醫(yī)藥公司檢驗室通用管理規(guī)程30doc-展示頁
2025-07-26 20:18本頁面
【正文】 時，輸入壓力應(yīng)符合說明書的規(guī)定，以維持壓力的穩(wěn)定。用表面活性劑溶液檢查連接處氣密性?？諝馐菤溲鏅z測器助燃?xì)怏w，可用小型無油型空氣壓縮機(jī)提供氣源。氫易燃、易爆。為了提高載氣的線速度，縮短分析時間，用毛細(xì)管柱分析某些樣品時，可采用氫作載氣、氮作補(bǔ)氣、空氣助燃的辦法。當(dāng)氣瓶氣壓下降到20kg/cm2時，應(yīng)停止使用。％高純氮。
、氦、氫等。：氣相色譜儀、微量進(jìn)樣器、所需的氣源發(fā)生器。儀器由氣路系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、柱分離系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、上述的溫度控制系統(tǒng)和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)所組成。毛細(xì)管柱氣相色譜儀多用將固定液交聯(lián)或鍵合于空管彈性石英毛細(xì)管內(nèi)壁，稱作融熔石英空心毛細(xì)管柱（FSOT）。
氣相色譜儀（以下簡稱儀器）是以氣相色譜法原理為基礎(chǔ)而設(shè)計的儀器。 責(zé)任人：QC檢驗員。標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序Standard Operating Procedure題目： 氣相色譜操作規(guī)程共10頁 第1 頁部門：QC起草：起草日期：審核：審核日期：批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：編號：QOS071改版編號：生效日期：頒發(fā)部門： GMP辦分發(fā)部門：QC、QA 目的：建立氣相色譜操作規(guī)程，規(guī)范氣相色譜法操作。 范圍：本公司產(chǎn)品、原料、輔料、中間體的檢驗。 正文：。填充柱式氣相色譜儀是將固定液涂布于惰性載體上，裝入玻璃或不銹鋼材料制成的色譜柱內(nèi)。流動相用氣體，稱為載氣。氣相色譜法分析固態(tài)及液態(tài)樣品時，是在加溫狀態(tài)下使樣品處于氣態(tài)，在載體上的固定液和載氣間進(jìn)行分配分離。常用氮作載氣。但填充柱以氫火焰離子化檢測器亦可用99．9％純氮，氮多用6m3高壓鋼瓶裝，按照高壓容器安全操作規(guī)程操作。由于氫有分子量小、熱導(dǎo)系數(shù)大、粘度小等特點(diǎn)，因此在缺乏氦的情況下，常采用作熱導(dǎo)檢測器載氣，在火焰離子化檢測器中它是必用的燃?xì)?。氫的來源目前除了氫高壓鋼瓶外，還可采用氫氣發(fā)生器。使用時應(yīng)特別注意安全，特別要注意氣路的各聯(lián)接部分的題目： 氣相色譜操作規(guī)程共10頁 第2 頁漏氣檢查。、氣流指示和調(diào)節(jié)在安裝氣瓶減壓閥時，應(yīng)先將瓶口聯(lián)結(jié)處的灰塵擦干凈，將瓶口向外，旋閥門開關(guān)放氣數(shù)次，吹除灰塵，將減壓閥用扳手?jǐn)Q緊，再用聯(lián)接管將減壓閥出日聯(lián)至氣相色譜儀。為了保證色譜定性和定量分析的準(zhǔn)確性，載氣流量要求恒定（變化小于1％），在氣相色譜儀中一般都采用減壓閥，穩(wěn)壓閥，或穩(wěn)壓閥和穩(wěn)流閥串聯(lián)使用，以控制氣流的穩(wěn)定。 。采用2～3mm內(nèi)徑填充柱用氮?dú)鉃檩d氣時，流速在30～60ml／min之間。 。在藥物分析中大多是液體進(jìn)樣。液體樣品大都采用微量注射器進(jìn)樣，注射器取樣后，針頭刺入氣化室進(jìn)樣口的密封硅橡膠墊，將液體樣品推入氣化室。 ，針頭內(nèi)液體會因受熱膨脹擠入氣化室中，故每次進(jìn)樣操作應(yīng)當(dāng)一致，用同樣方式和速度進(jìn)樣。 ，使用后必須及時清洗干凈。，由載氣帶入色譜柱，因此要有氣化室。
為了避免樣品的熱分解及氣化室死體積對樣品稀釋與擴(kuò)散作用，采用柱上氣化進(jìn)樣，即色譜柱進(jìn)口端一段不裝填料，此段空管插題目： 氣相色譜操作規(guī)程共10頁 第3 頁入氣化室，樣品液直接注于填料上。 。除分流調(diào)節(jié)閥外，儀器另串聯(lián)有分流截止閥于分流氣路中。常用分流進(jìn)樣方式是先將分流截止閥關(guān)閉，進(jìn)樣后等候一定時間打開分流截止閥分流，除有明確規(guī)定外，可根據(jù)預(yù)試選擇最佳條件（如靈敏度、重復(fù)性，分離度等）進(jìn)行。 。溫度控制分恒溫和程序升溫兩種，前者用于簡單組分分析，后者用于復(fù)雜多組分分析。氣相色譜檢測器有：火焰離子化（FID）；熱導(dǎo)（TCD）；電子俘獲（ECD） ；火焰光度（FPD）；熱電離（TSD）或稱氮磷（NPD）檢測器等。 FID檢測器操作條件 ：載氣、氫和空氣，通常3種氣
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