【正文】 證妥善保管，每月裝訂。，驗(yàn)收員應(yīng)在配送憑證的隨貨同行聯(lián)上注明不合格事項(xiàng)及處置措施。，記錄應(yīng)記載醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、批號(hào)或序列號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期或失效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、標(biāo)記驗(yàn)收人員簽字、日期等。、中文說(shuō)明書(shū)。，對(duì)每次到貨醫(yī)療器械進(jìn)行逐批抽樣檢查。 驗(yàn)收，對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量逐一進(jìn)行檢查驗(yàn)收。、賬、貨不符、運(yùn)輸工具不符、有溫度控制要求醫(yī)療器械配送條件不符、醫(yī)療器械破損、漏液的，標(biāo)志不清的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，將醫(yī)療器械隔離存放于符合溫度要求的區(qū)域。，做到單據(jù)、采購(gòu)記錄、貨相符。,采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)有：醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期、供貨者等。2．適用范圍：適用于總部所屬門(mén)店醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收過(guò)程的質(zhì)量控制。，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。，并提出改進(jìn)措施，不斷得以完善和提高。，日常工作應(yīng)做到：、貯存、退換貨、報(bào)損、銷毀，進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善的建議。，對(duì)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求星洲公司采購(gòu)部停止采購(gòu)。內(nèi)容：，負(fù)責(zé)日常管理和裁決質(zhì)量問(wèn)題。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門(mén)店醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定文件名稱：門(mén)店質(zhì)量管理規(guī)定編號(hào)：QXQM17202制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：許英華審閱人：石岐瑞批準(zhǔn)人：周文婭版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期：目的：依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患，建立和維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)。，應(yīng)在主要計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中封定，暫停銷售，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理；、濕度管理工作，每日上午9時(shí)、下午2時(shí)對(duì)溫、濕度作記錄；、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列醫(yī)療器械的質(zhì)量信息；自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高陳列醫(yī)療器械檢查技能；?！百|(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)；；自覺(jué)接受企業(yè)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)及考核；，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械驗(yàn)收規(guī)定和流程開(kāi)展醫(yī)療器械驗(yàn)收工作，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入；；，按照規(guī)定的驗(yàn)收數(shù)量、進(jìn)行醫(yī)療器械驗(yàn)收；，驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械記錄不合格事項(xiàng)及處理措施，向質(zhì)量管理人員和采購(gòu)人員反饋驗(yàn)收相關(guān)信息；。、完整、有效、及時(shí)，并及時(shí)督促藥學(xué)服務(wù)工作；；，指導(dǎo)并監(jiān)督記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；。、考核、按月審核檢查工作進(jìn)度，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)的完成；。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門(mén)店崗位職責(zé)文件名稱：門(mén)店質(zhì)量崗位職責(zé)編號(hào)：QXQD17201制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：許英華審閱人：石岐瑞批準(zhǔn)人：周文婭版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期：：明確門(mén)店各崗位的質(zhì)量職責(zé)，提高工作質(zhì)量，確保經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量。：適用于連鎖總部所屬崗位：：，是醫(yī)療器械質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)門(mén)店日常管理；，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保門(mén)店按照法律法規(guī)要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械；，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)定；督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量；、落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)。，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。、監(jiān)督執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理規(guī)定；、驗(yàn)收、陳列、陳列檢查、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；；、處理及報(bào)告；；；。： ；，安全合理銷售醫(yī)療器械；自覺(jué)接受企業(yè)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)及考核；每年定期參加體檢，體檢合格方可上崗工作； ，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語(yǔ)，站立服務(wù)；，對(duì)用戶正確介紹醫(yī)療器械的性能、用途、用法及注意事項(xiàng)，或引導(dǎo)顧客向質(zhì)量管理人員或維修人員咨詢，不做與醫(yī)療器械性能不符的夸大宣傳；，并告知用法和注意事項(xiàng)；、確認(rèn)銷售記錄，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員；，做到合理正確，整齊有序；，及時(shí)向門(mén)店負(fù)責(zé)人匯報(bào)；，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔；。：；自覺(jué)接受企業(yè)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)及考核；，具體負(fù)責(zé)陳列醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作，對(duì)醫(yī)療器械陳列質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械性能和陳列條件的規(guī)定，結(jié)合門(mén)店實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保醫(yī)療器械質(zhì)量；，一般醫(yī)療器械每季一次，并做好陳列檢查記錄。；自覺(jué)接受企業(yè)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)及考核；，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，把好醫(yī)療器械進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)；，做好缺貨登記，根據(jù)實(shí)際銷售情況及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)品種；（包括含品名、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、規(guī)格）；、投訴的調(diào)查及處理工作；；。責(zé)任：購(gòu)銷存及質(zhì)管崗位人員執(zhí)行，門(mén)店負(fù)責(zé)人監(jiān)督。，它有在下列情況下作出否決。；對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的；風(fēng)險(xiǎn)大且質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出終止關(guān)系、停止購(gòu)進(jìn)的否決意見(jiàn)。，有權(quán)鎖定計(jì)算機(jī)相關(guān)環(huán)節(jié)，出具停售通知。，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與其他部門(mén)信息溝通，或質(zhì)量查詢、調(diào)查處理。，處理好客戶的質(zhì)量投訴，并與生產(chǎn)方和供貨方反饋質(zhì)量狀況，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 門(mén)店醫(yī)療器械采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理規(guī)定文件名稱：門(mén)店醫(yī)療器械采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理規(guī)定編號(hào)：QXQM17203制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：許英華審閱人：石岐瑞批準(zhǔn)人：周文婭版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期： 1．目的：建立和健全門(mén)店醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收的管理規(guī)定，把好醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)。3．內(nèi)容 采購(gòu) 門(mén)店不得自行購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，門(mén)店銷售的醫(yī)療器械，必須向星洲醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱星洲公司）提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)總部質(zhì)管部審核后，由配送中心統(tǒng)一開(kāi)票配送。 門(mén)店采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)索取配送憑證。 收貨，驗(yàn)收人員應(yīng)核實(shí)配送總部的運(yùn)輸工具是否為封閉式貨物運(yùn)輸工具，溫度控制應(yīng)在所購(gòu)醫(yī)療器械適合的儲(chǔ)存溫度下。、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證或備案憑證編號(hào)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、批號(hào)或序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、配送單位、配送地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋配送總部出庫(kù)專用章原印章。并報(bào)告總部質(zhì)量管理部門(mén)。、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄。，并將信息反饋給質(zhì)量管理人員。內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。不得上架，報(bào)質(zhì)量管理人員，按“不合格醫(yī)療器械管理規(guī)定”的要求處理。配送憑證、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存不得少于5年。2．適用范圍：適用于總部所屬門(mén)店經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的陳列管理。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備空調(diào)，安裝窗簾、門(mén)簾，避免陳列的醫(yī)療器械受陽(yáng)光和室外環(huán)境的影響。（柜），離地10cm以上，間距相宜，按批號(hào)分開(kāi)陳列，擺放整齊有序。類別標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)放置正確、標(biāo)志醒目、字跡清晰。，做到賬、貨相符。適用范圍：適用于總部所屬門(mén)店經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的陳列管理。 根據(jù)季節(jié)和氣候變化，做好溫濕度管理工作。，應(yīng)及時(shí)移入不合格區(qū)，辦理不合格醫(yī)療器械