【正文】 文件的編制，本章適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系和體系文件的控制。主要產(chǎn)品年設(shè)計生產(chǎn)能力碳酸氫銨12萬噸、甲醇2萬噸、液氨2萬噸、甲醛2萬噸、甲酸鈉4000噸、季戊四醇4000噸。法人代表王丙強。，不影響企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任。，屬成熟工藝， 不存在設(shè)計開發(fā)，“設(shè)計開發(fā)”刪減。本手冊適用于XXX化肥廠碳酸氫銨、甲醇、液氨、甲酸鈉、甲醛、季戊四醇的生產(chǎn)和服務(wù)涉及到部門和場所。本手冊包括了ISO9001：2008標準（）的全部要求和企業(yè)體系所要求的程序文件以及體系所需過程的順序和相互作用。b 質(zhì)量手冊應(yīng)與其它質(zhì)量文件配合使用。b 根據(jù)需要，最長5年應(yīng)修訂一次。b 持有者調(diào)動工作或離開本企業(yè)時，由質(zhì)管辦負責收回。b 更改的內(nèi)容應(yīng)及時傳達到有關(guān)部門與人員，并得到有效版本。c 向認證機構(gòu)提供手冊時，經(jīng)管理者代表批準。 手冊的發(fā)放與保管a 企業(yè)內(nèi)部由質(zhì)管辦負責發(fā)放，履行發(fā)放手續(xù)?？偨?jīng)理：2009年9月18日 手冊的管理 質(zhì)量手冊的編制a 在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，由質(zhì)管辦組織編寫。全體職工必須理解、貫徹并執(zhí)行。 XXX市化肥廠質(zhì) 量 手 冊符合GB/T19001—2008idt ISO9001:2008目 錄序號 名稱 頁次頒布令……………………………………………………………10 前言………………………………………………………………21 目的與范圍………………………………………………………42 引用標準…………………………………………………………53 術(shù)語和定義………………………………………………………64 質(zhì)量管理體系……………………………………………………7 總要求……………………………………………………………7 文件要求…………………………………………………………95 管理職責………………………………………………………12 管理承諾…………………………………………………………12 以顧客為關(guān)注焦點………………………………………………13 質(zhì)量方針…………………………………………………………13 策劃………………………………………………………………16 職責、權(quán)限和溝通………………………………………………17 管理評審…………………………………………………………226 資源管理………………………………………………………24 資源的提供………………………………………………………24 人力資源…………………………………………………………24 基礎(chǔ)設(shè)施…………………………………………………………24 工作環(huán)境…………………………………………………………257 產(chǎn)品實現(xiàn)………………………………………………………26 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃…………………………………………………26 與顧客有關(guān)的過程………………………………………………27 采購………………………………………………………………28 生產(chǎn)和服務(wù)提供…………………………………………………29 監(jiān)視和測量裝置的控制…………………………………………348 測量、分析和改進………………………………………………35 總則………………………………………………………………35 監(jiān)視和測量………………………………………………………35 不合格品控制……………………………………………………38 數(shù)據(jù)分析…………………………………………………………38 改進………………………………………………………………40頒 布 令本手冊是依照ISO9001：2008標準的要求并結(jié)合企業(yè)實際編制而成的。手冊確定了企業(yè)的質(zhì)量管理體系，闡明了質(zhì)量方針和目標，是企業(yè)質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)企業(yè)建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則，也是向顧客和認證機構(gòu)提供信任的依據(jù)，現(xiàn)予以批準發(fā)布，自2005年9月18日起生效實施。為保持質(zhì)量體系的有效運行，任命xxx先生為管理者代表，履行管理者代表的職責。b 手冊經(jīng)廠長批準后發(fā)布實施。b 按合同需求向顧客提供手冊時，由廠長批準。 手冊的更改a 更改按有關(guān)規(guī)定辦理，由質(zhì)管辦統(tǒng)一管理。 手冊持有者責任a 持有者應(yīng)妥善保管，保持整潔。 手同的評審a 由管理者代表主持，質(zhì)管辦組織評審，一般一年一次。 其它a 質(zhì)量手冊是企業(yè)質(zhì)量文件的一部分。 目的和范圍本手冊是按照ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》的規(guī)定，并結(jié)合本企業(yè)實際情況編制而成的。a向顧客證實企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)；b通過質(zhì)量管理體系的有效實施（包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格），滿足顧客要求，增強顧客滿意。，刪減只限于第七章。，“顧客財產(chǎn)”刪減。0前言XXX化肥廠，始建于1969年，2004年9月由國有中（一）型企業(yè)改制為股份制企業(yè)，位于河北省XXX工業(yè)路19號。 XXX化肥廠注冊資本1226萬元，固定資產(chǎn)凈值 4390 萬元，總資產(chǎn)8217萬元，現(xiàn)有職工735人，各類工程技術(shù)管理人員120人。多年來，通過推行全面質(zhì)量管理等先進的管理方法，管理基礎(chǔ)較為扎實，質(zhì)量體系完善，有較好的產(chǎn)品聲譽和企業(yè)形象。本章文件管理和質(zhì)量記錄管理的歸口管理部門是質(zhì)管辦。為此，應(yīng)作到：。圖1所示為質(zhì)量管理體系的過程，包括四個過程（管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、以及測量、分析和改進）。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客要求顧客要求管理職責產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理測量分析和改進產(chǎn)品輸入輸出增值活動 信息流b識別過程的重點即確定產(chǎn)品特性的實現(xiàn)過程、關(guān)鍵過程及其相互作用，通過把管理的過程方法原則和系統(tǒng)方法原理相結(jié)合，實現(xiàn)企業(yè)的全面質(zhì)量管理。A生產(chǎn)過程顧客要求→產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃→與顧客有關(guān)的過程→（與產(chǎn)品有關(guān)的要求）監(jiān)視和測量裝置控制采購測量分析和改進顧客滿意生產(chǎn)和服務(wù)提供b過程輸入為顧客要求，輸出為顧客滿意。通過各過程的輸入、輸出、實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量、顧客滿意的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核和管理評審，對過程的有效運作進行監(jiān)視和測量。（3） 堅持管理評審和內(nèi)部審核、人員培訓(xùn)、測量分析改進等過程，把PDCA循過程管理作為企業(yè)的永恒主題。c間接過程的監(jiān)視和測量（1） 在管理職責中，充分發(fā)揮管理者代表、各類管理、執(zhí)行和驗證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標得以實現(xiàn)；（2） 在資源管理過程中，要配備必要的資源，通過對人員的培訓(xùn)，增強其質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力，確?；A(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境與開展的質(zhì)量活動相適應(yīng)。，以支持過程的運作和監(jiān)視a為質(zhì)量管理體系配備必要的資源，以支持過程有效運作。、測量和分析這些過程，通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視、測量進行數(shù)據(jù)分析。（或工序）時，企業(yè)也將從供方的資源、產(chǎn)品標準、采購品、驗收準則、交貨期等方面實施監(jiān)視和控制，確保外包產(chǎn)品或服務(wù)的符合性。：a質(zhì)量方針和目標；b《質(zhì)量手冊》；c《程序文件》；d其它文件，包括技術(shù)文件和管理文件等；e質(zhì)量記錄；f適當范圍的外來文件（如國家或行業(yè)標準以及上級下發(fā)的與質(zhì)量相關(guān)的文件）；、活動類型、產(chǎn)品（過程）及其相互作用的復(fù)雜程度以及職工能力相適應(yīng)。企業(yè)編制和保持質(zhì)量手冊，其內(nèi)容包括：a質(zhì)量管理體系的范圍。B為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。b必要時對文件進行評審與更新，并再次得到批準。d確保在使用處可獲得適用文件的有效版本。f外來文件得到識別，并控制其分發(fā)，以確保有效性。—01—2005《文件控制程序》。a應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。c對質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制。5 管理職責 管理承諾本節(jié)規(guī)定了最高管理者對質(zhì)量管理體系的管理承諾和所需實施的活動，包括向企業(yè)職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，制定質(zhì)量方針、目標，確保資源配置和進行管理評審。廠長首先要樹立質(zhì)量意識，應(yīng)意識到讓顧客滿意是最基本的要求，應(yīng)了解產(chǎn)品質(zhì)量與休業(yè)每個職工的質(zhì)量意識緊密相關(guān)，以便采取必要措施，如培訓(xùn)、會議方式等向職工傳達和宣貫顧客及法律法規(guī)要求，使職工理解其對企業(yè)的重要性，從而使職工都能積極地能加與質(zhì)量有關(guān)的活動。通過體系運行實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標，滿足顧客要求，增強顧客滿意，以及向外部組織提供信任。a為確保質(zhì)量管理體系有效運行，保持質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性以及達到預(yù)期的目標，廠長應(yīng)按計劃的時間間隔進行管理評審。必要的、話宜的資源是產(chǎn)品實現(xiàn)、建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，廠長應(yīng)策劃資源的提供，以確保質(zhì)量管理體系有效運行和提高運作效率。a企業(yè)通過市場調(diào)研和預(yù)測、電話回訪顧客，訂貨會或通過其他渠道了解顧客當前和未來的期望。顧客的需求和期望包括規(guī)定的要求、規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。特別要重視健康、安全和環(huán)保方面的要求。b通過監(jiān)