血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與檢查-李金明-展示頁
2025-01-26 17:38本頁面
【正文】 ( 1525%) “鉤狀 ”效應(yīng) (Hook effect) 變異體的檢測(cè)能力 (HBsAg) 初復(fù)檢試劑的互補(bǔ)性 (抗 HCV) 對(duì)本室所用室內(nèi)質(zhì)控血清檢測(cè)的一致性理想的操作方法l 按照試劑盒說明書操作即可嗎 ?l 操作中影響測(cè)定結(jié)果的關(guān)鍵環(huán)節(jié)l 寫出具有可操作性的 SOP人員培訓(xùn)l 培訓(xùn)所涉及的范圍 :儀器設(shè)備使用、維護(hù)和校準(zhǔn)；試劑、方法原理；質(zhì)量管理體系；相關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)領(lǐng)域的新技術(shù)、新理念和新進(jìn)展；實(shí)驗(yàn)操作技能等。l （ 5）充分考慮國(guó)家和部門法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的要求。l （ 3）充分考慮工作流程的合理性和工作的方便性。半污染區(qū)介于清潔區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)域之間，供實(shí)驗(yàn)室工作人員在辦公區(qū)域和實(shí)驗(yàn)區(qū)域之間進(jìn)出時(shí)更換工作服用，污染區(qū)即日常檢測(cè)的工作區(qū)域。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室可分為三個(gè)分開的主要區(qū)域，即清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與檢查衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 李金明血站實(shí)驗(yàn)室的變化l 完成 檢測(cè)－－ 做好 檢測(cè)l 無 序－－ 有 序l 點(diǎn) －－ 面l 經(jīng)驗(yàn) 管理－－ 質(zhì)量 管理實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)檢查方式l 看 （實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、儀器設(shè)備配備、人員資質(zhì)等硬件）l 審 （質(zhì)量體系文件等軟件）l 問l 實(shí)驗(yàn)考核 l 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》檢查表?xiàng)l款共計(jì) 122，其中帶 ＊ 條款為 24，督查組共 查閱文件 的條款為 106， 實(shí)地查看 的條款為 34。 問題（一）l 管理人員的職責(zé)有的不清l 中心血站一級(jí)的實(shí)驗(yàn)室主管基本上都達(dá)不到《規(guī)范》的要求 l 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）的內(nèi)容的理解l 對(duì) 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、分區(qū)、安全標(biāo)識(shí)
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1