醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程-展示頁
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【正文】 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程 （ 2023年 9月 15日更新）上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局變更申請須知 ① ★ 辦事項目： 浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更、換證的申請★ 申請變更范圍： 許可事項： 質(zhì)量管理人員（質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ毠芾砣藛T）、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址的變更 登記事項： 企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更上一步 下一步上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局★ 辦事依據(jù)： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 （國務(wù)院第 276號令）； 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》 （國家食品藥品監(jiān)督管理局第 15號令）； 《醫(yī)療器械分類目錄》 ； 《上海市一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理若干規(guī)定》 （上海市人民政府第 5號令）； 《上海市行政許可辦理規(guī)定》 （上海市人民政府第 39號令）； 《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》 （國家藥品監(jiān)督管理局第 24號令）； 《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》 （試行） (滬食藥監(jiān)流通 [2023]469號 )； 《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知》 （國食藥監(jiān)市 [2023]223號）； 《關(guān)于換發(fā)本市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉和啟用新版〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的通知》 （滬食藥監(jiān)流通〔 2023〕 362號）； 《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法 的通知》 (滬食藥監(jiān)流通 [2023]629號 )返回 上一步 進入 下一步變更申請須知 ② 上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局變更申請須知 ③ ★ 辦理機構(gòu)和時間：浦東新區(qū)市民中心二樓受理大廳 61號窗口 電話： 68542222－ 88261 時間：周一～周五全天全天地址：合歡路 2號 （
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