原料藥工藝控制點(diǎn)doc-展示頁
2025-07-24 05:00本頁面
【正文】 于30u/ml 洗滌用H4Cl濃度1次/批洗滌用NH4Cl濃度1次/批 純化水洗滌用量1次/批至無氯離子解析氨水倍量1次/批45%氨水精制轉(zhuǎn)鹽酸 1次/批6mol/L硫酸噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度1次/批125135℃出風(fēng)溫度1次/批7080℃空氣流量1次/批600800m2進(jìn)料速度1次/批1520L/小時(shí)內(nèi)包裝包裝質(zhì)量隨時(shí)/班包裝質(zhì)量符合工藝要求外包裝產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的印制、裝桶隨時(shí)/班清晰、正確、蓋桶嚴(yán)密、美觀記錄填寫填寫時(shí)間、內(nèi)容隨時(shí)/班填寫規(guī)范、準(zhǔn)確及時(shí)、真實(shí)、完善，無提前或追記 鞣酸苦參堿生產(chǎn)工藝主要控制點(diǎn)工序控制點(diǎn)要求藥材前處理揀選 、洗、潤、切符合工藝要求藥材干燥裝盤高度不高于2cm干燥溫度不高于80℃?zhèn)淞衔锪系钠访?、批?hào)、數(shù)量符合批生產(chǎn)指令滲漉%硫酸溶液浸泡的量4倍量浸泡時(shí)間24小時(shí)滲漉流速35ml/分PH值加熱溫度、靜置時(shí)間加熱至8285℃，靜置24小時(shí)合成反應(yīng)溫度7080℃25%鞣酸溶液用量符合工藝要求終點(diǎn)PH值洗滌水溫度及洗滌次數(shù)符合工藝要求干燥干燥溫度溫度不高于70℃粉碎、過篩篩網(wǎng)完整性篩網(wǎng)應(yīng)完整、無破損篩網(wǎng)目數(shù)100目內(nèi)包裝每袋重量、包裝質(zhì)量，包裝質(zhì)量符合工藝要求外包裝產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的印制、裝桶清晰、正確、蓋桶嚴(yán)密、美觀 鹽酸黃連素生產(chǎn)工藝主要控制點(diǎn)工序控制點(diǎn)要求前處理揀選、潤、切、干燥、粉碎符合工藝要求藥材配料品名、數(shù)量、批號(hào)、稱量及復(fù)核符合批生產(chǎn)指令提取投料符合工藝要求%硫酸水溶液符合工藝要求提取、浸泡時(shí)間符合工
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