質(zhì)量基礎(chǔ)知識(shí)-展示頁
2025-01-28 02:38本頁面
【正文】 2023年 2月 什么是 GMP ? 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范。 15章 335條 ? 包含藥品生產(chǎn)管理與藥品質(zhì)量管理。 合格藥品、假藥與劣藥 ? 藥品管理法 第四十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 名稱統(tǒng)一 ? 藥品名稱、輔料名稱、原料名稱規(guī)范統(tǒng)一
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