【正文】 10. 醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………212～1311. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………21412. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃…………………………………………………215（1~10）附：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表………………………………………… 215（11）13. 醫(yī)療儀器財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理制度……………………………………………21614. 醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………21715. 醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………21816. 醫(yī)療故障設(shè)備緊急替代制度………………………………………………21917. 醫(yī)療設(shè)備意外事件的應(yīng)急管理程序………………………………………219118. 廠商維修人員聯(lián)系方式……………………………………………………219219. 醫(yī)療設(shè)備（大型設(shè)備）購置規(guī)范程序……………………………………22020. 常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備配置方案……………………………………………22121. 醫(yī)療設(shè)備的更新制度………………………………………………………22222. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測和校準(zhǔn)制度……………………………………………22322. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測和校準(zhǔn)計(jì)劃表……………………………………… 2231 三. 崗位職責(zé)1. 設(shè)備科長崗位職責(zé)…………………………………………………………312. 采購人員崗位職責(zé)…………………………………………………………223. 財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)……………………………………………334. 設(shè)備庫房保管員崗位職責(zé)…………………………………………………345. 設(shè)備科專（兼）職檔案員崗位職責(zé)………………………………………356. 維修人員崗位職責(zé)…………………………………………………………367. 使用部門設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………371. 一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………412. 醫(yī)療器械(一次性或植入性)購進(jìn)、驗(yàn)收的管理制度……………………423. 醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫復(fù)核的管理制度……………………………………434. 植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………445. 植入性醫(yī)療器械采購制度…………………………………………………456. 新增醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度……………………………………………………467. 植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………478. 使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………489. 設(shè)備、醫(yī)用耗材采購廉政制度……………………………………………4910. 一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購、驗(yàn)收步驟及程序…………………410…………………………………………………………411（招標(biāo)）制度………………………………412………………………………………41314 醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測報(bào)告制度………………41415醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測報(bào)告制度工作流程…… 41516 部門監(jiān)測員名單…………………………………………………………… 41617 醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度………………………………………… 41718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度………………………………………… 418五、計(jì)量器具管理制度與崗位職責(zé)1. 計(jì)量器具采購管理制度……………………………………………………512. 計(jì)量器具管強(qiáng)制檢定管理制度……………………………………………523. 計(jì)量器具驗(yàn)收、入庫、領(lǐng)用制度…………………………………………534. 計(jì)量器具檔案管理制度……………………………………………………545. 強(qiáng)檢（非強(qiáng)檢）計(jì)量器具周期檢定制度…………………………………556. 計(jì)量器具登記造冊制度……………………………………………………567. 計(jì)量器具使用、維修制度…………………………………………………578. 計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………589. 計(jì)量器具停用（封存）、報(bào)廢制度 ………………………………………59…………………………………………………………510 …………………………………………………51計(jì)量事故處理制度 ……………………………………512 ……………………………………………………………513…………………………………………………………514 ……………………………………………515 …………………………………………………………………516 ………………………………………………517 …………………………………………………518 計(jì)量員工作流程……………………………………………………………5181 …………………………………………519 ……………………………………………520六. 附件附1:成本核算管理制度………………………………………………………61～3附2:xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購流程 …………………………………64附3:后勤服務(wù)中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應(yīng)急處理預(yù)案……………65～6附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應(yīng)急處理流程圖……………………67附5:儀器設(shè)備申購單…………………………………………………………68附6: 使用植入性醫(yī)療器材知情同意書 ……………………………………69附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………610一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 X X X 兒 童 醫(yī) 院X兒院（2010）18號(hào) 關(guān)于院醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械管理委員會(huì)成員更改的決定為加強(qiáng)設(shè)備器械管理，保障醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務(wù)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，因人事更動(dòng)，院醫(yī)療設(shè)備器械管理委員會(huì)成員名單更動(dòng)如下：主 任：XX副主任：XX委 員：XX XX XX XX XX XX XX秘 書：XXxxx兒童醫(yī)院2010年11月3日11xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。2. 審定單價(jià)800元人民幣以上醫(yī)療器械的年度采購預(yù)算和購置計(jì)劃，審定上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備器械采購流程。4. 組織相關(guān)職能科室（業(yè)務(wù)分管部門，財(cái)務(wù)科，設(shè)備科）對列入年度采購計(jì)劃的“儀器設(shè)備申購單”進(jìn)行會(huì)簽。6. 組織專業(yè)醫(yī)療器械的教學(xué)和培訓(xùn)，指導(dǎo)本院臨床各科室合理使用設(shè)備和材料。組成人員按照各自對口業(yè)務(wù)職務(wù)履行相關(guān)分析、評價(jià)、建議、監(jiān)督、審定、簽批等職責(zé)。121xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)工作條例1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。4. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期內(nèi)的管理應(yīng)按照國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5. 屬于計(jì)量器具的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按國家計(jì)量法的規(guī)定進(jìn)行管理和檢定。 122上 海 市 兒 童 醫(yī) 院滬兒院（2010）45號(hào)關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)的決定 為建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系并監(jiān)督實(shí)施，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，成立院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)。、了解本院醫(yī)療器械臨床使用情況，對在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全進(jìn)行分析評估和控制。，及時(shí)調(diào)查、分析，并上報(bào)上級(jí)主管部門，制定有效措施，妥善解決問題。：設(shè)備信息管理部 14xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療器械、計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)名單院長 XX分管院長（分管設(shè)備、計(jì)量） XX醫(yī)務(wù)科長 XX財(cái)務(wù)科長