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國家局組織專家組對廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心的醫(yī)療器械檢測doc-展示頁

2025-07-27 00:41本頁面
  

【正文】 0工作時間21吸水值和溶解值22強熱殘渣23屈折率24光固化性33含過氧化物牙科材料過氧化物含量的測定方法《牙齒漂白材料 過氧化物含量的測定方法》YY/T 0632200834種植體附件(基臺、螺釘、愈合帽、上部結構、牙齦成型器)1外觀《鈦及鈦合金材質牙種植體附件》YY/T 05202009 《種植體配套用基臺及螺釘》YZB/SWENB00120082表面粗糙度3表面微觀檢測/表面缺陷不測化學成分4尺寸5內部質量6顯微組織7附著物8疲勞極限35牙用根管樁(釘)1基本尺寸《牙科預成根管樁》YY/T 05172009 《牙用根管樁(釘)》Q/HXS 0012001《預成根管樁系統(tǒng)》YZB/USA 022005不測材料成分2外觀3螺紋輪廓4表面處理5包裝顏色標識6撓曲強度7內部孔隙8彎曲性能9彎曲彈性模量36根管清洗劑/潤滑劑1外 觀《牙科EDTA根管潤滑/清洗劑》 YY/T 05162009 《根管清洗劑》YZB/META002 2004《根管清洗糊劑》YZB/META0012004《根管潤滑劑》YZB/PULPD 0062006《根管潤滑劑》YZB/贛0012008 《次氯酸鈉根管沖洗液》YZB/贛Q/NPY00220092乙二胺四乙酸含 量3清洗劑狀態(tài)4pH值5流動性6顏 色7稠 度8污染程度9EDTA/乙二胺四乙酸二鈉含 量10清除牙本質碎屑和玷污層11密 度12水溶性13次氯酸鈉含量14重金屬含量(以Pb計)15砷含量37牙科樹脂基材料色穩(wěn)定性的測定《牙科材料 色穩(wěn)定性的測定》 YY/T 06312008 ISO 7491:200038酸蝕劑全部項目《牙科用磷酸酸蝕劑》YY 07692009 《酸蝕劑》YZB/MUTSUM10032008《牙科用酸蝕劑》YZB/KEGE200839含氟牙科材料及制品牙科材料溶出氟的測定方法《牙科材料溶出氟的測定方法》YY 0623200840牙科樹脂基充填材料耐磨耗性能測試方法《牙科復合樹脂耐磨耗性能測試方法》YY/T 0113199341銀汞合金銀汞合金腐蝕方法《牙科學 銀汞合金的腐蝕試驗》 YY/T 05152009 ISO/TS 17576:200442金屬材料金屬材料腐蝕試驗方法《牙科金屬材料 腐蝕測試方法》 YY/T 05282009 ISO 10271:2001 ISO 10271:2001 Cor1:2005 《不銹鋼醫(yī)用器械 耐腐蝕性能試驗方法》YY/T 0149200643牙科粘接材料粘接試驗《牙科材料 與牙齒結構粘接的測試》YY/T 05192009 ISO/TR 11405:200344口內應用牙科材料冷熱循環(huán)試驗《模擬口腔環(huán)境冷熱疲勞試驗方法》YY/T 0112199345牙科骨內種植體疲勞試驗《牙科學 骨內牙種植體動態(tài)疲勞試驗》YY/T 05212009 ISO 14801:200746口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料部分項目《牙科學—口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技術文件內容》 YY/T 05252009 ISO 22794:2007不測化學組成47口腔頜面外科用組織再生引導膜材料部分項目《牙科學—口腔頜面外科用組織再生引導膜材料—技術文件內容》YY/T 05262009 ISO 22803:2004不測化學組成48口腔材料1酸堿度《醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢驗方法 第一部分:化學分析方法》GB/T 中華人民共和國藥典2010版2蒸發(fā)殘渣3還原物質4紫外吸光度5重金屬6熾灼殘渣7殘余水份8砷9硫酸鹽10氯化物11動力粘度12折光率13澄明度14亞硝酸鹽15氣相色譜49義齒穩(wěn)固劑1外觀《義齒穩(wěn)固劑(粉)》YZB/QS 00120062氣味3粘度4pH值5穩(wěn)定性6附著力7凈重8干燥失重9砷含量10重金屬含量50牙齒美白材料1表征/外觀《丹妮牙齒美白系統(tǒng)》YZB/USA 0488– 2003《牙齒美白系統(tǒng)》YZB/USA20062均勻性3雜 質4pH值5H2O2測定6過氧化脲的濃 度7過氧化物含量8硬度試驗9重金屬(鉛)10砷含量11凈裝量12推 桿13輸送頭14組 裝51口內承載金屬材料1塑料擺錘沖擊強度試驗《塑料薄膜抗擺錘沖擊試驗方法》GB 880988《:非儀器沖擊試驗》ISO 1791:2000ISO1791:2000Amd1:2005 《塑料 擺錘式?jīng)_擊特性的測定 第2部分:儀器沖擊試驗》ISO1792:1997 ISO1792:1997/Cor 1:19982金屬材料 室溫拉伸試驗《金屬材料 室溫拉伸試驗方法》GB/T 2282002 ISO 6892:19983金屬布氏硬度《金屬布氏硬度試驗 第1部分:試驗方法》GB/T ISO 65061:20054金屬維氏硬度《金屬維氏硬度試驗 第1部分:試驗方法》 GB/ ISO 65071:20055金屬材料熱膨脹特征參數(shù)的測定《金屬材料熱膨脹特征參數(shù)的測定》GB/T433919996貴金屬及其合金密度的測定方法《貴金屬及其合金密度的測定方法》GB/T 142319967金屬植入物液體滲透檢驗《外科金屬植入物液體滲透檢驗》YY/T 034320028金屬平均晶粒度測定方法《金屬平均晶粒度測定方法》GB/T 6394200252醫(yī)療器械1生物學評價《醫(yī)療器械生物學評價 第1部分:評價與試驗》GB/T ISO 109931:2009 ISO 109931:2009/Cor 1:2010 《牙科學 口腔醫(yī)療器械生物學評價 第1單元:評價與試驗》YY/T 02682008《》ISO 7405:2008 《醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法》GB/T 16175200852醫(yī)療器械2生物試樣樣品制備《醫(yī)療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照樣品》GB/T ISO1099312:2002 ISO 109931220073遺傳毒性試驗《:(Ames試驗)》 YY/T YY/T 《醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》 GB/T ISO 109933:2003《牙科學 口腔醫(yī)療器械
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