【正文】 20061116公布 20061220實(shí)施 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室文件全許辦[2006]77號(hào)關(guān)于公布《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》的通知各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，眼鏡產(chǎn)品審查部：《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)，現(xiàn)予公布，本實(shí)施細(xì)則自2006年12月20日起實(shí)施。二○○六年十一月十六日抄送：全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心，有關(guān)檢驗(yàn)單位目 錄1 總則………………………………………………………………………………………（1）2 工作機(jī)構(gòu)…………………………………………………………………………………（2）3 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件………………………………………………………（3）4 許可程序…………………………………………………………………………………（3） 申請(qǐng)和受理……………………………………………………………………………（3） 企業(yè)實(shí)地核查…………………………………………………………………………（4） 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)………………………………………………………………………（4） 審定和發(fā)證……………………………………………………………………………（5） 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可…………………………………………………………………（5）5 審查要求…………………………………………………………………………………（5） 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)…………………………………………（5） 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備……………………………………（6） 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法……………………………………………（7） 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測規(guī)則………………………………………………………（7）6 證書和標(biāo)志 ……………………………………………………………………………（11） 證書……………………………………………………………………………………（11） 標(biāo)志……………………………………………………………………………………（12）7 委托加工備案程序 ……………………………………………………………………（13）8 收費(fèi) ……………………………………………………………………………………（14）9 工作人員守則 …………………………………………………………………………（14）10 附則……………………………………………………………………………………（14）附件一 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單 …………………………………………（15）附件二 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法 ……………………………………（23）附件三 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查記錄表 …………………………………（38）眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則1 總則 為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第440號(hào)）、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第80號(hào)）等規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品，任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的眼鏡產(chǎn)品。產(chǎn)品單元和產(chǎn)品品種劃分的具體情況見表一。 2 工作機(jī)構(gòu) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)是全國許可證辦公室的辦事機(jī)構(gòu)。眼鏡產(chǎn)品審查部受全國許可證辦公室的委托，組織起草《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》；跟蹤眼鏡產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的意見和建議；組織眼鏡產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的宣貫；組織對(duì)眼鏡產(chǎn)品申請(qǐng)企業(yè)的實(shí)地核查；審查、匯總申請(qǐng)取證企業(yè)的有關(guān)材料；承擔(dān)全國許可證辦公室交辦的其他事宜。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局內(nèi)設(shè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級(jí)許可證辦公室)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。 眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)見附件一。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。(以上材料省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、眼鏡產(chǎn)品審查部及審查中心各一份。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。 對(duì)只申請(qǐng)2產(chǎn)品單元的眼鏡生產(chǎn)企業(yè)，省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)在自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料（申請(qǐng)材料、核查報(bào)告等）報(bào)送眼鏡產(chǎn)品審查部。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依據(jù)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。 企業(yè)實(shí)地核查 對(duì)只申請(qǐng)2產(chǎn)品單元的生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)許可證辦公室組織審查組，對(duì)包含3～11產(chǎn)品單元的生產(chǎn)企業(yè)由審查部組織審查組。審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送所在地省級(jí)許可證辦公室。核查時(shí)間一般為13天。 審查組在實(shí)地核查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告核查情況，能當(dāng)場確定核查結(jié)論的，審查組以書面形式當(dāng)場通知核查結(jié)論；不能當(dāng)場確定核查結(jié)論的，眼鏡產(chǎn)品審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。 對(duì)于省級(jí)許可證辦公室已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作，如無正當(dāng)理由拒絕實(shí)地核查的應(yīng)當(dāng)按企業(yè)審查不合格處理。 企業(yè)實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，企業(yè)審查工作終止。 經(jīng)實(shí)地核查合格，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限。 企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的判為企業(yè)審查不合格，由眼鏡產(chǎn)品審查部書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起50日內(nèi)完成上報(bào)材料的審查，并報(bào)全國許可證辦公室。符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。 所屬單位與集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。集團(tuán)公司所在地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)按上述規(guī)定程序匯總上報(bào)有關(guān)材料。5 審查要求 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(見表二)表二 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱適用的產(chǎn)品單元1GB/T 141481993光學(xué)玻璃眼鏡片毛坯、2GB 91051988光致變色玻璃眼鏡片毛坯3GB 眼鏡鏡片54QB 25062001光學(xué)樹脂眼鏡片3(用于驗(yàn)配的鏡片)、45QB 26822005鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求5中有減反膜的鏡片6GB/T 142142003眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法77QB 2457－1999太陽鏡4中的太陽片8GB 135111999配裝眼鏡99QB 26592004機(jī)動(dòng)車駕駛員專用眼鏡 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備(見表三)表三 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備序號(hào)產(chǎn)品單元必備的設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備1玻璃眼鏡片毛坯配料系統(tǒng)；；；(也可委托第3方檢驗(yàn))。復(fù)曲面銑模機(jī)復(fù)曲面精磨機(jī)復(fù)曲面拋光機(jī)球面銑磨機(jī)球面精磨機(jī)球面拋光機(jī)工裝模具（不同小類的工裝要求不同）3眼鏡鏡片{熱塑型樹脂類}注塑機(jī)（）；；；(也可委托第3方檢驗(yàn))；（適用太陽鏡片）。復(fù)曲面銑模機(jī)復(fù)曲面精磨機(jī)復(fù)曲面拋光機(jī)球面銑磨機(jī)球面精磨機(jī)球面拋光機(jī)工裝模具（不同小類的工裝要求不同）6眼鏡架(金屬類)截絲機(jī)或自動(dòng)鏡圈制造機(jī)；(也可委托第3方檢驗(yàn))。鏡腿注塑機(jī)（塑料件中加金屬絲）鉸鏈機(jī)帶有防污裝置的噴漆機(jī)或染色設(shè)備移印或絹印機(jī)板材架內(nèi)成型機(jī)外成型機(jī)射心機(jī)彎框機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)鉸鏈機(jī)移印或絹印機(jī)8太陽鏡裁片機(jī)（樹脂片）或磨邊機(jī)（玻璃片）（）；；(適用偏振片太陽鏡)。鏡片倒邊機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)定中心儀打孔機(jī)、開槽機(jī)（如生產(chǎn)無框或半框架的老視鏡）注塑機(jī)（適用片架一體鏡）10護(hù)目鏡裁片機(jī)（樹脂片）或磨邊機(jī)（玻璃片）（）；；(適用偏振片太陽鏡)；。表四 眼鏡產(chǎn)品抽樣數(shù)量和對(duì)樣品的要求序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種抽樣數(shù)量抽樣和樣品要求1玻璃眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯(光白、UV白、克賽、克司)32片1. 按申請(qǐng)的 “產(chǎn)品品種”抽樣，即：①如品種只涵蓋一個(gè)產(chǎn)品品種，只抽一組；②如品種涵蓋兩個(gè)產(chǎn)品品種，則抽二組；③如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種，則抽取變色毛坯、高折毛坯各一組；2. 所抽樣品中應(yīng)包含：至少2片4分料（或薄料）毛坯，其余隨機(jī)抽取。高折射玻璃眼鏡片20片天然或人造水晶眼鏡片8片3眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)亞克力眼鏡片20片1. 按不同材料（亞克力眼鏡片和PC眼鏡片）和不同用途（太陽鏡片和老視片）抽取產(chǎn)品；在品種齊全的情況下，亞克力抽一組老視片或太陽片、PC抽一組太陽片或老視片，應(yīng)分別滿足眼鏡鏡片和太陽鏡標(biāo)準(zhǔn)；2. 如亞克力眼鏡片和PC眼鏡片用作驗(yàn)配鏡片，參照第4單元抽樣規(guī)則。2. 每組所抽的樣品中應(yīng)包含：①；②；③～；④對(duì)所抽樣為鍍膜鏡片時(shí)，另加抽2片未鍍膜符合①要求的鏡片。樹脂眼鏡片3片6眼鏡架(金屬類)銅鎳合金10付按申請(qǐng)的 “產(chǎn)品品種”抽樣，即：，只抽一組；，則抽二組；，則純鈦及鈦合金必抽，其他類的按申報(bào)的品種抽。板材架10付其他（如塑料－金屬混合架、記憶塑料等）10付8太陽鏡玻璃片太陽鏡20付1. 如品種只涵蓋一個(gè)產(chǎn)品品種，只抽一組；2. 如品種涵蓋兩個(gè)產(chǎn)品品種，則抽二組；3. 如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種，則抽取偏振片太陽鏡和玻璃片各一組；4. 在同一組樣品中，可包含各種款式的太陽鏡。樹脂片老視鏡20付片架一體鏡20付其他20付10護(hù)目鏡運(yùn)動(dòng)眼鏡20付1. 如品種只涵蓋一個(gè)產(chǎn)品品種，只抽一組；2. 如品種涵蓋兩個(gè)產(chǎn)品品種，則抽二組；駕駛鏡20付 為使抽查的樣品具有充分的代表性，抽樣人員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品現(xiàn)場的堆碼和包裝單元的情況進(jìn)行隨機(jī)抽樣。對(duì)已經(jīng)包裝的產(chǎn)品，可以先用隨機(jī)法以包裝為單位集批，然后再作抽樣。 抽樣后，由抽樣人員填寫抽樣登記表，抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章，其中—聯(lián)交受檢企業(yè)，一聯(lián)隨樣品封存，另二聯(lián)由抽樣人員提交抽樣派出機(jī)構(gòu)。 檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn) 各產(chǎn)品單元的檢驗(yàn)項(xiàng)目按所依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全部項(xiàng)目和產(chǎn)品的明示指標(biāo)，詳見表六。 出現(xiàn)一項(xiàng)不合格，則判該產(chǎn)品不合格。表六 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目名稱n/Ac涉及的產(chǎn)品單元GB/T 141481993光學(xué)玻璃眼鏡片毛坯GB 91051988光致變色玻璃眼鏡片毛坯折射率、色散系數(shù)、透射性能、防紫外性能、光色性能1/0光學(xué)眼鏡片毛坯（1）雙折射、規(guī)格尺寸、外觀質(zhì)量32/2GB 108101996眼鏡鏡片QB 25062001光學(xué)樹脂眼鏡片折射率、色散系數(shù)、透射性能、黃色指數(shù)、交通訊號(hào)、色極限、阻燃性、耐磨性、抗沖擊1/0眼鏡鏡片（2～5）頂焦度、棱鏡度、軸位、色澤、規(guī)格尺寸、外觀質(zhì)量20/2（3/0）GB/T 142142003眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法外觀質(zhì)量3/0眼鏡架（7）常溫規(guī)格尺寸、抗拉性能、鼻梁變形、鏡片夾持力、耐疲勞、鍍層結(jié)合力、抗汗腐蝕、阻燃性按標(biāo)準(zhǔn)中的判定規(guī)則判定GB 135111999配裝眼鏡標(biāo)準(zhǔn)表5中A類項(xiàng)目20/1老視鏡（9）標(biāo)準(zhǔn)表5中B類項(xiàng)目20/3QB 2457－1999太陽鏡QB 26592004機(jī)