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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械制造通用工藝守則doc-展示頁

2024-08-01 19:18本頁面
  

【正文】 切割面與鋼板垂直。 法蘭 對于公稱直徑≤DN400 的法蘭,一般采用整體下料,其公稱直徑>DN400 的法蘭坯料,須根據(jù)厚度、批量情況決定是拼焊還是整體下料。 對于須帶焊接試板的產(chǎn)品,下料時須按有關(guān)工藝要求同時將焊接試板劃線號料。同時按照排板圖,用色漆將每一筒節(jié)在板料上進(jìn)行編號。4 177。(5)下料時要注意控制每段筒節(jié)下料長度,以保證整個筒節(jié)的長度允差符合要求,并不超過以下值:(見表 8)表 8 ㎜筒體長度 1500 以下 15004000 400010000允 差 177。1 注: 對角線允差 △m=m1m2。3對邊長度允差△L 177。2 177。15上 +9 +11 +12 + + +14外圓周長允差換熱器 下 不 妨 礙 管 束 通 過 為 限表 7 ㎜公稱直徑 DN <1000 10001500 16002022 21003000對角線允差 △m 177。11 177。7 177。 表 6 mm公稱直徑 Dg <800 8001200 13001600 17002400 26003000 32004100一般設(shè)備 177。計算公式:筒體中徑 Do=(實測封頭外徑周長/π)—封頭壁厚(2)筒節(jié)展開料長度允差見表 6。表 5 標(biāo)準(zhǔn)橢圓封頭的下料直徑參考尺寸:6mm 8mm 10mm 12mm 14mm 16mm 18mm 20mm 22mm 24mm 板厚公稱直徑 下 料 直 徑 φ(mm)φ325 415 420 445φ450 608 611 630 632 634 636 638φ500 672 675 678 681 684 687 690φ600 776 778 781 793 796 798 802φ700 915 918 921 923 926 930 934φ800 1016 1018 1045 1048 1052 1055 1062φ900 1136 1138 1170 1174 1178 1182 1188φ1000 1253 1256 1283 1287 1291 1295 1298 1318 1322 1326φ1200 1492 1496 1522 1525 1528 1532 1536 1556 1560 1568φ1400 1727 1729 1757 1762 1766 1770 1773 1793 1796 1799φ1500 1845 1847 1873 1880 1883 1895 1905 1912 1916 1920φ1600 1965 1967 1994 1998 2022 2022 2022 2031 2035 2040φ1800 2204 2232 2236 2240 2244 2247 2268 2272 2278φ2022 2448 2466 2470 2474 2478 2483 2503 2507 2511φ2200 2698 2704 2708 2713 2717 2721 2742 2746 2749φ2400 2922 2942 2946 2950 2954 2958 2978 2982 2986φ2600 3202 3206 3210 3214 3216 3218 3240 3244 32508 / 132φ2800 3446 3454 3458 3462 3466 3470 3490 3494 3498注:按此表下料時應(yīng)放適當(dāng)?shù)募庸び嗔俊?標(biāo)準(zhǔn)橢圓封頭的下料直徑參考尺寸(見表 5)。 封頭由兩塊或左右對稱的三塊鋼板拼接時,對接焊縫距封頭中心線的距離應(yīng)小于1/4DN;封頭由瓣片和頂圓板拼接時,焊縫方向只允許是徑向和環(huán)向,焊縫間最小距離應(yīng)≥3δn,且不小于 100mm。 氣割下料 見《氣割工藝守則》和《空氣等離子弧切割工藝守則》6 主要受壓元件下料 壓力容器主要受壓元件為封頭(包括錐型封頭) 、管板、筒節(jié)(包括膨脹節(jié)) 、人孔及人孔法蘭、設(shè)備法蘭、換熱管、拉撐桿等。潤滑劑可采用乳化液、硫化油等。鋸割下料時,要根據(jù)材料選好帶鋸、鋸條或鋸片并在相應(yīng)鋸床上精心調(diào)試后進(jìn)行下料。 剪切時,嚴(yán)禁手指伸在壓料板下方和上、下刃之間,剪切最后剩下的料頭,必須保證剪床的壓料板能壓牢。 嚴(yán)禁重疊剪切或沖剪,剪切較大鋼板時,應(yīng)有相應(yīng)的輔助設(shè)備將鋼板吊起或托起,且高度比下剪口略低。 剪切下料的一般規(guī)定6 / 132 厚度≤6mm,寬度≤1200mm 的板材下料,直線剪切在剪板機(jī)上進(jìn)行。 工件應(yīng)在設(shè)備上定好位,并按下料線找正、夾緊后方可開動機(jī)器。 應(yīng)盡量選用下料精度高的方法下料。其它工件則應(yīng)做好首檢和抽檢工作,抽檢的數(shù)量可根據(jù)工件的情況由質(zhì)檢部決定。 尺寸偏差與質(zhì)量檢驗 鋼材坯料劃線的尺寸偏差值應(yīng)不大于尺寸公差值的三分之一,如果下料后為方形或矩形板料時,則劃線時兩對角線長度差應(yīng)不大于板材下料時對角線長度差的三分之一。打沖眼的深度一般不大于 ,其偏劃線位置的誤差不得大于 。 在帶有剪切邊的鋼板上劃筒體等受壓元件的下料線時,要根據(jù)鋼板毛邊的實際情況,除去不符合鋼板質(zhì)量要求的部分,并在此基礎(chǔ)上再向內(nèi)讓出 10mm 劃出下料線。 在帶有剪切邊的鋼板上劃筒體等受壓元件的下料劃線時,要除去剪切應(yīng)力區(qū)。劃線時可用樣沖打小眼讓圓規(guī)定腳。 用石筆所劃的線條及粉線所彈出的線條必須清晰。 斷面不規(guī)則的板材、型材及管材等材料劃線時,必須將不規(guī)則部分讓出。 下料尺寸要全面考慮,注意放樣、加工、火焰矯正及焊接收縮量的影響。 按工藝過程卡、材料要求及數(shù)量在材料員指定的材料上劃線。 劃線前,鋼材表面必須清理干凈,去除銹蝕、油污等,發(fā)現(xiàn)鋼材有裂紋、嚴(yán)重銹蝕等缺陷,應(yīng)經(jīng)檢驗部門作出處理后,方可劃線。 需要有材質(zhì)標(biāo)志的鋼材,下料前操作人員必須按《材料標(biāo)志和標(biāo)志移植管理規(guī)定》在坯料和余料上進(jìn)行標(biāo)志移植,無標(biāo)志移植的材料不得流入下道工序。 操作前,操作人員應(yīng)準(zhǔn)備好作業(yè)必備的工具、量具,并仔細(xì)檢查、調(diào)試所用的設(shè)備、儀表、量檢具、模具、刀具,使其處良好的狀態(tài)。 操作人員應(yīng)按有關(guān)文件的規(guī)定,認(rèn)真做好現(xiàn)場管理工作。3 操作前技術(shù)準(zhǔn)備 操作人員應(yīng)熟悉圖樣、技術(shù)要求及工藝文件的內(nèi)容,并熟悉所用的設(shè)備、工具的使用性能,嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)則。3 / 132下 料 工 藝 守 則 JYF/QZ3302131 主題內(nèi)容 本守則規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品制造過程中的材料劃線、下料的有關(guān)技術(shù)要求和施工工藝規(guī)范。、材料標(biāo)志要嚴(yán)格認(rèn)真保留,不得擅自涂改或任意損壞。2 / 1326 領(lǐng)料后的保管、領(lǐng)料后,材料需要妥善搬運、保管、嚴(yán)防碰傷、壓傷。、凡需要保證材質(zhì)的材料,必須要有材質(zhì)證明書,材料上應(yīng)有完整的標(biāo)志。5 材料領(lǐng)發(fā)、保管員應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定發(fā)料,下料時材料檢查員應(yīng)作好標(biāo)記移植,并經(jīng)材料責(zé)任工程師確認(rèn)。4 材料改代 材料改代必須按《材料領(lǐng)用、使用及代用控制程序》執(zhí)行,未辦理材料改代手續(xù)的材料不準(zhǔn)用于壓力容器生產(chǎn)。、檢查所提供的材料的規(guī)格,尺寸是否符合圖紙和工藝技術(shù)文件的要求。、檢查所提供的材質(zhì)證明是否與材料實物相符。、材料的材質(zhì)證明必須正確、完整和有效。、根據(jù)產(chǎn)品圖樣及生產(chǎn)過程工藝卡向倉庫申請領(lǐng)料。 目 錄 1 JYF/QZ330113 材料準(zhǔn)備工藝守則 ……………………………1 2 JYF/QZ330213 下料工藝守則……………………………………33 JYF/QZ330313 氣割工藝守則 …………………………………11 4 JYF/QZ330413 空氣等離子弧切割工藝守則 …………………17 5 JYF/QZ330513 卷筒工藝守則 …………………………………19 6 JYF/QZ330613 管子加工工藝守則 ……………………………23 7 JYF/QZ330713 孔加工工藝守則 ………………………………29 8 JYF/QZ330813 醫(yī)療器械組裝工藝守則 ………………………349 JYF/QZ330913 不銹鋼容器制造工藝守則 ……………………4210 JYF/QZ340113 焊條電弧焊工藝守則 …………………………44 11 JYF/QZ340213 鎢極氬弧焊工藝守則 …………………………49 12 JYF/QZ340313 埋弧焊工藝守則 ………………………………53 13 JYF/QZ340413 碳弧氣刨工藝守則 ……………………………60 14 JYF/QZ340513 焊接接頭返修工藝守則 ………………………64 15 JYF/QZ350113 射線檢測工藝守則 ……………………………67 附錄 1 X 射線拍片操作規(guī)程附錄 2 X 射線照相底片的評定規(guī)程附錄 3 暗室安全操作規(guī)程16 JYF/QZ350213 超聲波檢測工藝守則 …………………………7517 JYF/QZ350313 磁粉檢測工藝守則 ……………………………8918 JYF/QZ350413 滲透檢測工藝守則 ……………………………9719 JYF/QZ360113 醫(yī)療器械制造檢驗工藝守則…………………102 20 JYF/QZ360213 壓力試驗和氣密性試驗工藝守則……………119 21 JYF/QZ330113 油漆包裝工藝守則……………………………1241 / 132材料準(zhǔn)備工藝守則JYF/QZ3301131 主題內(nèi)容和范圍本守則適用于本公司醫(yī)療器械制造的材料準(zhǔn)備,其他設(shè)備制造亦可參照執(zhí)行。2 準(zhǔn)備、生產(chǎn)工人應(yīng)認(rèn)真熟悉圖紙和工藝要求,特別是受壓元件的材質(zhì)、規(guī)格要求。3 材料檢查、材料檢查按《材料、零部件驗收控制程序》執(zhí)行。、檢查所提供的材料是否有標(biāo)志,標(biāo)志是否正確、清晰、齊全。、檢查所提供的材料的表面質(zhì)量是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。、焊接材料的檢查按 JB/T3223《焊接材料質(zhì)量管理規(guī)程》和程序文件《焊接材料管理規(guī)定》執(zhí)行。、代用材料的檢查要求按本守則第 3 條“材料檢查”進(jìn)行。、領(lǐng)料單的填寫必須清晰、準(zhǔn)確、完整,并有產(chǎn)品名稱,材料牌號、規(guī)格、數(shù)量、工作令號及材質(zhì)證書編號。材質(zhì)證明書編號應(yīng)移植填寫到“生產(chǎn)過程工藝卡”上。、材料不得存放于潮濕或直接受水侵蝕的地方,以防腐蝕或污染。、不銹鋼板、管、鋁材等,應(yīng)嚴(yán)格禁止碰傷壓傷。2 適用范圍本守則適用于醫(yī)療器械用板材、型材和管材的劃線、下料。氣割及設(shè)備操作須持證上崗。對工作和工具應(yīng)具備有相應(yīng)的工位器具,整齊地放置在指定地點,防止碰損、銹蝕。使用的儀表、量檢具在有效檢定期內(nèi)。4 劃線 一般規(guī)定 鋼材存在影響劃線的彎曲、凹凸不平時,應(yīng)先進(jìn)行矯正。 自行制作的劃線樣板、樣桿,應(yīng)得到質(zhì)檢部門的確認(rèn)。 檢查材料表面質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)重皮、麻點、裂紋等缺陷以及鋼板負(fù)偏差高于表 1 的規(guī)定時,應(yīng)向材料檢驗員提出,決定可否使用。 (見表表 3) 4 / 132表 1 鋼板負(fù)偏差允差值 (mm)表 2 焊縫縱向收縮量表 3 焊縫橫向收縮量 (mm) 劃線的技術(shù)要求 應(yīng)按設(shè)計圖樣、工藝文件在鋼材上以 1:1 實樣進(jìn)行劃線,根據(jù)不同的下料方法,劃線時應(yīng)留出適當(dāng)?shù)那懈钣嗔?。?yīng)注意個別工件對材軋制紋絡(luò)的要求。 劃線時,應(yīng)首先劃基準(zhǔn)線,而后再劃其它線,對于對稱的工作,一般應(yīng)先劃中心板厚 δ ~ ~ ~ ~負(fù)偏差 板厚 δ 6~8 10~24 26~30 32~34 36~40 42~50 52~60負(fù)偏差 接頭類型 對接焊縫 連續(xù)角焊縫 間斷角焊縫縱向收縮量 ~ ~ 0~ 板厚接頭 46 8 10 12 14 16 18 20 24V對接 X對接 單面坡口十字角縫 單面坡口角縫 無坡口單面角焊縫 雙面間斷角焊縫 5 / 132線,以此為基準(zhǔn)再圓弧,最后再劃各直線。 需要剪切的工件,劃線時應(yīng)考慮剪切線是否合理,避免發(fā)生不適于操作的情況。當(dāng)板厚不大于 20mm 時,下料線距剪切邊不小于 10mm;當(dāng)鋼板厚大于 20mm 時,下料線距剪切邊應(yīng)大于鋼板厚度的一半。 劃線的標(biāo)記 為了防止主要尺寸線在運轉(zhuǎn)、加工過程中遺失痕跡,應(yīng)對準(zhǔn)劃線中心打上樣沖眼,在拐彎或彎曲的地方應(yīng)打得密一些。 劃線時,當(dāng)所劃的線除有下料線外,還有其它線時應(yīng)對主要的線加注標(biāo)記,并用油漆標(biāo)出,以示區(qū)別。 筒體、封頭等重要工件劃線應(yīng)進(jìn)行 100%檢驗及確認(rèn)。5 下料 下料方式選用的一般原則 應(yīng)優(yōu)先選用自動化程度高的方式下料。 機(jī)械下料 機(jī)械下料通用要求 數(shù)量較多的工件下料,應(yīng)盡量采用擋鐵或?qū)S每刂瞥叽缪b置,并在設(shè)備上調(diào)整正確后方可下料。 多人聯(lián)合作業(yè)時,必須有專人指揮負(fù)責(zé)。 剪切下料時,刀刃必須鋒利,剪切間隙按剪板機(jī)使用說明書或下表調(diào)整(見表4) 。表 4
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