3-050517-實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制操作規(guī)程-展示頁(yè)
2025-07-16 11:32本頁(yè)面
【正文】 冰箱及孵育箱的溫度，并作好記錄。加蒸餾水的量根據(jù)待校準(zhǔn)移液器的規(guī)格而不同（見(jiàn)下表），10次校準(zhǔn)稱(chēng)量均在要求的重量范圍內(nèi)為合格，貼上合格標(biāo)簽，注明校準(zhǔn)日期，不合格移液器要請(qǐng)生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行校準(zhǔn)。移液器的精密度應(yīng)在廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)規(guī)定的范圍內(nèi)。標(biāo)定方法包括有色溶液光譜分析法、稱(chēng)量校準(zhǔn)法、同位素計(jì)數(shù)法以及使用配套校準(zhǔn)盒等。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行處理，可根據(jù)使用情況更換必要的部件。每年：檢查、清洗濾光片，如果出現(xiàn)破裂或霉點(diǎn)則要更換。每周：清潔儀器表面，保護(hù)光學(xué)零件不沾灰塵。 設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)設(shè)立常用儀器的維護(hù)及校準(zhǔn)制度，以保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 標(biāo)本采集、運(yùn)送和處理，嚴(yán)格遵照FJCDCXAM0012005。在工作中要定期或不定期接受復(fù)訓(xùn)。 實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)艾滋病實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及其建筑、設(shè)施、設(shè)備必須符合《艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》的要求。艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)。1 質(zhì)量保證（QA） 行政支持行政部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)要關(guān)心艾滋病實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展，保證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和主要技術(shù)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定，保證實(shí)驗(yàn)室建筑和設(shè)備需要、給予充足的經(jīng)費(fèi)支持，并進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督檢查。 人員培訓(xùn)及其評(píng)價(jià) 實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前必須接受技術(shù)培訓(xùn)并獲得合格證書(shū)。實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括工作的準(zhǔn)確性、效率、執(zhí)行安全條例和規(guī)章制度情況、職業(yè)道德、出勤率以及上崗資格等。 檢測(cè)方法和試劑的選擇應(yīng)使用最適合的檢測(cè)方法和敏感性高、特異性好的試劑，并定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。 酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)每天：核對(duì)酶標(biāo)儀濾光片波長(zhǎng)，檢查洗板機(jī)管道是否通暢，是否有漏液現(xiàn)象。每月：檢查洗滌時(shí)各孔是否與相應(yīng)的沖洗頭對(duì)位良好，負(fù)壓是否符合規(guī)定要求。根據(jù)儀器內(nèi)具有的校準(zhǔn)程序或使用校準(zhǔn)板，對(duì)濾光片的精密度進(jìn)行校準(zhǔn)并保留記錄。 移液器一年至少應(yīng)該標(biāo)定一次，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)多道移液器時(shí)，必須保證每一個(gè)加樣頭都能夠連續(xù)、準(zhǔn)確地加樣。范例 用蒸餾水稱(chēng)量法標(biāo)定移液器：在室溫22℃無(wú)風(fēng)的工作室中，在萬(wàn)分之一級(jí)別天平上放置一個(gè)小三角燒瓶，用待校準(zhǔn)的移液器吸取存放過(guò)夜的蒸餾水加入燒瓶底部，稱(chēng)重并計(jì)算蒸餾水重量，連續(xù)稱(chēng)重10次。填寫(xiě)和保存校準(zhǔn)記錄。 定期檢查其他儀器設(shè)備精密儀器及出具實(shí)驗(yàn)結(jié)果的儀器必須定期校準(zhǔn)，其他儀器定期檢查并做好記錄。 SOP由各崗位工作人員起草，實(shí)驗(yàn)室主任審定，并應(yīng)定期修訂。所有工作人員要在所從事工作的SOP文件上簽名表示已經(jīng)閱讀并掌握了有關(guān)內(nèi)容。 實(shí)驗(yàn)原始記錄表應(yīng)按實(shí)驗(yàn)要求，設(shè)計(jì)操作的原
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