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新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證中試實(shí)驗(yàn)研究標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-展示頁(yè)

2025-06-16 00:05本頁(yè)面
  

【正文】 驗(yàn)研究標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè)文件名稱(chēng):新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證中試實(shí)驗(yàn)研究標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程文件編碼:SMPVL01001起 草 人審 核 人批 準(zhǔn) 人日 期日 期日 期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén):質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部、采供部、新藥部1.目的:中試實(shí)驗(yàn)研究是對(duì)實(shí)驗(yàn)室工藝合理性研究的驗(yàn)證和完善,是保證制劑[制法]達(dá)到生產(chǎn)可操作性必經(jīng)環(huán)節(jié),為制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性、藥理與毒理、臨床研究提供成熟的用藥樣品。2.范圍:適用新產(chǎn)品
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