準方法的使用 采樣（抽樣） 校核 計算機或自動化檢測設備的管理和使用 消耗性材料 相關文件 第 11章 樣品管理（暫缺） 概述 職責 樣品的接收和識別 樣品的處置 樣品的流轉(zhuǎn) 樣品的保密與安全 相關文件 第 12章 記錄（暫缺） 概述 記錄的內(nèi)容 記錄的填寫和審核 記錄管理 相關文件 第 13章 檢測報告（暫缺） 概述 檢測報告的基本要求 檢測報告的內(nèi)容 檢測報告的格式 檢測報告的更改 檢測結(jié)果的發(fā)送 相關文件 第 14章 檢測工作的分包（暫缺） 概述 檢測的分包 分包記錄 相關文件 第 15章 外部支持服務和供應（暫缺） 概述 外部支持服務和供應方的選擇 質(zhì)量保證措施 供應與服務的質(zhì)量承諾 相關文件 第 16章 抱怨（暫缺） 概述 抱怨的處理 質(zhì)量體系的審核 相關文件 通用部分描述實例 質(zhì) 量 手 冊 第 2 章 第 1 頁 共 3 頁 主 題 質(zhì)量手冊管理 第 版 第 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 目的和依據(jù) ? 目 的 為了更好地貫徹本中心質(zhì)量方針和目標 ，建立和完善質(zhì)量體系 ， 規(guī)范本中心質(zhì)量活動 ，對質(zhì)量體系的建立 、 實施提出總體要求 ， 對質(zhì)量體系文件進行控制 ， 保證質(zhì)量體系文件的持續(xù)性和有效性 。 通 用 部 分 質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù) 《 評審準則 》 對各要素進行分章編寫 ， 手冊一般只作原則性的描述 ， 內(nèi)容包括：目的范圍 ， 負責與參與部門 ， 達到要素要求所規(guī)定的程序概要 ， 開展活動的時機 、 地點及資源保證及相關支持文件 。 ? 質(zhì)量手冊的編寫要求 在編寫前必須認真學習和充分理解 《 評審準則 》的規(guī)定內(nèi)涵 ， 在此基礎上 ， 弄清質(zhì)量手冊在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關系；了解質(zhì)量手冊的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次 ， 再結(jié)合本部門的特點進行編寫 ， 才能編寫出既符合準則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊 。 先寫質(zhì)量手冊，后寫程序文件。 質(zhì)量手冊為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度 ， 是一個指導檢測工作的法規(guī)性文件 ，是計量認證評審中判斷質(zhì)量檢測機構(gòu)能否完成其所申請的檢測項目 ， 能否通過計量認證的重要依據(jù)之一 。 調(diào)查策劃階段 這個階段的主要工作是： ? 制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄 ? 制定編寫計劃分步實施 ? 編寫按照《評審準則》和檢測工作實際情況分工合作進行編寫 ? 質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào) ? 質(zhì)量體系文件的批準、發(fā)布 質(zhì)量體系文件編寫階段 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件 ， 本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯數(shù)字相結(jié)合的編號系統(tǒng) 。 其文件化的具體過程一般