第一章藥事管理緒論-展示頁
2025-01-04 09:20本頁面
【正文】 dministrative Sciences，簡稱 SAdS） 一、藥事管理學科發(fā)展概況 （二） 美國藥事管理學科的發(fā)展及影響 ?原蘇聯藥學分支學科藥事組織學 （ pharmacy anization），教學研究主要方面是藥事的公共行政管理，是國家對藥事的行政管理活動 。 原蘇聯全國藥學教育代表大會明確提出：“藥事組織學是藥學科學的重要組成部分，是高中等藥學教育的必修專業(yè)課。 （三） 增強醫(yī)藥經濟在全球的競爭力，必須加強藥事管理 二、藥事管理的重要性 《 藥物非臨床研究質量管理規(guī)范 》 Good Laboratory Practice GLP 《 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 》 Good Clinical Practice GCP 《 藥品生產質量管理規(guī)范 》 Good Manufacturing Practice GMP 《 藥品經營質量管理規(guī)范 》 Good Supply Practice GSP 《 中藥材生產質量管理規(guī)范 (試行 )》 Good Agriculture Practice Text in here GAP 政府對藥品質量的監(jiān)督管理實踐，以及藥品生產經營企業(yè)管理實踐，形成了一系列質量管理規(guī)范，經立法成為藥事管理法規(guī) 。 （二） 保證人們用藥安全效，必須加強藥事管理 二、藥事管理的重要性 20世紀中后期以來 ， 國際間醫(yī)藥經濟的競爭逐漸成為國與國之間衛(wèi)生保健及藥事管理的競爭；質量與新藥的競爭也逐漸轉移為質量管理的競爭 ， 新藥的質量和藥學服務的競爭 ， 藥業(yè)道德秩序的競爭 。 ?20世紀以來 ， 各國普遍進行藥事管理立法 ， 制定了一系列藥事法律法規(guī) ， 可以說藥品是受法律控制最嚴格的商品 ， 藥事管理是依法管藥 。 二、藥事管理的重要性 ?藥品可以防治疾病 ， 但又有不同程度的毒副反應 。 ?藥品供應保障體系是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的組成部分 ， 享有衛(wèi)生保健的公平性問題以及醫(yī)療費用的問題都涉及藥品生產 、 供應 、 使用的政策 、 管理等藥事管理的問題 。 主要包括人員管理 、 財務管理 、 物資設備管理 、 藥品質量管理 ， 技術管理 、 藥學信息管理 、 藥學服務管理等工作 。 （二）藥事管理 一、藥事及藥事管理的含義 宏觀的 藥事管理 宏觀的藥事管理是國家政府的行政機關 ， 運用管理學 、 政治學 、 經濟學 、 法學等多學科理論和方法 ， 依據國家的政策 、 法律 ， 運用法定權力 ， 為實現國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會目標 ， 對藥事進行有效治理的管理活動 ， 在我國稱藥政管理 （ drug administration） 或 藥品監(jiān)督管理 (drug supervision)。 （一） 藥事 一、藥事及藥事管理的含義 ? 藥事管理 （ pharmacy administration） 是指對藥學事業(yè)的綜合管理 ， 是運用管理學 、 法學 、社會學 、 經濟學的原理和方法對藥事活動進行研究 ， 總結其規(guī)律 ， 并用以指導藥事工作健康發(fā)展的社會活動 。 我國藥事一詞雖不是法律用語，但在藥學界是常用詞。 （ 藥事法令用語注解 ） （一） 藥事 一、藥事及藥事管理的含義 我國“藥事”系指與藥品有關的事。 藥事的對象包括：藥品 、 類藥品 、 化妝品等 。 （一） 藥事 （ Pharmaceutical Affairs） 一、藥事及藥事管理的含義 “ 藥事 ” 在 19世紀以后成為日本藥品管理法律用語 。 由此可見 ， 早在南北朝時代 （ 420～ 589年 ） ， 醫(yī)藥管理已有明確的分工 。Chapter 1 Introduction Question Thinking RxOTC 新藥 RD 臨床藥師 “ 藥價 虛高？ ” 基本藥物制度 藥品不良反應 執(zhí)業(yè)藥師 在學習、生活和工作中會經常見到上述概念，它們分別是什么含義？在我國是一種什么狀況？作為藥學生或藥學人員，應如何把握和管理它們？ 學習要求 掌握 ?藥事管理的含義及其重要性 ?藥事管理學科的定義、性質 ?藥事管理學課程的研究內容 熟悉 ?藥事的含義 ?《 藥事管理學 》教材的結構與特點 ?《 藥事管理學 》課程的教學方法 了解 ?藥事管理學科的發(fā)展過程 ?藥事管理研究特征與方法類型 藥事管理概述 1 藥事管理學科的發(fā)展、性質和定義 2 藥事管理學課程概述 3 藥事管理研究特征與方法類型 4 章節(jié)安排 第一節(jié) 藥事管理概述 Section1 Overview of Pharmacy Administration “ 藥事 ” 一詞源于我國古代醫(yī)藥管理用語 。 我國古代史書 《 冊府元
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