【正文】 制，經管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 質量管理體系策劃的內容 總經理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。程序 進行質量管理體系策劃的時機總經理應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 質管部負責組織各部門進行質量管理體系策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。職責 總經理根據(jù)組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量管理體系策劃輸出文件。質量管理體系策劃控制程序l、目的進行質量管理體系的策劃，以制定質量目標，并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質貢量目標。、質量目標進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 與質量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉化為本部門每年具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃，執(zhí)行《質量管理體系策劃控制程序》的有關規(guī)定。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 使轉化成的要求得到滿足 ； 、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間的推移而修訂，《管理評審控制程序》和《文件控制程宇》的規(guī)定： 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 GB／T19001—2000標準對照條款 質量方針和質量目標 ， 質量管理體系策劃控制程序 職責、權限和溝通 管理評審控制程序 質量方針和質量目標，特確定本公司的質量方針為： “科技領先、優(yōu)質高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進的技術不斷開發(fā)新產品，以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關注焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。應按策劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程宇》： 總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》關于“與產品有關要求的確定”、“顧客溝通”，《設計和開發(fā)控制程序》關于“設計和開發(fā)的輸入”及《顧客滿意程度調查程序》等的有關規(guī)定。 。范圍適用于公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 記錄的銷毀處理 對超過保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀記錄》交質管部確認，報管理者代表審核，總經理批準后由授權人執(zhí)行銷毀。 記錄發(fā)放、借閱和復制 ，應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。各部門應將本部門使用的記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的記錄原始樣本。 記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風，干燥的地方，所有的記錄應保持清潔，字跡清晰：各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。 記錄填寫 記錄填寫要準確、及時、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改：如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去：各相關欄目負責人簽名不允許空白。程序 記錄的標識、編號 質管部負責對各種記錄應進行標識、編號，以便于識別與檢索。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的記錄； 檔案室負責保管超過一年的記錄。范圍適用于為證明產品、過程和體系符合要求和貢量管理體系有效運行的記錄。 為保證文件的適宜性 .質管部 根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，： 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行： 《記錄控制程序》的有關規(guī)定： 設計、工藝文件的管理應執(zhí)行行《設計、工藝文件管理規(guī)定》： 對計算機軟件的管理執(zhí)行《軟件管理規(guī)定》，對軟件的采購、開發(fā)、使用、加密、防病毒等提出嚴格要求。 開發(fā)部質管部辦公室在各自的職責權限范圍內負責收集與產品有關的國家、行業(yè)、地方、國際標準及法律、 法規(guī)等的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。 外來文件的控制 收到外來文件的部門。 文件的借閱、復制 借閱、復制文件者應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。 ，都應在文件封皮標加蓋“作廢”印章，并標注“僅供參考”。 ，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 。 ，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；丟失補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門做好相應發(fā)放簽收記錄。 ，以確保有效文件的惟一性。 《文件更改申請》，、發(fā)放、處理。 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 ，填寫《文件更改申請》，經管理者代表審核，上報總經理批準后更改。、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。應確保文件使用的各場所都能得到適用文件的有關版本。 、匯總，由管理者代表審核，報總經理批準，質管部負責登記、發(fā)放。 各部門代號規(guī)定如下： 營銷部：YX，質管部：ZG，開發(fā)部：KF，生產部：SC，行政部：XZ，辦公室：BG，供立部：GY，人事部：RS 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的。 ：部門代號一文件順序號一年號，例如：YX一05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。 文件的編號 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行： ： 公司名稱代號一ZS一版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，例如：XX—ZS一0l，表示公司質量手冊第l版。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔。程序 文件分類及保管 質量手冊(包含了公司質量方針、目標及所有過程控制的程字文件)，由質管部備案保存。 辦公室負責廠級行政管理文件及部分外來文件的管理、控制。 質管部負責質量管理體系文件的管理、控制。 管理者代表負責審核質量手冊。范圍適用于對質量管理體系所要求的文件進行控制。 文件的詳略程度應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程度、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。 ：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計開發(fā)輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進 按照GB／T 19001—2000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件確保質量管理體系有效運行： 公司制定了質量方針和目標，請參閱《質量方針》和《管理策劃控制程序》； 公司貢量管理體系文件結構圖： 第一級文件為質量手冊，包括了所有的程序文件。 、測量和分析的方法，以了解過程運行的趨勢及實現(xiàn)策劃結果、的程度，并根據(jù)分析的對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)持續(xù)的改進。 ，公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準則和方法，明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源。 、排列順序和相互作用。為此應做到下述要求： ，公司應對質量管理體系所需要的過程及其在組織中的應用進行識別，這應包括管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)及和測量有關的過程。 質管部 ，對公司質量管理體系的日常運行進行控制； 。職責 總經理 、實施和保持公司的質量管理體系； 、質量方針和目標。質量管理體系目的 規(guī)定對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編的總要求。范圍 適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。 管理者代表 、實施和保持； ； ； 。要求 質量管理體系的總要求 公司按照GB／T19001—2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。應根據(jù)這些過程對產品質量的影響大小及復雜程度進行相應的控制。對產品實現(xiàn)的過程，公司采用流程圖的方式說明主要的實現(xiàn)過程，并明確影響產品質量的關鍵工序和特殊過程。 ，以支持對這些過程的運作和監(jiān)視。，在公司產品實現(xiàn)的過程中，明確對其實施控制的程度。 第二級文件可分為兩類： ，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則，包括管理標準(各種管理制度等)；工作標準(崗位責任制和任職要求等)；技術標準(國標、行標、企標及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等)；部門質量記錄文件等。 隨著組織內外環(huán)境的變化、質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時評審質量管理體系文件的適宜性，必要時予以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按 照《文件控制程序》進行管理： 為實施上述要求，本章編制了下述程序文件： 標題 GB／T19001—2000標準對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制程序目的對質量管理體系所要求的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。職責 總經理負責批準發(fā)布質量手冊。 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 開發(fā)部負責技術文件的管理、控制。 各部門資料員負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。 公司第二級質量管理體系文件： ：這是各部門運行質量管理體系的常用實施細則，包括管理標準(部門管理制度等)：工作標準(崗位責任制和任職要求等)；技術標準(國標、行標、地標、企標及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等)；部門質量記錄文件等。 ：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計開發(fā)輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 ，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。 ：主管部門代號一質量手冊中的文件章節(jié)號一記錄編號，例如：—01，：管理評審控制程序》中的第1個記錄文件。 、工藝文件的編號按《設計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。 ，由管理者代表審核，上報總經理批準發(fā)布，由質管部負責登記、發(fā)放。 、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件的受控狀況 文件分為：“受控”和“非受控兩大類。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。質管部應保留文件更改內容的記錄。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料 ，對其他文件的修訂應由主管部門保留文件修改的有關記錄。 文件的領用 ，領用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 ，安全的地方。質管部每季度對各部門文件保管情況進行檢查對受控文件，各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的《受控文件清單》。 文件的作廢與銷毀 ，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用。，由相關部門填寫《文件銷毀申請》，經管理者代表批準后，由質管部授權相關部門銷毀。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號，并加蓋“受控”印章。需識別其適用性 ，并控制分發(fā)以確保其有效。 各部門要把上述標準及 其他與質量管理體系有關的外來文件填人《部門受控文件清單》，并報質管部備案。質管部監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況：相關文件 《記錄控制程序》 《設計、工藝文件管理規(guī)定》 《軟件管理規(guī)定》記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復制記錄》 《部門受控文件清》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請單》記錄控制程序目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對產品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù)。職責 質管部為監(jiān)督、管理各部門的記錄控制情況的主管部門。 各部門負責人負責批準本部門編制的記錄格式。記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 質管部編制《記錄清單》（附備案的原始記錄樣本），、編號、保存期等內容，交管理者代表審核，總經理批準。 質管部與三個月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 ，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》由記錄管理人登記備案。 記錄格式 各部門的記錄格式，由各部門經理負責組織編制，部門經理審批，交質管部備案。相關文件 《文件控制程序》記錄 《記錄清單》 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復制記錄》 《文件銷毀記錄》管理職責目的規(guī)定公司總經理應承諾和實施的活動。要求 管理承諾公司總經理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性： ，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。 、內部刊物、質量例會等各種方式使全體員