【正文】 慮相對(duì)獨(dú)立性要求以外，還應(yīng)盡可能多地考慮到基層性。如果在審核中發(fā)現(xiàn)目前尚未構(gòu)成不符合項(xiàng)，但已存在著明顯的苗頭或傾向，內(nèi)審員最好用書(shū)面觀察項(xiàng)的形式向被審核單位（部門(mén)）提出，并協(xié)助采取必要的預(yù)防措施。內(nèi)審員的主要任務(wù)有一下幾點(diǎn)：（1）做好管理體系保持和改進(jìn)的參謀1）在內(nèi)部審核過(guò)程中，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不符合項(xiàng)時(shí)，除要求被審核單位（部門(mén)）分析發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的原因、提出糾正措施以外，必須清楚地向被審核單位（部門(mén)）解釋為什么構(gòu)成不符合項(xiàng)、具體不符合哪一條款、會(huì)產(chǎn)生什么不良后果及整改后的好處等，這些都可以作為被審核單位（部門(mén)）提出和執(zhí)行糾正措施時(shí)的方向性指導(dǎo)。此規(guī)定的目的在于確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。內(nèi)審員不同于質(zhì)量監(jiān)督員，二者崗位不同，任務(wù)不同，切不可混為一談。（三）審核流程審核流程包括審核策劃、審核準(zhǔn)備、審核實(shí)施和審核管理四個(gè)階段。（4）審核技巧技巧從實(shí)踐中來(lái), 但審核中有些事情值得注意：1）抓住質(zhì)量和能力等關(guān)鍵, 不要在枝節(jié)問(wèn)題上與被審核方糾纏不休, 例如, 有些審核員在文件的個(gè)別詞句乃至標(biāo)點(diǎn)符號(hào)上大做文章，實(shí)無(wú)必要。（3）審核方式在審核時(shí)應(yīng)采取查 、看、問(wèn)、聽(tīng)、驗(yàn)等多種方式：1）查：查文件、查記錄、查報(bào)告。要從人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、量值溯源性、采樣、樣品處理、檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制、檢測(cè)報(bào)告等各方面進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)。一旦出現(xiàn)異常，應(yīng)由監(jiān)控系統(tǒng)迅速識(shí)別，并加以糾正，防止重復(fù)發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室為了保證檢測(cè)的質(zhì)量，首先應(yīng)注意檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制。文件化的管理體系是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，即所謂“該寫(xiě)的都得寫(xiě)到”，“寫(xiě)到的應(yīng)該做到”，也就是文件化管理體系中質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中寫(xiě)到的都應(yīng)做到，做到的應(yīng)留下適當(dāng)?shù)挠涗?。符合性是指管理活?dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》、管理體系文件；有效性是指審核體系文件是否被有效實(shí)施和達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面，在文件審核符合情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。內(nèi)審員在整個(gè)審核過(guò)程中應(yīng)保持公正，避免利益沖突。內(nèi)審中所獲得的審核證據(jù)必須是與《評(píng)審準(zhǔn)則》有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（5）實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)的特殊要求。（3）國(guó)家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)部審核的依據(jù)可以概括為：（1）管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、其他文件等）。（5）資源配備是否滿足管理體系的要求。（3）管理體系各要素的實(shí)施運(yùn)行的符合性和有效性。也就是說(shuō)，審核的范圍取決于審核的目的，在審核內(nèi)容上有以下幾個(gè)方面：（1）上次內(nèi)部審核不合格項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施情況。反之，則稱(chēng)為“集中式”審核。內(nèi)審應(yīng)是系統(tǒng)的、全面的，每一個(gè)部門(mén)、每一個(gè)區(qū)域、每一個(gè)要素、每一個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)加以審核，不應(yīng)留有“死角”。而當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不符合、重大質(zhì)量事故、客戶重大投訴時(shí)還應(yīng)追加審核。內(nèi)審是一種周期性的活動(dòng)，一般應(yīng)該一年兩次，至少每年一次。所謂符合性是指管理體系文件與評(píng)審準(zhǔn)則之間的符合性以及實(shí)驗(yàn)室行為與其文件規(guī)定之間的符合性，故簡(jiǎn)稱(chēng)“文文符合性”和“文行符合性”；二是為改進(jìn)管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)，管理體系初建時(shí)也許很完善，但隨著時(shí)間的推移、形勢(shì)的發(fā)展、社會(huì)的進(jìn)步可能會(huì)逐漸產(chǎn)生不適應(yīng)的情況，實(shí)驗(yàn)室需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)這些不適應(yīng)之處，為改進(jìn)管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)；三是在外審時(shí)，有助于減少不符合項(xiàng)，便于通過(guò)審核。是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動(dòng)，通過(guò)健全的途徑有效地分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，從而解決問(wèn)題，防止同類(lèi)問(wèn)題的再次發(fā)生。第三節(jié) 內(nèi)部審核一、內(nèi)審實(shí)質(zhì)為保證管理體系按照文件要求運(yùn)行，促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以期達(dá)到預(yù)期的目的和要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系開(kāi)展內(nèi)部審核，即對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)?！皟?nèi)部審核”是實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。內(nèi)部審核（以下簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)審）的目的是 ：一是對(duì)管理體系進(jìn)行符合性檢查?！皟?nèi)部審核”一詞源自國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，用中國(guó)人習(xí)慣的語(yǔ)言表述，其實(shí)就是對(duì)本單位工作的“自我檢查”，如“衛(wèi)生工作大檢查”、“安全工作大檢查”等，只不過(guò)檢查的對(duì)象是質(zhì)量管理工作。外審前應(yīng)安排一次全面內(nèi)審，這對(duì)順利通過(guò)外審大有裨益。內(nèi)審是有計(jì)劃的活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定內(nèi)審的年度計(jì)劃和具體的審核日程表，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按領(lǐng)導(dǎo)層的決策，策劃和組織實(shí)施內(nèi)審。不過(guò)在具體實(shí)施時(shí)可以分區(qū)域、分部門(mén)、分專(zhuān)業(yè)進(jìn)行，這稱(chēng)為“滾動(dòng)式”審核。（一）審核內(nèi)容及依據(jù)內(nèi)部審核要針對(duì)管理體系所涉及的所有要素、所有單位（部門(mén)）或活動(dòng)、所有產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行，年度內(nèi)也可增加只針對(duì)其中的部分內(nèi)容進(jìn)行的審核，如管理重點(diǎn)、管理難點(diǎn)、問(wèn)題出現(xiàn)集中且頻繁的單位（部門(mén)）或活動(dòng)等。（2）管理體系的組織結(jié)構(gòu)是否與所進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)。（4）有關(guān)的各項(xiàng)制度、規(guī)章、辦法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等是否認(rèn)真執(zhí)行。（6）記錄是否充分、清晰、可追溯。（2）評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，如評(píng)審準(zhǔn)則。（4）質(zhì)量計(jì)劃或方案。（6）合同（二）審核原則及要點(diǎn)（1）審核的原則為確保內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性原則。審核應(yīng)對(duì)收集到的證據(jù)，根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。內(nèi)審員應(yīng)是與被審核活動(dòng)或區(qū)域無(wú)直接責(zé)任的人員。文件審核重點(diǎn)是檢查管理體系文件執(zhí)行過(guò)程的符合性、充分性、有效性。（2）審核要點(diǎn)1）管理體系符合性的審核。2）檢測(cè)過(guò)程控制能力的審核管理體系由要素或過(guò)程組成，檢測(cè)過(guò)程對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有直接影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使檢測(cè)過(guò)程成為一個(gè)穩(wěn)定的過(guò)程、受控的過(guò)程、可預(yù)測(cè)的過(guò)程和不斷改進(jìn)優(yōu)化的過(guò)程。3）檢測(cè)技術(shù)能力的審核必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行審核，以明確實(shí)驗(yàn)室是否真正具備申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)能力。4）管理體系運(yùn)行有效性的審核所有與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程及這些過(guò)程的相互作用是否已被確定；這些過(guò)程是否均按已確定的程序和方法運(yùn)行，并處于受控狀態(tài)；管理體系是否通過(guò)組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量控制、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施的實(shí)施等方式進(jìn)行自我完善和自我改進(jìn)，具備預(yù)防差錯(cuò)和糾偏的能力，并處于良性循環(huán)、持續(xù)改進(jìn)的良好狀態(tài)。；2）看：看操作、看環(huán)境、看現(xiàn)場(chǎng)；3）問(wèn)：?jiǎn)枍徫?、?wèn)職責(zé)、問(wèn)標(biāo)準(zhǔn)、問(wèn)規(guī)定；4）聽(tīng)：從回答中進(jìn)一步分析情況；5）驗(yàn)：驗(yàn)證核實(shí), 可以通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、盲樣檢測(cè)、樣品復(fù)測(cè)等手段實(shí)行。2）以事實(shí)為依據(jù), 不搞推理, 不提出超越準(zhǔn)則和文件規(guī)定的要求, 不以本單位本部門(mén)的做法為準(zhǔn)繩, 不用模糊不清或籠統(tǒng)否定的語(yǔ)言給審核方造成困惑；3）注意談話方式和態(tài)度, 認(rèn)真而謙虛, 嚴(yán)肅而和藹, 有理有節(jié), 盡力溝通, 讓被審核方心服口服才是高手, 以勢(shì)壓人恰恰是低能的表現(xiàn)。策劃計(jì)劃組織內(nèi)審組制定內(nèi)審計(jì)劃策劃計(jì)劃審核實(shí)施編制內(nèi)審報(bào)告批準(zhǔn)并分發(fā)報(bào)告責(zé)任部門(mén)整改提交管理評(píng)審文件修訂記錄存檔1．首次會(huì)議2．現(xiàn)場(chǎng)審核3．開(kāi)具不合格報(bào)告4．末次會(huì)議1．查閱文件資料2．編寫(xiě)檢查記錄跟蹤驗(yàn)證 管理體系內(nèi)部審核流程圖（四）內(nèi)審員內(nèi)審員就是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的執(zhí)行人員。在人力資源允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的單位（部門(mén)）或工作無(wú)關(guān)，即內(nèi)審員獨(dú)立于被審核的工作。內(nèi)審員擔(dān)負(fù)著完善和維持管理體系的任務(wù)。2）在糾正措施實(shí)施時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)積極主動(dòng)地關(guān)心整個(gè)進(jìn)程及可能出現(xiàn)的困難，協(xié)助被審核單位（部門(mén)）最終徹底解決整個(gè)問(wèn)題。3）監(jiān)督日常管理體系的運(yùn)行情況。內(nèi)審員若從檢測(cè)工作的第一線挑選，則不僅熟悉具體業(yè)務(wù)，而且有廣泛的群眾基礎(chǔ)。2）協(xié)助完成第二方、第三方審核。在工作中，內(nèi)審員應(yīng)帶頭學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等規(guī)定。審核通知應(yīng)包含的內(nèi)容：審核日期（一般應(yīng)提前一周通知確切的審核日期），審核目的、范圍和方式，審核依據(jù)（如管理體系文件、管理體系標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)等），審核組成員名單，要求被審核單位（部門(mén)）或人員配合的事項(xiàng)等。審核活動(dòng)計(jì)劃的內(nèi)容通常包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核成員、審核日程及時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間、編制人、批準(zhǔn)人和被審核單位簽字等。這些信息一般包括：涉及的主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)；與被審核單位（部門(mén)）質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、