【正文】 ……………………（5） 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備……………………………………（6） 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法……………………………………………（7） 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測規(guī)則………………………………………………………（7）6 證書和標(biāo)志 ……………………………………………………………………………（11） 證書……………………………………………………………………………………（11） 標(biāo)志……………………………………………………………………………………（12）7 委托加工備案程序 ……………………………………………………………………（13）8 收費 ……………………………………………………………………………………（14）9 工作人員守則 …………………………………………………………………………（14）10 附則……………………………………………………………………………………（14）附件一 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單 …………………………………………（15）附件二 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 ……………………………………（23）附件三 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查記錄表 …………………………………（38）眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則1 總則 為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務(wù)院令第440號）、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號）等規(guī)定，制定本實施細則。 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用眼鏡產(chǎn)品的，適用本實施細則。表一 眼鏡產(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種劃分表序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種備注1光學(xué)眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯（光白、UV白、克賽、克司）高折射眼鏡片毛坯（n=、）變色眼鏡片毛坯(茶變、灰變)其他2眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃眼鏡片高折射玻璃眼鏡片天然或人造水晶眼鏡片其他3眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力眼鏡片PC眼鏡片其他4眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）普通樹脂眼鏡片（n=）包含CR39中折樹脂鏡片（n=、）高折樹脂鏡片（n=、……）其他5眼鏡鏡片（車房片）玻璃眼鏡片樹脂眼鏡片6眼鏡架（金屬類）銅鎳合金純鈦及鈦合金其他（如金屬－塑料混合架、鋁鎂合金、不銹鋼、記憶金屬等）7眼鏡架（塑料類）注塑架板材架其他（如塑料－金屬混合架、記憶塑料……）8太陽鏡玻璃片太陽鏡樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡其他9老視鏡（批量生產(chǎn)）玻璃片老視鏡樹脂片老視鏡片架一體鏡其他10護目鏡運動眼鏡駕駛鏡其他11其他眼鏡產(chǎn)品無法歸入上述10個產(chǎn)品單元的眼鏡產(chǎn)品列入本單元，并注明申證的具體產(chǎn)品名稱。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部（以下簡稱審查部）設(shè)在中國眼鏡協(xié)會，“國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心”派員參加眼鏡產(chǎn)品審查部工作?？h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。4 許可程序 申請和受理 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料：《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份，《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》中“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄填寫申請的產(chǎn)品品種； 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份； 生產(chǎn)許可證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。 對產(chǎn)品單元中包含3～11單元的眼鏡生產(chǎn)企業(yè)，省級許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將申請材料報送眼鏡產(chǎn)品審查部。對國家質(zhì)檢總局作出不予許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。 審查組應(yīng)當(dāng)按照《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》()進行實地核查，并做好記錄。 審查組織單位應(yīng)當(dāng)自受理或收到企業(yè)申請材料之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，審查部將核查結(jié)論告知省級許可證辦公室。 產(chǎn)品抽樣與檢驗 企業(yè)實地核查合格的，審查組根據(jù)《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則》()抽封樣品，并填寫《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品抽樣登記表》一式四聯(lián) (以下簡稱抽樣登記表，見表五) 。 對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作，如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的應(yīng)當(dāng)按企業(yè)審查不合格處理。 國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。 各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。 其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團公司辦證程序執(zhí)行。強化機超聲波自動洗凈裝置4眼鏡鏡片{熱固型樹脂類}單體配置系列設(shè)備澆注固化系列設(shè)備鏡片清洗設(shè)備模具清洗設(shè)備5眼鏡鏡片（車房片）復(fù)曲面刨模機（）；；。鏡片烘彎機（偏光片）鏡片倒邊機打孔機、開槽機（如生產(chǎn)無框或半框架的太陽鏡）9老視鏡(批量生產(chǎn)）裁片機（樹脂片）或磨邊機（玻璃片）（）；；。高折射眼鏡片毛坯(n=、）32片變色眼鏡片毛坯(茶變、灰變)32片2眼鏡鏡片(非樹脂類)普通光學(xué)玻璃眼鏡片20片 “產(chǎn)品品種”抽樣，即：①如品種只涵蓋一個產(chǎn)品品種，只抽一組；②如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種，則抽二組；③如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種，則抽取高折、水晶鏡片各一組；：①；②；③～。中折樹脂鏡片（n=、……）20片高折樹脂鏡片（n=、……）20片其他(如太陽片、變色片……)20片5眼鏡鏡片(車房片)玻璃眼鏡片3片1. 3片中均應(yīng)包含復(fù)曲面鏡片；2. 對同時申請2個產(chǎn)品品種的企業(yè)，可按兩個品種共計抽樣3片，3片全部為復(fù)曲面。樹脂片太陽鏡20付偏振片太陽鏡20付9老視鏡(批量生產(chǎn))玻璃片老視鏡20付1. 如品種只涵蓋一個產(chǎn)品品種，只抽一組；2. 如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種，則抽二組；3. 如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種，則片架一體老視鏡一組必抽，另一組抽取玻璃片、樹脂片老視鏡中的生產(chǎn)量大者；，應(yīng)包含各種款式和度數(shù)的老視鏡。對連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以某個時間段形成的實際批為一個抽查批，再在此抽查批中的各個部分抽取樣品。 對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及到分等分級指標(biāo)的，按合格品指標(biāo)判定。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出辦理生產(chǎn)許可證的申請。 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。全國許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報材料的書面審核，報送全國許可證辦公室批準(zhǔn)，國家質(zhì)檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準(zhǔn)予補領(lǐng)的決定。 標(biāo)志 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。生產(chǎn)許可證編號為：XK16003。 委托加工企業(yè)必須按照備案的標(biāo)注方式，在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上進行標(biāo)注。 被委托企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件： 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品； 已獲得生產(chǎn)許可證； 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。 對于眼鏡架、太陽鏡、護目鏡等時尚類眼鏡產(chǎn)品（第10產(chǎn)品單元），應(yīng)采用簡化的委托加工備案程序——由委托企業(yè)一方向所在地省級許可證辦公室提出備案申請，免去委托加工合同的公證手續(xù)。 被委托企業(yè)每季度的第一個月底前，向所在地省級許可證辦公室報告上季度其簽訂并經(jīng)委托企業(yè)備案的委托加工合同情況，報告時提供以下材料：(1)《眼鏡架、太陽鏡、護目鏡產(chǎn)品委托加工情況報告書》（見附件三）；(2)加蓋單位公章的被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；(3)加蓋各自公章的委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(4)委托加工合同原件或加蓋雙方公章的委托加工合同復(fù)印件。 公告費：每個企業(yè)400元。 所屬單位和集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，凡經(jīng)實地核查和產(chǎn)品檢驗的所屬單位以及集團公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費，公告費按證書數(shù)量收取。10 附則 本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。項目結(jié)論的判定：（1）否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，；。核查結(jié)論的確定原則：否決項目全部合格，非否決項目中應(yīng)無嚴(yán)重不合格且一般不合格不超過8款，核查結(jié)論為合格。2．有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格二、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施，且維護完好。1．是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。檢查設(shè)備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。o 合格o 不合格2．企業(yè)的檢驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。1． 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2． 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識；3．是否有一定的質(zhì)量管理知識。1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；、配方和工藝文件；3. 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作，對出現(xiàn)故障能否辨別，是否知道如何處置。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格四、技術(shù)文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1．企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《實施細則》。 1．生產(chǎn)目前沒有國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，企業(yè)是否制定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1．技術(shù)文件（如設(shè)計文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3．技術(shù)文件應(yīng)和實際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。 1．是否有技術(shù)文件的管理規(guī)定。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2．企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。2． 內(nèi)容是否完整合理。2．是否按規(guī)定進行了評價。1．是否有采購或委托加工文件（如：計劃、清單、合同等）。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格工藝管理1．企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進行管理和考核。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。1． 是否有關(guān)鍵質(zhì)量控制點的控制程序，其內(nèi)容是否有效、完整。1． 對特殊過程（如電鍍、焊接、鏡片固化等工序）是否事先進行了設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗證。2．檢查關(guān)鍵、特殊過程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識。3. 不合格品經(jīng)返工、返修后是否重新進行了檢驗。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2. 企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。1．是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標(biāo)識規(guī)定。1．核查委托檢驗機構(gòu)的資質(zhì)證明?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格勞動防護企業(yè)應(yīng)對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護培訓(xùn)，并為員工提供必要的勞動防護。o 合格o 不合格o 此項不適用眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告第1頁共2頁企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵編：產(chǎn)品名稱：聯(lián)系人：電話：傳真：產(chǎn)品單元：核查結(jié)論審查組根據(jù)《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》，于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進行了核查，共計核查出：一般不合格項