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正文內(nèi)容

眼鏡產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 地址郵政編碼經(jīng)營(yíng)期限電子郵箱法定代表人經(jīng)營(yíng)期限聯(lián)系人 從業(yè)人員總數(shù)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)生產(chǎn)許可證編號(hào)許可證有效期獲證產(chǎn)品名稱本季度簽訂并已備案的委托加工合同數(shù)量委托企業(yè)、委托合同基本情況及委托加工產(chǎn)品標(biāo)注式樣企業(yè)名稱(蓋章)住 所郵政編碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào) 2. 當(dāng)“結(jié)論”欄不為“Y”時(shí),應(yīng)在“核查記錄”欄中,詳細(xì)描述不合格的事實(shí)或 不適用的理由,可添加說(shuō)明附頁(yè)。1.是否有出廠檢驗(yàn)規(guī)定、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2. 企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。2.檢查關(guān)鍵、特殊過(guò)程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。1. 是否有關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的控制程序,其內(nèi)容是否有效、完整。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置,并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。2.是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)價(jià)。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2.企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3.技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致,各車間、部門使用的文件必須完全一致。 1.生產(chǎn)目前沒有國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,企業(yè)是否制定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé);、配方和工藝文件;3. 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作,對(duì)出現(xiàn)故障能否辨別,是否知道如何處置。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格二、生產(chǎn)資源提供 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施,且維護(hù)完好。項(xiàng)目結(jié)論的判定:(1)否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”和“不合格”,;。 所屬單位和集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的,凡經(jīng)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi),公告費(fèi)按證書數(shù)量收取。 被委托企業(yè)每季度的第一個(gè)月底前,向所在地省級(jí)許可證辦公室報(bào)告上季度其簽訂并經(jīng)委托企業(yè)備案的委托加工合同情況,報(bào)告時(shí)提供以下材料:(1)《眼鏡架、太陽(yáng)鏡、護(hù)目鏡產(chǎn)品委托加工情況報(bào)告書》(見附件三);(2)加蓋單位公章的被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;(3)加蓋各自公章的委托企業(yè)和被委托企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(4)委托加工合同原件或加蓋雙方公章的委托加工合同復(fù)印件。 被委托企業(yè)申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件: 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)委托加工備案產(chǎn)品; 已獲得生產(chǎn)許可證; 已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。生產(chǎn)許可證編號(hào)為:XK16003。全國(guó)許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報(bào)材料的書面審核,報(bào)送全國(guó)許可證辦公室批準(zhǔn),國(guó)家質(zhì)檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱后1個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書》。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期。對(duì)連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以某個(gè)時(shí)間段形成的實(shí)際批為一個(gè)抽查批,再在此抽查批中的各個(gè)部分抽取樣品。中折樹脂鏡片(n=、……)20片高折樹脂鏡片(n=、……)20片其他(如太陽(yáng)片、變色片……)20片5眼鏡鏡片(車房片)玻璃眼鏡片3片1. 3片中均應(yīng)包含復(fù)曲面鏡片;2. 對(duì)同時(shí)申請(qǐng)2個(gè)產(chǎn)品品種的企業(yè),可按兩個(gè)品種共計(jì)抽樣3片,3片全部為復(fù)曲面。鏡片烘彎?rùn)C(jī)(偏光片)鏡片倒邊機(jī)打孔機(jī)、開槽機(jī)(如生產(chǎn)無(wú)框或半框架的太陽(yáng)鏡)9老視鏡(批量生產(chǎn))裁片機(jī)(樹脂片)或磨邊機(jī)(玻璃片)();;。 其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團(tuán)公司辦證程序執(zhí)行。 國(guó)家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) 企業(yè)實(shí)地核查合格的,審查組根據(jù)《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則》()抽封樣品,并填寫《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)樣品抽樣登記表》一式四聯(lián) (以下簡(jiǎn)稱抽樣登記表,見表五) 。 審查組應(yīng)當(dāng)按照《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》()進(jìn)行實(shí)地核查,并做好記錄。 對(duì)產(chǎn)品單元中包含3~11單元的眼鏡生產(chǎn)企業(yè),省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送眼鏡產(chǎn)品審查部??h級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。表一 眼鏡產(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種劃分表序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種備注1光學(xué)眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯(光白、UV白、克賽、克司)高折射眼鏡片毛坯(n=、)變色眼鏡片毛坯(茶變、灰變)其他2眼鏡鏡片(非樹脂類)普通光學(xué)玻璃眼鏡片高折射玻璃眼鏡片天然或人造水晶眼鏡片其他3眼鏡鏡片(熱塑型樹脂類)亞克力眼鏡片PC眼鏡片其他4眼鏡鏡片(熱固型樹脂類)普通樹脂眼鏡片(n=)包含CR39中折樹脂鏡片(n=、)高折樹脂鏡片(n=、……)其他5眼鏡鏡片(車房片)玻璃眼鏡片樹脂眼鏡片6眼鏡架(金屬類)銅鎳合金純鈦及鈦合金其他(如金屬-塑料混合架、鋁鎂合金、不銹鋼、記憶金屬等)7眼鏡架(塑料類)注塑架板材架其他(如塑料-金屬混合架、記憶塑料……)8太陽(yáng)鏡玻璃片太陽(yáng)鏡樹脂片太陽(yáng)鏡偏振片太陽(yáng)鏡其他9老視鏡(批量生產(chǎn))玻璃片老視鏡樹脂片老視鏡片架一體鏡其他10護(hù)目鏡運(yùn)動(dòng)眼鏡駕駛鏡其他11其他眼鏡產(chǎn)品無(wú)法歸入上述10個(gè)產(chǎn)品單元的眼鏡產(chǎn)品列入本單元,并注明申證的具體產(chǎn)品名稱。二○○六年十一月十六日抄送:全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心,有關(guān)檢驗(yàn)單位目 錄1 總則………………………………………………………………………………………(1)2 工作機(jī)構(gòu)…………………………………………………………………………………(2)3 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件………………………………………………………(3)4 許可程序…………………………………………………………………………………(3) 申請(qǐng)和受理……………………………………………………………………………(3) 企業(yè)實(shí)地核查…………………………………………………………………………(4) 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)………………………………………………………………………(4) 審定和發(fā)證……………………………………………………………………………(5) 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可…………………………………………………………………(5)5 審查要求…………………………………………………………………………………(5) 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)…………………………………………(5) 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備……………………………………(6) 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法……………………………………………(7) 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測(cè)規(guī)則………………………………………………………(7)6 證書和標(biāo)志 ……………………………………………………………………………(11) 證書……………………………………………………………………………………(11) 標(biāo)志……………………………………………………………………………………(12)7 委托加工備案程序 ……………………………………………………………………(13)8 收費(fèi) ……………………………………………………………………………………(14)9 工作人員守則 …………………………………………………………………………(14)10 附則……………………………………………………………………………………(14)附件一 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單 …………………………………………(15)附件二 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法 ……………………………………(23)附件三 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查記錄表 …………………………………(38)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則1 總則 為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第440號(hào))、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第80號(hào))等規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查中心)是全國(guó)許可證辦公室的辦事機(jī)構(gòu)。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),依據(jù)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書標(biāo)明“試制品”后,方可銷售。 審查組在實(shí)地核查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告核查情況,能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)論的,審查組以書面形式當(dāng)場(chǎng)通知核查結(jié)論;不能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)論的,眼鏡產(chǎn)品審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限。 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。復(fù)曲面銑模機(jī)復(fù)曲面精磨機(jī)復(fù)曲面拋光機(jī)球面銑磨機(jī)球面精磨機(jī)球面拋光機(jī)工裝模具(不同小類的工裝要求不同)3眼鏡鏡片{熱塑型樹脂類}注塑機(jī)();;;(也可委托第3方檢驗(yàn));(適用太陽(yáng)鏡片)。 表四 眼鏡產(chǎn)品抽樣數(shù)量和對(duì)樣品的要求序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種抽樣數(shù)量抽樣和樣品要求1玻璃眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯(光白、UV白、克賽、克司)32片1. 按申請(qǐng)的 “產(chǎn)品品種”抽樣,即:①如品種只涵蓋一個(gè)產(chǎn)品品種,只抽一組;②如品種涵蓋兩個(gè)產(chǎn)品品種,則抽二組;③如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種,則抽取變色毛坯、高折毛坯各一組;2. 所抽樣品中應(yīng)包含:至少2片4分料(或薄料)毛坯,其余隨機(jī)抽取。板材架10付其他(如塑料-金屬混合架、記憶塑料等)10付8太陽(yáng)鏡玻璃片太陽(yáng)鏡20付1. 如品種只涵蓋一個(gè)產(chǎn)品品種,只抽一組;2. 如品種涵蓋兩個(gè)產(chǎn)品品種,則抽二組;3. 如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種,則抽取偏振片太陽(yáng)鏡和玻璃片各一組;4. 在同一組樣品中,可包含各種款式的太陽(yáng)鏡。 檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn) 各產(chǎn)品單元的檢驗(yàn)項(xiàng)目按所依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全部項(xiàng)目和產(chǎn)品的明示指標(biāo),詳見表六。 生產(chǎn)許可證有效期為5年。對(duì)于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。 集團(tuán)公司取得生產(chǎn)許可證后,新增所屬單位需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位審查合格后,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書上分別標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào),或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。對(duì)不符合條件的,不予備案并說(shuō)明理由。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,保守秘密。非否決項(xiàng)目共36款。1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。o 合格o 不合格設(shè)備工裝1*.,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí),并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。2. 培訓(xùn)是否有效果。o 合格o
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