【正文】 理解中藥制劑分析的特點(diǎn)及影響中藥制劑質(zhì)量的因素。按照取樣→前處理→理化鑒別→常規(guī)檢查→雜質(zhì)檢查→含量測(cè)定的工作過程進(jìn)行編排，并遵循職業(yè)技能由簡(jiǎn)單到復(fù)雜、由單一到綜合的形成規(guī)律，對(duì)完成中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)崗位工作任務(wù)所需要的知識(shí)和技能內(nèi)容進(jìn)行整合、序化，從而設(shè)計(jì)出檢驗(yàn)前準(zhǔn)備、中藥制劑鑒別、中藥制劑常規(guī)檢查、中藥制劑雜質(zhì)檢查、中藥制劑衛(wèi)生學(xué)檢查、中藥制劑含量測(cè)定、中藥制劑綜合檢測(cè)等七個(gè)項(xiàng)目，并分化出42項(xiàng)工作任務(wù)，總課時(shí)為108學(xué)時(shí)。2．設(shè)計(jì)思路該課程是依據(jù)《江蘇省五年制高等職業(yè)教育中藥專業(yè)實(shí)施性人才培養(yǎng)方案（試行）》而設(shè)置，打破了以傳授中藥制劑檢驗(yàn)知識(shí)和技術(shù)為主要特征的傳統(tǒng)學(xué)科課程模式，轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾兴幹苿z驗(yàn)崗位工作任務(wù)為中心組織課程內(nèi)容，使學(xué)生通過檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施和具體任務(wù)的執(zhí)行學(xué)習(xí)中藥制劑分析相關(guān)的基本理論和基本知識(shí)，并培養(yǎng)檢驗(yàn)技能、職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)?！吨兴幹苿┓治黾夹g(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)課程代碼：13120131 建議課時(shí)數(shù)：108 學(xué)分：6適用專業(yè)：中藥先修課程：分析化學(xué)、中藥鑒定技術(shù)、實(shí)用中藥化學(xué)、中藥制劑技術(shù)后續(xù)課程：無一、前言1．課程的性質(zhì)該課程是江蘇省五年制高職中藥專業(yè)的一門專業(yè)平臺(tái)和核心課程，是在分析化學(xué)、中藥鑒定技術(shù)、實(shí)用中藥化學(xué)、中藥制劑技術(shù)等課程實(shí)施的基礎(chǔ)上，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，應(yīng)用現(xiàn)代分析的理論和方法，全面檢驗(yàn)和控制中藥制劑質(zhì)量的一門綜合應(yīng)用技術(shù)性課程。其任務(wù)培養(yǎng)學(xué)生具備中藥制劑分析的基本知識(shí)和基本技能，學(xué)會(huì)從事醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)（QC）和質(zhì)量控制（QA）崗位所需的工作方法和學(xué)習(xí)方法，具備在質(zhì)檢崗位上與同事相處、合作、交流及協(xié)商的能力，并養(yǎng)成認(rèn)真、細(xì)致、誠(chéng)實(shí)、可靠的品格，為從事中藥分析及相關(guān)工作奠定基礎(chǔ)。該課程的內(nèi)容是依據(jù)中藥制劑QC和QA崗位職責(zé)要求、中藥檢驗(yàn)工（高級(jí)）國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基礎(chǔ)知識(shí)、工作技能和職業(yè)道德的要求及五年制高職學(xué)生的認(rèn)知特點(diǎn)而確立。在教學(xué)過程中，采用理實(shí)一體化教學(xué)模式，充分利用校內(nèi)外實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)條件，并不斷開發(fā)教學(xué)資源，從而達(dá)到該門課程的教學(xué)目標(biāo)。（2）了解藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義、分類及特性，了解《中國(guó)藥典》的沿革及現(xiàn)行版特點(diǎn)，掌握現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語(yǔ)。（4）理解中藥制劑鑒別技術(shù)的作用和分類，掌握中藥制劑性狀、顯微、理化鑒別的內(nèi)容和方法。（6）了解中藥制劑雜質(zhì)的含義、來源、分類，理解中藥制劑雜質(zhì)檢查的意義和方法，掌握中藥制劑雜質(zhì)限量的計(jì)算方法，掌握灰分、重金屬、砷鹽、注射劑有關(guān)物質(zhì)、農(nóng)藥殘留量、甲醇量、可見異物、特殊雜質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法。（8）理解中藥制劑含量測(cè)定的意義和方法，掌握中藥制劑紫外可見分光光度法、薄層掃描法、高效液相色譜法、氣相色譜法、浸出物和揮發(fā)油測(cè)定法、容量分析法的內(nèi)容和方法。（10）了解中藥指紋圖譜法、毛細(xì)管電泳法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法等中藥制劑檢測(cè)的新技術(shù)。（2）能進(jìn)行中藥制劑性狀鑒別、物理常數(shù)測(cè)定、顯微鑒別和理化鑒別，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過程，繪制顯微特征圖，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。（4）能進(jìn)行中藥制劑灰分、重金屬、砷鹽、注射劑有關(guān)物質(zhì)、農(nóng)藥殘留量、甲醇量、可見異物和特殊雜質(zhì)檢查，會(huì)進(jìn)行雜質(zhì)限量計(jì)算，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。（6）能應(yīng)用紫外可見分光光度法、薄層掃描法、高效液相色譜法、氣相色譜法、容量分析法進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定，能進(jìn)行中藥制劑的浸出物和揮發(fā)油測(cè)定，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。3．素質(zhì)目標(biāo)（1）形成質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)、環(huán)保意識(shí)和健康意識(shí)。（3）養(yǎng)成吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。（5）養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。參觀藥品檢驗(yàn)部門（1）了解中藥制劑分析的含義、分類、任務(wù)及發(fā)展概況；（2）掌握中藥制劑分析的特點(diǎn)及影響中藥制劑質(zhì)量的因素；（3）知道制藥企業(yè)質(zhì)量管理的情況。42《中國(guó)藥典》查閱（1）藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義、分類及特性；（2）《中國(guó)藥典》的沿革及現(xiàn)行版特點(diǎn)；（3）現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語(yǔ)。在教室給學(xué)生發(fā)放紙質(zhì)版《中國(guó)藥典》，教師用PDF版《中國(guó)藥典》通過投影進(jìn)行講解和評(píng)價(jià)。觀看視頻（1）知道中藥制劑分析的依據(jù)；（2）掌握中藥制劑分析的程序及數(shù)據(jù)處理的方法；（3）會(huì)進(jìn)行中藥制劑檢驗(yàn)的取樣和供試品溶液的制備；（4）能進(jìn)行中藥制劑檢驗(yàn)中相關(guān)數(shù)據(jù)的處理。2項(xiàng)目二 中藥制劑鑒別（12學(xué)時(shí)）序號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求教學(xué)情境與教學(xué)設(shè)計(jì)參考學(xué)時(shí)4中藥制劑的性狀鑒別（1）中藥制劑鑒別技術(shù)的作用和分類；（2）中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容和方法。（1）知道中藥制劑鑒別技術(shù)的分類和作用；（2）掌握中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容和方法；（3）能進(jìn)行中藥制劑性狀鑒別和物理常數(shù)測(cè)定；（4）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；（5）形成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣。25六味地黃丸顯微鑒別（1）中藥制劑顯微鑒別的適用范圍；（2）中藥制劑顯微鑒別的基本程序和方法。（1）掌握中藥制劑顯微鑒別的內(nèi)容和方法；（2）能進(jìn)行中藥制劑顯微鑒別；（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過程，繪制顯微特征圖，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；（4）養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。26大山楂丸中山楂的化學(xué)反應(yīng)鑒別（1）中藥制劑理化鑒別的方法和特點(diǎn)；（2）中藥制劑化學(xué)反應(yīng)鑒別的含義、特點(diǎn)和操作方法。（1）掌握中藥制劑化學(xué)反應(yīng)鑒別的內(nèi)容和方法；（2）能進(jìn)行中藥制劑化學(xué)反應(yīng)鑒別；（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；（4）具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。27牛黃解毒片中冰片的微量升華鑒別中藥制劑升華鑒別的含義、特點(diǎn)和操作方法。（1）掌握中藥制劑升華鑒別的內(nèi)容和方法；（2）能進(jìn)行中藥制劑升華鑒別；（