gmp管理基礎(chǔ)知識-展示頁
2025-07-07 08:06本頁面
【正文】 管理體系。正如你所看見的一樣，在實(shí)施HACCP計(jì)劃前你需要具備良好的加工管理，因此從這里開始，你可以很容易地使用HACCP文件來建立和運(yùn)轉(zhuǎn)ISO9000體系，也為實(shí)施全面質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。它也是建立其它質(zhì)量保證體系比如ISO 9000和全面質(zhì)量管理的良好起點(diǎn)。(因?yàn)槲覀兯缘娜馐称穪碜杂谀闵a(chǎn)的化妝品)?？偟恼f來, 國際社會(huì)已經(jīng)普遍認(rèn)同了HACCP的優(yōu)點(diǎn)，實(shí)踐證明了它有利于保障食品的安全。 由于食品加工企業(yè)實(shí)施了HACCP，因此他們要求供應(yīng)商也實(shí)施HACCP，這意味著畜禽屠宰廠和畜禽養(yǎng)殖場也需要實(shí)施HACCP。 HACCP管理對化妝品工業(yè)的益處在加拿大, 化妝品行業(yè)感到實(shí)施HACCP勢在必行，因?yàn)橄M(fèi)者越來越關(guān)心食品的安全問題。HACCP是一些單詞第一個(gè)字母的縮寫，它代表危險(xiǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)。. 雖然HACCP已經(jīng)被國際社會(huì)認(rèn)可為食品工業(yè)的管理手段，但我在本文中卻自然而然地主要反映了加拿大人的觀點(diǎn)。GMP管理基礎(chǔ)知識E. Nancy Fischer, 本文是關(guān)于人類食品安全保證方案的基本介紹，并對它做了一些必要的修改，使之能夠適用于畜牧化妝品工業(yè)。我將探討如何制定HACCP計(jì)劃以及制定該計(jì)劃的前提條件—良好的加工管理（GMP管理）。HACCP在化妝品工業(yè)中的應(yīng)用還是相對比較新的事物，目前主要處于探討階段，還沒有進(jìn)行廣泛地推廣應(yīng)用。雖然現(xiàn)在它也許并不完全代表這個(gè)意思，但它是一種系統(tǒng)分析生產(chǎn)體系的方法，確保所有影響人類食品安全的因素得到控制，尤其是指其中的一些關(guān)鍵因素能夠得到有效控制。消費(fèi)者不斷給食品加工廠施加壓力，要求確保食品的安全，而HACCP是實(shí)現(xiàn)這一要求的最有效方法。在這種背景下，化妝品行業(yè)決定在畜禽養(yǎng)殖場正式提出這方面要求之前建立化妝品企業(yè)的HACCP認(rèn)證體系。它可以讓你了解你的產(chǎn)品和加工過程，把你的產(chǎn)品（即動(dòng)物化妝品）與人類食品安全聯(lián)系起來。HACCP還被越來越多國家的政府認(rèn)為是實(shí)現(xiàn)本國食品安全目標(biāo)的最有效手段。這個(gè)圖說明了產(chǎn)品質(zhì)量與食品安全之間的有機(jī)聯(lián)系。ISO9000HACCPGMPSTQMHACCP采用了質(zhì)量保證體系中的監(jiān)督程序，以便當(dāng)任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)失控時(shí)可以及時(shí)停止系統(tǒng)的運(yùn)行，以及在化妝品產(chǎn)品影響食品安全前對它進(jìn)行處理和調(diào)整。但如果化妝品企業(yè)制定的標(biāo)準(zhǔn)對食品安全造成危險(xiǎn)，那么ISO體系解決不了食品安全的問題。.由于HACCP涉及到食品的安全，所以決不能把它等同于質(zhì)量控制或保證體系。質(zhì)量保證體系是以終端產(chǎn)品為導(dǎo)向，涉及到許多成品營養(yǎng)指標(biāo)和污染物的檢測工作。質(zhì)量保證體系關(guān)心的是化妝品產(chǎn)品對動(dòng)物或養(yǎng)殖戶生產(chǎn)效益的影響。所以HACCP即使應(yīng)用于化妝品工業(yè)，它也是屬于食品安全保證方案的一部分。當(dāng)時(shí)的美國宇航計(jì)劃要求這家公司生產(chǎn)宇航員食品。Pillsbury公司認(rèn)為他們現(xiàn)行的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系無法適應(yīng)這樣的要求，于是首次引入了HACCP概念，并把它納入到以過程為導(dǎo)向的食品安全保證體系中。 美國國家食品微生物標(biāo)準(zhǔn)顧問委員會(huì)于1988年成立，并在1990年編寫了HACCP的7項(xiàng)基本原則。HACCP在加拿大政府制定的食品安全改進(jìn)計(jì)劃中發(fā)揮著及其重要的作用。繼美國農(nóng)業(yè)部要求畜禽加工企業(yè)實(shí)施HACCP后，美國的食品及藥物管理局也隨后要求海洋食品加工企業(yè)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 HACCP計(jì)劃?；瘖y品工業(yè)顯然與食品加工業(yè)僅一步之遙，雖然許多國家的化妝品加工企業(yè)正在實(shí)施HACCP，但化妝品生產(chǎn)設(shè)施看起來一點(diǎn)也不象食品加工企業(yè)。英國化妝品和肉類加工企業(yè)通過實(shí)施HACCP后有效地控制了沙門氏菌。加拿大化妝品企業(yè)的HACCP認(rèn)證準(zhǔn)備工作已經(jīng)進(jìn)行幾年了，目前正進(jìn)入實(shí)施階段，在第一次審核年度中，加拿大有12家化妝品企業(yè)通過了HACCP認(rèn)證。由于是以過程為導(dǎo)向，HACCP可以讓化妝品廠關(guān)注對人類食品安全影響最大的加工環(huán)節(jié)。 HACCP審核不同于傳統(tǒng)的生產(chǎn)檢查，傳統(tǒng)的生產(chǎn)檢查主要是及時(shí)檢查某些生產(chǎn)環(huán)節(jié)的運(yùn)行情況，而HACCP是要求檢查員或?qū)徍藛T查看實(shí)施HACCP后任何時(shí)間段的生產(chǎn)記錄，以便發(fā)現(xiàn)問題何時(shí)以及在哪里出現(xiàn)，問題的嚴(yán)重程度，處理解決這些問題的方法，如何處理受到問題影響的產(chǎn)品，以及對有問題的加工環(huán)節(jié)作了哪些改進(jìn)。1. 對加工過程和投入的原材料進(jìn)行危險(xiǎn)分析。2. 確定加工過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)。3. 在條款1中確認(rèn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)建立嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。5. 在監(jiān)督過程中，如果發(fā)現(xiàn)有不符合條款3中確定的控制標(biāo)準(zhǔn)，采取必要的糾正行動(dòng)。7. 制定檢查HACCP體系運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常的工作程序，以便能夠不斷調(diào)整和修改不符合要求的加工過程。HACCP主要處理3類影響食品安全的因素：生物性、化學(xué)性和物理性危險(xiǎn)。生物性危險(xiǎn)包括比如細(xì)菌（沙門氏菌，Campylobacter, 肉毒桿菌，大腸桿菌 0157:H7), 原生動(dòng)物寄生蟲(賈地鞭毛蟲，蠕蟲等)和病毒?；瘜W(xué)危險(xiǎn)：指食品中任何化學(xué)物質(zhì)的含量超過正常水平并對人類健康有危害。這些危險(xiǎn)因素都與化妝品工業(yè)有關(guān)。比如玻璃，金屬和木頭。在動(dòng)物化妝品的加工過程中，這些東西出現(xiàn)在化妝品中可能會(huì)危害動(dòng)物的健康。HACCP基礎(chǔ)知識 – GMP(良好的加工管理)GMP是HACCP的基礎(chǔ)。建立詳細(xì)的GMP計(jì)劃有許多好處。大多數(shù)危險(xiǎn)分析都與GMP有關(guān)。用一個(gè)主要的文件或一套標(biāo)準(zhǔn)操作程序來控制以上這些內(nèi)容要容易得多。這些環(huán)節(jié)包括企業(yè)所有的建筑設(shè)施；原料接收、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸；設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)保養(yǎng)；衛(wèi)生和害蟲控制；人員培訓(xùn)；加工控制和文件管理；以及追蹤和召回活動(dòng)。本文是參照加拿大動(dòng)物營養(yǎng)協(xié)會(huì)“化妝品工業(yè)GMP管理”進(jìn)行的分類。在HACCP審核期間, 需要詳細(xì)檢查衛(wèi)生、害蟲控制和人員培訓(xùn)領(lǐng)域。由于它們是GMP的組成部分, 因此有必要認(rèn)真編寫GMP文件，以便讓化妝品廠所有職員能夠嚴(yán)格遵循有關(guān)要求。 建筑設(shè)施這包括化妝品廠土地上的所有建筑設(shè)施，包括化妝品廠廠房的內(nèi)外部設(shè)施。地
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