【正文】 a r ( s ) /V e h ic le ( s ) K e y D a te F M E A D a te ( O r ig .)C o r e T e a mS C O D R. A c tio n R e s u ltsP r o c s s F u n c tio n P o te n tia l F a ilu r e P o te n tia l E ffe c t( s ) E L P o te n tia l C a u s e ( s ) / C E P. R e c o m m e n d e d R e s p o n s ib ility A c tio n s S O D R.R e q u ir e m e n ts M o d e o f F a ilu r e V A M e c h a n is m ( s ) o f C C u r r e n t P r o c e s s C o n tr o l T N. A c tio n ( s ) T a r g e t T a k e n E C O P.S F a ilu r e U E C o m p le tio n D a te V C T N.S R C12 35 689 10 11 12131415161718 1920212247總 /設(shè)備 /同類(lèi) PFMEA 風(fēng)險(xiǎn)降低 8 PFMEA 概覽 風(fēng)險(xiǎn)降低 ? PFMEA應(yīng)該由多功能小組開(kāi)發(fā)和維護(hù) 在 PFMEA的開(kāi)發(fā)啟動(dòng)時(shí)，牽頭人需要確保問(wèn)題區(qū)域的代表直接或間接參與，這些人員包括但不限于： – 質(zhì)量 – 裝配（包括下一步的裝配） – 生產(chǎn) – 設(shè)計(jì)（產(chǎn)品，工裝） – 物流（物料搬運(yùn)） – 其他支持部門(mén)（維護(hù)，供應(yīng)商質(zhì)量，等） 需要對(duì) PFMEA團(tuán)隊(duì)進(jìn)行 PFMEA過(guò)程培訓(xùn)。 3) 嚴(yán)重度 /頻度 /探測(cè)度評(píng)分遵循客戶(hù)要求，評(píng)分適當(dāng)。Quality Industrial Performance 質(zhì)量 制造績(jī)效 RISK REDUCTION 風(fēng)險(xiǎn)降低 1 Global Purchasing and Supply Chain “Going From Reactive to Proactive” 從被動(dòng)反應(yīng)到主動(dòng)預(yù)防 2 風(fēng)險(xiǎn)降低 目標(biāo) : ? 減少新質(zhì)量問(wèn)題 ? 利用防錯(cuò)規(guī)避過(guò)去的質(zhì)量問(wèn)題復(fù)發(fā) ? 確保失效模式有合適的控制（預(yù)防 /探測(cè)）并且正常運(yùn)作 ? 識(shí)別可能影響工廠(chǎng)生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn) 范圍 : ?裝配區(qū) ?生產(chǎn)操作 ?發(fā)運(yùn) /接收 ?所有的操作 ?其他支持職能 責(zé)任 : ?負(fù)責(zé)人 ?工程經(jīng)理 ?生產(chǎn)經(jīng)理 ?突發(fā)情況的應(yīng)急計(jì)劃 ? 支撐持續(xù)改善（ ISO/TS16949期望的） ? 幫助領(lǐng)導(dǎo)層分配有限的資源到最關(guān)鍵的區(qū)域 ? 為有效的防錯(cuò)和問(wèn)題解決提供基礎(chǔ) ? APQP和 PPAP要求的核心工具 ? 提供經(jīng)驗(yàn)反饋存檔 ? 推進(jìn)多功能小組團(tuán)隊(duì)協(xié)作 ? 達(dá)到客戶(hù)的“文件實(shí)時(shí)更新”的要求 好處 : 3 本要素要求一覽表 要求項(xiàng) 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)數(shù) 基本評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)數(shù) 要求簡(jiǎn)述 RR1 5 4 PFMEA 多功能小組且覆蓋所有的過(guò)程 RR2 5 5 RPN或 S高項(xiàng)均有行動(dòng) RR3 3 2 定期回顧 RR4 3 2 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 RR5 5 3 應(yīng)急預(yù)案 RRE 4 2 高風(fēng)險(xiǎn)跟蹤及 PFMEA更新 4 風(fēng)險(xiǎn)降低，如何什么？ 風(fēng)險(xiǎn)降低 Item 要求 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) RR1 PFMEA由跨職能小組制定和維護(hù)，針對(duì)所有制造工藝和所有支持職能 1） PFMEA由跨職能小組制定。 2） PFMEA覆蓋所有的零件和過(guò)程。 4） PFMEA構(gòu)架內(nèi)容遵循客戶(hù)要求。工廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)至少每年統(tǒng)計(jì)一次 PFMEA培訓(xùn)需求。但是 PFMEA團(tuán)隊(duì)可能會(huì)識(shí)別出某些設(shè)計(jì)改善點(diǎn)，實(shí)施這些改善點(diǎn)能夠消除或減少過(guò)程失效的頻度（例如：增加一個(gè)產(chǎn)品特性，可以消除產(chǎn)品定位不良問(wèn)題）。特別注意以下要素： ?要求 是每個(gè)操作 /步驟的輸出，跟產(chǎn)品的要求相關(guān)。會(huì)提出以下問(wèn)題： 對(duì)設(shè)備或操作人員造成傷害？ ？ ，會(huì)發(fā)生什么？ ? 潛在原因 是一個(gè)描述失效可能發(fā)生方式的指標(biāo)，潛在原因的描述時(shí)要將原因轉(zhuǎn)化為可糾正和可控制的。避免使用含糊的表達(dá)，例如“操作工的錯(cuò)誤” ? 現(xiàn)行過(guò)程控制 指的是可以控制失效模式擴(kuò)散，防止問(wèn)題復(fù)發(fā)而采取的控制 – 預(yù)防：消除（預(yù)防）失效的原因或防止失效模式發(fā)生，或者減少發(fā)生頻度 – 探測(cè)：識(shí)別（探測(cè)）失效原因或失效模式 ? 建議的行動(dòng) 目的是減少： – 嚴(yán)重度：只有通過(guò)設(shè)計(jì)或過(guò)程更改才能實(shí)現(xiàn) – 頻度：可能會(huì)要求過(guò)程或設(shè)計(jì)變更。 打分標(biāo)準(zhǔn)須遵循： PSA標(biāo)準(zhǔn) Q242110_EX_EN / GM: AIAG PFMEA 審核內(nèi)容：從制造地點(diǎn)和用戶(hù)的兩個(gè)角度分析失效模式。避免模棱兩可的表述（例如：操作失誤或者機(jī)器運(yùn)行不良等）。 1）對(duì)于嚴(yán)重度高的問(wèn)題和高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)， FMEA團(tuán)隊(duì)確保風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制和建議的行動(dòng)進(jìn)行處理采用設(shè)計(jì)控制和行動(dòng)計(jì)劃控制所有風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。 3）針對(duì)行動(dòng)計(jì)劃明確責(zé)任人和時(shí)間期限，并進(jìn)行跟蹤。 5）行動(dòng)計(jì)劃在落實(shí)驗(yàn)證之后要進(jìn)行二次打分 16 風(fēng)險(xiǎn)降低 PFMEA 風(fēng)險(xiǎn)降低過(guò)程 供應(yīng)商需要有正式的成文的風(fēng)險(xiǎn)降低過(guò)程程序 ? 預(yù)防式的風(fēng)險(xiǎn)降低過(guò)程 – 降低潛在的質(zhì)量失效（例如：PFMEA逆向檢查過(guò)程） ? 反應(yīng)性的風(fēng)險(xiǎn)降低過(guò)程 – 降低以前的質(zhì)量問(wèn)題復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)防式的風(fēng)險(xiǎn)降低過(guò)程 通過(guò)對(duì) PFMEA的回顧 : ?根據(jù) PFMEA文件，建立和維護(hù)待降低最高風(fēng)險(xiǎn)清單 ?多功能小組需要使用行動(dòng)計(jì)劃或者類(lèi)似的工具跟蹤風(fēng)險(xiǎn)降低的進(jìn)展 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)別 一旦嚴(yán)重度，頻度和不可探測(cè)度確定以后， PFMEA小組需要決定是否需要采取措施降低風(fēng)險(xiǎn) 可以使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定行動(dòng)的優(yōu)先級(jí)別 : RPN = 嚴(yán)重度（ S） X頻度（ O） X不可探測(cè)度（ D） PSA建議采取行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)級(jí)別門(mén)檻為 36 GM沒(méi)有確定同 AIAG FMEA相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)門(mén)檻（不建議使用這種門(mén)檻的方法確定采取行動(dòng)的界限） 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)別 除了風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)門(mén)檻之外， PFMEA團(tuán)隊(duì)需要特別關(guān)注高嚴(yán)重度的風(fēng)險(xiǎn)。 PFMEA小組負(fù)責(zé)確定風(fēng)險(xiǎn)降低方法和風(fēng)險(xiǎn)降低行動(dòng)的優(yōu)先級(jí)別 PFMEA小組確定優(yōu)先級(jí)別的示例： 1. 高嚴(yán)重度（ 9或 10） 2. 高 S/D綜合 3. 高 S/O綜合 4. 高 O/D綜合 (例 ) 17 風(fēng)險(xiǎn)降低 建議行動(dòng) 所有建議行動(dòng)的目的都是降低嚴(yán)重度，頻度和不可探測(cè)度。可以通過(guò)修改產(chǎn)品 /過(guò)程設(shè)計(jì)，移除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)原因，達(dá)到降低頻度的目的 ? 降低不可探測(cè)度：建議的方法是使用防錯(cuò)。過(guò)程負(fù)責(zé)工程師 /團(tuán)隊(duì)牽頭人負(fù)責(zé)確保所有推薦行動(dòng)的落實(shí)。那么負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)需要確保風(fēng)險(xiǎn)在實(shí)施推薦行動(dòng)之前一直是受控的。采取的行動(dòng)不能保證問(wèn)題的解決，因此需要通過(guò)合適的分析和實(shí)驗(yàn)來(lái)檢查 如果需要采取進(jìn)一步的行動(dòng)，需要重新做分析 需要關(guān)注持續(xù)改善 18 風(fēng)險(xiǎn)降低優(yōu)先清單 (預(yù)防性 ) N o. O P N o.Fu nc t i on Fa i l ure M od e功能 失效模式R P NV a l ueR P N 值 W ho 負(fù)責(zé)人R e c om m e nd e d A c t i on s推薦行動(dòng)C om pl e t i onD a t e 完成日期R e v i s e dR P N 修訂 R P N1 10I N C O R R E C T B E A R I N G I N S T A L L E D軸承安裝缺陷 490 B . S H A DS E N S O R T O D E T E C TB E A R I N G T Y P E 2 0 0 8 / 1 2 / 1 1122 20I N C O R R E C T O R R E V E R S E DS U B A S S E M B L Y 組裝順序錯(cuò)誤 126 N . A D A M S I N S T A L L L A S E R S T A T I O N 2 0 0 8 / 1 2 / 3 1 423 50H O L E M I S S I N G缺孔 168 S . B R O W NI N S T A L L P O S T O N A S S E M B L YFI X T U R E 2 0 0 8 / 1 2 / 2 3 424 60I N C O R R E C T L A B E L標(biāo)簽錯(cuò)誤 112 V . W A G N E R I M P L E M E N T S C A N N E R 2 0 0 9 / 1 / 3 0 21清單中的 RPN降低優(yōu)先級(jí)別取決于產(chǎn)品和過(guò)程的復(fù)雜程度，技術(shù)，時(shí)間，資源，客戶(hù)反饋和其他因素等 (Example例 ) 風(fēng)險(xiǎn)降低 19 風(fēng)險(xiǎn)降低