新藥申報資料系列藥學研究資料資料編號-展示頁
2024-09-07 02:58本頁面
【正文】 正常人及2型糖尿病患者中不產生低血糖反應，也不產生高胰島素血癥。其降低葡萄糖的作用不依賴于刺激胰島素分泌，而歸因于增強了非胰島素介導和胰島素介導的葡萄糖代謝，不刺激胰島223。細胞進一步受到損害，是通過減少肝臟葡萄糖排出量，刺激外周葡萄糖的吸收和增加腸葡萄糖利用；抑制腸壁細胞攝取葡萄糖，與胰島素作用不同，即本品無促使脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，因此，一般不引起低血糖；可改善胰島素敏感性并降低高胰島素血癥，更合適作為肥胖型糖尿病患者的一線治療劑；不經(jīng)過肝臟代謝，以原形從尿中排出，消除迅速，肝臟中無聚集故很少發(fā)生乳酸中毒，如果不是用于腎功能減退、肝病和心臟病或呼吸道功能不全的病人，該藥物耐受性良好。因其降糖作用肯定，對血糖正常者無效；不刺激胰島素分泌，能保持或減輕體重；副作用和配伍禁忌較少等優(yōu)點。目前臨床上使用的xxx為普通片劑和膠囊等，分3次服用，存在病人服用不便，易忘服、漏服，血藥濃度波動大等缺點。本研究采用高粘度高分子材料吸水膨脹形成凝膠，制成每天只需服用一次的緩釋片，可延緩藥物在體內的滯留時間，維持有效血藥濃度時間長，血藥濃度比較平穩(wěn)，波動小。美國FDA已于2000年10月批準BMS公司的每天給藥一次持續(xù)釋放配方的鹽酸xxx緩釋片上市，商品名為x，目前國內尚未見研制生產的報道，本品研制成功將填補國內空白，滿足廣大病人的需要，預計會有很好的經(jīng)濟效益和社會效益。 處方：每1000片含下列物質鹽酸xxx 500gA
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