【正文】 書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。3 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件： 有營業(yè)執(zhí)照； 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員； 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段； 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件； 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度； 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求； 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。　　全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部 地 址：北京市東長安街6號 郵政編碼：100740 電 話：01083559070，83559071 傳 真：01083559075 電子信箱：optics聯(lián) 系 人：葛宗瀛、劉華春、戴維平 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負(fù)責(zé)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。 本實施細則適用于各種形式和材料的眼鏡鏡片、眼鏡架、批量生產(chǎn)的成鏡，但不適用于勞動或職業(yè)安全防護用眼鏡和驗配眼鏡（《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》另行發(fā)布）。眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則20061116公布 20061220實施 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室文件全許辦[2006]77號關(guān)于公布《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的通知各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，眼鏡產(chǎn)品審查部：《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》已經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)，現(xiàn)予公布，本實施細則自2006年12月20日起實施。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的眼鏡產(chǎn)品。 2 工作機構(gòu) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。眼鏡產(chǎn)品審查部受全國許可證辦公室的委托，組織起草《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》；跟蹤眼鏡產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細則的意見和建議；組織眼鏡產(chǎn)品實施細則的宣貫；組織對眼鏡產(chǎn)品申請企業(yè)的實地核查；審查、匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料；承擔(dān)全國許可證辦公室交辦的其他事宜。 眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)見附件一。(以上材料省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、眼鏡產(chǎn)品審查部及審查中心各一份。 對只申請2產(chǎn)品單元的眼鏡生產(chǎn)企業(yè)，省級許可證辦公室應(yīng)當(dāng)在自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料（申請材料、核查報告等）報送眼鏡產(chǎn)品審查部。 企業(yè)實地核查 對只申請2產(chǎn)品單元的生產(chǎn)企業(yè)，由省級許可證辦公室組織審查組，對包含3～11產(chǎn)品單元的生產(chǎn)企業(yè)由審查部組織審查組。核查時間一般為13天。 對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實地核查工作，如無正當(dāng)理由拒絕實地核查的應(yīng)當(dāng)按企業(yè)審查不合格處理。 經(jīng)實地核查合格，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由眼鏡產(chǎn)品審查部書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。5 審查要求 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(見表二)表二 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱適用的產(chǎn)品單元1GB/T 141481993光學(xué)玻璃眼鏡片毛坯、2GB 91051988光致變色玻璃眼鏡片毛坯3GB 眼鏡鏡片54QB 25062001光學(xué)樹脂眼鏡片3(用于驗配的鏡片)、45QB 26822005鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求5中有減反膜的鏡片6GB/T 142142003眼鏡架 通用要求和試驗方法77QB 2457－1999太陽鏡4中的太陽片8GB 135111999配裝眼鏡99QB 26592004機動車駕駛員專用眼鏡 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備(見表三)表三 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備序號產(chǎn)品單元必備的設(shè)備檢驗設(shè)備1玻璃眼鏡片毛坯配料系統(tǒng)；；；(也可委托第3方檢驗)。復(fù)曲面銑模機復(fù)曲面精磨機復(fù)曲面拋光機球面銑磨機球面精磨機球面拋光機工裝模具（不同小類的工裝要求不同）6眼鏡架(金屬類)截絲機或自動鏡圈制造機；(也可委托第3方檢驗)。鏡片倒邊機帶有吸塵裝置的拋光機定中心儀打孔機、開槽機（如生產(chǎn)無框或半框架的老視鏡）注塑機（適用片架一體鏡）10護目鏡裁片機（樹脂片）或磨邊機（玻璃片）（）；；(適用偏振片太陽鏡)；。高折射玻璃眼鏡片20片天然或人造水晶眼鏡片8片3眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)亞克力眼鏡片20片1. 按不同材料（亞克力眼鏡片和PC眼鏡片）和不同用途（太陽鏡片和老視片）抽取產(chǎn)品；在品種齊全的情況下，亞克力抽一組老視片或太陽片、PC抽一組太陽片或老視片，應(yīng)分別滿足眼鏡鏡片和太陽鏡標(biāo)準(zhǔn)；2. 如亞克力眼鏡片和PC眼鏡片用作驗配鏡片，參照第4單元抽樣規(guī)則。樹脂眼鏡片3片6眼鏡架(金屬類)銅鎳合金10付按申請的 “產(chǎn)品品種”抽樣，即：，只抽一組；，則抽二組；，則純鈦及鈦合金必抽，其他類的按申報的品種抽。樹脂片老視鏡20付片架一體鏡20付其他20付10護目鏡運動眼鏡20付1. 如品種只涵蓋一個產(chǎn)品品種，只抽一組；2. 如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種，則抽二組；駕駛鏡20付 為使抽查的樣品具有充分的代表性，抽樣人員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品現(xiàn)場的堆碼和包裝單元的情況進行隨機抽樣。 抽樣后，由抽樣人員填寫抽樣登記表，抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章，其中—聯(lián)交受檢企業(yè)，一聯(lián)隨樣品封存，另二聯(lián)由抽樣人員提交抽樣派出機構(gòu)。 出現(xiàn)一項不合格，則判該產(chǎn)品不合格。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細，包括產(chǎn)品單元和產(chǎn)品品種。 企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，由眼鏡產(chǎn)品審查部按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起5日內(nèi)將上述材料上報全國許可證審查中心。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。對于符合條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety)字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。其中，XK代表許可，前兩位（16）代表行業(yè)編號，中間三位（003）代表產(chǎn)品編號，后五位（）代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號；或者標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。 委托企業(yè)和被委托企業(yè)分別向其所在地省級許可證辦公室提出備案申請，并分別提交以下備案申請材料： 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書》一式二份； 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件； 公證的委托加工合同復(fù)印件。 委托企業(yè)向所在地省級許可證辦公室提出備案申請時，提交以下備案申請材料：(1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書》一式二份；(2)加蓋單位公章的被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；(3)加蓋各自公章的委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(4)委托加工合同原件或加蓋雙方公章的委托加工合同復(fù)印件。 8 收費 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》（原國家物價局、財政部（1992）價費字127號），生產(chǎn)許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產(chǎn)品檢驗費和公告費。公告費由獲證企業(yè)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 委托加工備案不向企業(yè)收費。 本實施細則由全國許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。（2）非否決項目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”。否則核查結(jié)論為不合格。2．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或任命了質(zhì)量管理人員。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及場所。2．設(shè)備工裝性能和精度是否滿足申報單元的生產(chǎn)和加工要求。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格測量設(shè)備1*．，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。在用檢驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。2． 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格檢驗人員檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進行必要的培訓(xùn)和考核。1．是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2．技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。1．技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。3． 實際運作是與規(guī)定一致。3．是否全部在合格供方采購。2．采購或委托加工文件中是否明確規(guī)定質(zhì)量驗收要求。1．是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定，規(guī)定的內(nèi)容是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。1．有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格質(zhì)量控制1．企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制。2． 是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。2． 是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄檢驗管理1．企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、計量設(shè)備管理制度。、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。2．出廠檢驗是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2．核查檢驗報告是否與委托檢驗機構(gòu)對應(yīng)?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格*行業(yè)特殊要求企業(yè)應(yīng)對在生產(chǎn)過程中排放的廢水、廢料和廢氣進行處理，并能符合有關(guān)的環(huán)保規(guī)定。經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的核查結(jié)論是： 。審查員： 審查組長： 日 期： 附件三眼鏡架、太陽鏡、護目鏡產(chǎn)品委托加工情況報告書（ 年 季度）被委托企業(yè)基本情況： 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字：企業(yè)名稱（蓋章）住 所組織機構(gòu)代碼成立日期年總產(chǎn)值年銷售額年繳稅金額年利潤法定代表人電 話傳 真工商登記機構(gòu)注冊資金（萬元）16