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某實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)-展示頁(yè)

2025-07-06 10:29本頁(yè)面
  

【正文】 計(jì)劃。g計(jì)量管理員.負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作:.負(fù)責(zé)編制周期檢定計(jì)劃,并組織實(shí)施:.負(fù)責(zé)宣傳貫徹國(guó)家計(jì)量法令及有關(guān)計(jì)量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)計(jì)量工作文件。.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理?;瘜W(xué)分析.負(fù)責(zé)本室材料、零件(成品、半成品)承擔(dān)的化學(xué)分析項(xiàng)目的化驗(yàn)工作。.有權(quán)對(duì)違反操作規(guī)程者,提出處理意見。.積極開展化學(xué)分析研究工作,不斷更新化驗(yàn)設(shè)備儀器。對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。明確化驗(yàn)項(xiàng)目,抽驗(yàn)化驗(yàn)結(jié)果。. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé),對(duì)沒(méi)經(jīng)過(guò)審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé),對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析(包括廢品分析)工作及指導(dǎo)工藝試驗(yàn)的調(diào)試。.有權(quán)對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行各種形式的業(yè)務(wù)考核。.有權(quán)編制實(shí)驗(yàn)室所有的管理、技術(shù)、操作制度與規(guī)定。.積極開展試驗(yàn)研究工作,改造舊設(shè)備,改進(jìn)檢驗(yàn)手段。.對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),無(wú)證人員不能獨(dú)立出報(bào)告。c.組織處理校準(zhǔn)檢驗(yàn)工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。.負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制,并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證。f實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告要達(dá)到程序文件的規(guī)定要求。 、職能分配。無(wú)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 崗位職責(zé)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1.目的和范圍。并收回舊版受控本,加蓋作廢章,統(tǒng)一銷毀.《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的更改需要更改時(shí),理化室提出更改申請(qǐng),經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后,以更改通知單的形式通知受控本的持有者,持有者須按規(guī)定要求進(jìn)行更改?!秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的分發(fā) 本《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》是公司《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件,在內(nèi)容上與之相容,適用于實(shí)驗(yàn)室的管理,本《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》分受控與非受控本兩種,分別在扉頁(yè)印有紅色的“受控”或“非受控”印章。加強(qiáng)試驗(yàn)員培訓(xùn),提高試驗(yàn)員素質(zhì),保證試驗(yàn)質(zhì)量,確保測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤,其它差錯(cuò)率低于1%。策劃活動(dòng)必須考慮以下方面:l 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量計(jì)劃l 實(shí)驗(yàn)室資源的配置如實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)室材料等。質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成?!秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的正常運(yùn)行和日常管理。它不同與試驗(yàn)報(bào)告中的結(jié)果,試驗(yàn)報(bào)告中的結(jié)果通常對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行了編輯、計(jì)算、換算或其它的處理以便于分析和說(shuō)明。C 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)所用的方法D 原始數(shù)據(jù):是正在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)由試驗(yàn)人員/分析人員收集和記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。:是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果,表明實(shí)施過(guò)程的書面證據(jù)。1. 2引用文件 ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求 ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》3術(shù)語(yǔ)本手冊(cè)中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術(shù)語(yǔ)及定義,若是專用術(shù)語(yǔ)或與上述標(biāo)準(zhǔn)定義的含義不一致時(shí),給出明確定義。、確認(rèn)及《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理。對(duì)公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理1名(兼職),技術(shù)員2名(兼職),計(jì)量管理員1名(兼職),檢驗(yàn)人員 名。2002年,隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大,工廠擴(kuò)建,為滿足ISO/TS16949條款 “實(shí)驗(yàn)室要求”及ISO/IEC17025:1999實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求,持續(xù)改進(jìn)的需要,新建實(shí)驗(yàn)室 平方米,實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。實(shí)驗(yàn)室籌建于1991年7月,并于1992年1月正式投入使用。況實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。室人 簽 字 識(shí) 別編號(hào)姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)04實(shí)驗(yàn)室概況文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)實(shí) 書根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求,授權(quán)___ 為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,并授予如下職責(zé)和權(quán)限:在質(zhì)量體系運(yùn)行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利;按建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系;對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查,并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào);定期向部門經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài);描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃?!秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》是描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的行為準(zhǔn)則和評(píng)審的依據(jù),也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的證實(shí),手冊(cè)所涉及的單位和員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行,確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況重新編制了《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》(第二版),現(xiàn)予以批準(zhǔn)。實(shí)125 / 125Q/YF-SSC企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)依據(jù):ISO/TS16949:2002()及GB/T154812000idtISO/IEC17025:1999版 本 號(hào):B/0分 發(fā) 號(hào):受控標(biāo)識(shí):編 制審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期目 錄企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)01目 錄文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)序號(hào)文 件 編 號(hào)文 件 名 稱頁(yè) 數(shù)總頁(yè)碼1Q/YFSSC01目 錄2Q/YFSSC02發(fā)布實(shí)施令3Q/YFSSC03授權(quán)書4Q/YFSSC04實(shí)驗(yàn)室概況5Q/YFSSC05職能分配表6Q/YFSSC7Q/YFSSC8Q/YFSSC9Q/YFSSC10Q/YFSSC11Q/YFSSC12Q/YFSSC13Q/YFSSC14Q/YFSSC 質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序15Q/YFSSC10. 人員管理程序16Q/YFSSC11設(shè)施環(huán)境控制程序17Q/YFSSC12校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序18Q/YFSSC13實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序19Q/YFSSC14測(cè)量的溯源控制程序20Q/YFSSC15被校件與被測(cè)件管理等距離21Q/YFSSC16證書與報(bào)告管理程序企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)02發(fā)布實(shí)施令文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)發(fā)布施 令公司為滿足ISO/TS16949:“實(shí)驗(yàn)室要求”,依據(jù)ISO本手冊(cè)于二○○二年六月一日起正式實(shí)施??偨?jīng)理: 年 月 日企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)03授權(quán)書文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)授 權(quán)總經(jīng)理:年 月 日授 權(quán)驗(yàn)概隸屬于質(zhì)量保證部。主要業(yè)務(wù)是計(jì)量管理、化學(xué)分析、金相檢驗(yàn)、硬度試驗(yàn),10年來(lái)為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量,起到相當(dāng)大的作用。并新增了一系列的檢測(cè)設(shè)備、儀器,已基本完善了各項(xiàng)檢測(cè)手段,在確保完成各項(xiàng)任務(wù)的同時(shí),減員增效,進(jìn)行了“一人多職、一職多能”,上崗人員均經(jīng)過(guò)上級(jí)培訓(xùn)取證,且一人持多證。手 冊(cè) 覆 蓋 范 圍對(duì)所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定(外委)、校準(zhǔn)、檢修,確保溯源統(tǒng)一、正確。實(shí)驗(yàn)室開展的檢測(cè)項(xiàng)目計(jì)量管理:所有在用的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證,包括體系確認(rèn)和過(guò)程控制.理化室:xx用鋼化學(xué)分析、溶液分析xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、硬度試驗(yàn)、鋼樣酸浸表面裂紋分析 企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)1. 0質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的和范圍、實(shí)施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求,特制定本程序。、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。:是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施。a 實(shí)驗(yàn)室用以進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備清單 b 實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的各項(xiàng)具體試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)。通常不對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行某種方式的編輯和處理,而是記錄在原始記錄中。4職責(zé)、實(shí)施和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)?!秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放、回收、處理。5要求企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》并結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)需要建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件化質(zhì)量體系。隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品的改進(jìn),需要進(jìn)行相應(yīng)的不斷完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢驗(yàn)手段的策劃。l 確保實(shí)驗(yàn)室體系文件與公司體系文件的相容性l 實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?、?shí)驗(yàn)技術(shù)l 接收準(zhǔn)則 l 實(shí)驗(yàn)記錄等 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)a方法科學(xué):遵守國(guó)家法律、法規(guī),依據(jù)校/檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn),選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,確保檢測(cè)方法的科學(xué)性;b行為公正:不受任何方面的干預(yù),確保檢測(cè)行為的公正性;c結(jié)果準(zhǔn)確:報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò),其他方面的差錯(cuò)要降低限度,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;d工作及時(shí):實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報(bào)告,有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。,按下列程序文件實(shí)施企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)(1).實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé) (2).技術(shù)文件和資料管理程序 (附表1 技術(shù)文件清單) (3).校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包程序 (4).設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 (附表1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清冊(cè))(5). 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序 (6).糾正/預(yù)防措施控制程序(7). 記錄表控制程序(8).質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序 (9). 人員管理程序 (附表1實(shí)驗(yàn)室人員清冊(cè)) (10).設(shè)施環(huán)境控制程序 (附表1危險(xiǎn)品分類清單) (11).校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序 (附表1開展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄) (12).實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 (附表1儀器設(shè)備清冊(cè)) (13).測(cè)量的溯源控制程序(14). 被校件與被測(cè)件管理程序(15). 校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保正程序(16). 證書與報(bào)告管理程序《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理 《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理。受控本統(tǒng)一編號(hào),按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā),辦理簽收手續(xù);非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記,不編號(hào),不跟蹤更改,作廢時(shí)也不收回。并對(duì)其及時(shí)性及正確性負(fù)責(zé),換版須經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)后,由管理部發(fā)放。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管,不準(zhǔn)任意涂改,嚴(yán)禁外借、外贈(zèng),使用中確因破損失效,可以換新并辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù),實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持者調(diào)動(dòng)工作時(shí),應(yīng)將質(zhì)量手冊(cè)交回。,明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系,保證校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的科學(xué)公正。無(wú)3.術(shù)語(yǔ)無(wú)、職能分配和資源的配置,任命關(guān)鍵崗位的人員,指定關(guān)鍵管理崗位的負(fù)責(zé)人:.(見附圖一)a嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的規(guī)定:b實(shí)驗(yàn)室工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)
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