iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核專題培訓(xùn)(ppt69頁(yè))-展示頁(yè)
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【正文】 經(jīng)理：徐暉 管理代表：郭海珍（女）（內(nèi)審員） 設(shè)計(jì)部長(zhǎng)：王 強(qiáng)（內(nèi)審員） 工程部長(zhǎng)：李季 （內(nèi)審員） 生產(chǎn)部長(zhǎng)：張業(yè)基（內(nèi)審員） 品質(zhì)部長(zhǎng)：莫明堂 （內(nèi)審員） 資材部長(zhǎng)：康 達(dá)（內(nèi)審員） 市場(chǎng)部長(zhǎng)：楊逍遙 文控中心：陳美麗（女）（內(nèi)審員） 性質(zhì)：一次集中式的全面內(nèi)審，所有內(nèi)審員都必須參加。 2023/2/1 20 審核計(jì)劃內(nèi)容 ? 審核目的與范圍（ 年度審核計(jì)劃中說(shuō)明審核的頻次）； ? 審核準(zhǔn)則； ? 受審核方有待審核的職能部門的名稱； ? 受審核方質(zhì)量管理體系中應(yīng)予重點(diǎn)審核的過(guò)程； ? 受審核方質(zhì)量管理體系 中有待審核的過(guò)程和程序； ? 進(jìn)行審核活動(dòng)的預(yù)定起止日期、日程安排； ? 審核組成員名單； ? 文件留存要求； 2023/2/1 21 審核計(jì)劃舉例（ 1） 年度計(jì)劃 2023/2/1 22 審核計(jì)劃舉例（ 2） —審核計(jì)劃 審核計(jì)劃 編號(hào)： 目 的 評(píng)價(jià)我廠質(zhì)量管理體系符合 I S O9001 ： 2023 標(biāo)準(zhǔn)的程度及運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性。 這個(gè)計(jì)劃一般是審核的年度安排和審核方式 (集中式或分散式 )的確定 。 —可根據(jù)組織的實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁， 僅限于第 7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的某些要求 ? 第三方初次審核須覆蓋全過(guò)程和全地域， 2023/2/1 18 審核準(zhǔn)備 —組成審核組 ? 由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)； ? 一般由管理者代表任審核組長(zhǎng)； ? 內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力 ? 具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)； ? 具備公正性和協(xié)作精神，審核組長(zhǎng)還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力； ? 如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。 ? 第三方審核：外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如 BSI、 TUV對(duì)組織進(jìn)行審核 2023/2/1 11 審核概論 —內(nèi)審和外審的相同點(diǎn) 1 都屬于質(zhì)量管理體系審核范疇，都要遵循《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn) IS O1 9011 中規(guī)定的基本原則 2 都是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，都要以 IS O9 001 標(biāo)準(zhǔn)作為審核依據(jù) 3 目的都是檢查質(zhì)量管理體系 與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 4 都由獨(dú)立于所審核工作的審核員來(lái)進(jìn)行 5 都按正規(guī)的程序和做法來(lái)進(jìn)行 6 審核程序和階段大致相同 7 審核員都應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同 2023/2/1 12 審核概論 —內(nèi)審和外審的區(qū)別 項(xiàng)目 內(nèi) 審 外 審 2023/2/1 13 審核概論 ——質(zhì)量管理體系審核方式 ? 查閱文件； ? 調(diào)閱記錄； ? 與組織的管理者及操作人員面談； ? 問(wèn)卷； ? 現(xiàn)場(chǎng)觀察； ? 代表性的抽樣； 2023/2/1 14 審核概論 —審核周期 ? Planning 計(jì)劃 ? Execution 執(zhí)行 ? Recording 記錄 ? Close out 糾正 2023/2/1 15 審核準(zhǔn)備 明確審核目的、范圍 組成審核組 文件審核 修改至合格為止 準(zhǔn)備審核工作文件 編制審核計(jì)劃 2023/2/1 16 審核準(zhǔn)備－明確審核目的 典型的 審核目的 有 ： ? 確定受審核方的 QMS和 QMS審核準(zhǔn)則的符合性； ? 驗(yàn)證受審核方的 QMS是否得到正確的實(shí)施和保持； ? 識(shí)別受審核方 QMS具有潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)的領(lǐng)域； ? 確定體系的充分性、適用性和有效性； 2023/2/1 17 審核準(zhǔn)備－確定審核范圍 ? 內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。 2023/2/1 8 質(zhì)量管理體系審核特性 ? 系統(tǒng)性； ? 獨(dú)立性； ? 文件性； 2023/2/1 9 質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容 ? 符合性 —滿足審核準(zhǔn)則 方式：文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審核； ? 有效性 —達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) 方式：現(xiàn)場(chǎng)審核； ? 適宜性 —適于目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 方式：體系有效性的綜合判斷； 2023/2/1 10 審核概論 —審核類型 ? 第一方審核：組織對(duì)自身進(jìn)行審核。 質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則： ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系要求 法律法規(guī)的要求 合同要求及客戶的隱含要求 公司的質(zhì)量體系文件（質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序 /作業(yè)指 導(dǎo)書(shū)） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)則 2023/2/1 6 審核概論 — 基本定義（ 2） ? 審核證據(jù) ：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 ； 客觀的 能夠證實(shí)的 ? 審核員 ：有能力實(shí)施審核的人員 ； ? 審核組 ： 實(shí)施審核的一名或多名審核員； ? 技術(shù)專家 ：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)
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