【正文】 .................................................................................. 1 第 1 章 概述 ................................................................................................................. 4 第 2 章 用戶計算機要求 ............................................................................................. 5 硬件要求 ......................................................................................................... 5 軟件要求 ......................................................................................................... 5 第 3 章 用戶操作注意事項 ......................................................................................... 6 第 4 章 常見問題 ......................................................................................................... 9 修改報告 ......................................................................................................... 9 刪除報告 ......................................................................................................... 9 導出報告 ......................................................................................................... 9 輔助錄入 ......................................................................................................... 9 選擇錄入 ....................................................................................................... 10 日期控件 ....................................................................................................... 11 第 5 章 登錄方式 ....................................................................................................... 13 第 6 章 藥品不良反應 /事件報告管理 ...................................................................... 15 首次報告 ....................................................................................................... 15 嚴重跟蹤報告 ............................................................................................... 29 報告表檢索 ................................................................................................... 32 已報告列表 ................................................................................................... 42 報告表評價 ................................................................................................... 43 報告查重 ....................................................................................................... 55 暫存報告 ....................................................................................................... 57 國家藥品不良反應監(jiān)測體系建設項目 監(jiān)測平臺、綜合管理及門戶系統(tǒng) 藥品不良反應監(jiān)測平臺 用戶 使用 手冊 第 2 頁 共 208 頁 專家解答 ....................................................................................................... 58 批量導出 ....................................................................................................... 60 補充材料管理 ............................................................................................... 61 修改申請管理 ............................................................................................... 64 刪除 /重復報告檢索 ...................................................................................... 67 第 7 章 藥品群體不良事件報告管理 ....................................................................... 70 群體報告表新增 ........................................................................................... 70 群體報告表檢索 ........................................................................................... 76 群體報告表評價 ........................................................................................... 78 群體暫存報告 ............................................................................................... 83 群體專家解答 ............................................................................................... 84 群體跟蹤報告 ............................................................................................... 85 群體補充材料管理 ....................................................................................... 87 群體修改申請管理 ....................................................................................... 89 統(tǒng)計分析 ....................................................................................................... 91 第 8 章 境外 ADR 報告管理 ..................................................................................... 95 報告表新增 ................................................................................................... 95 報告表檢索 ................................................................................................. 100 補充材料管理 ............................................................................................. 102 統(tǒng)計分析 ..................................................................................................... 104 第 9 章 定期安全性更新報告管理 ......................................................................... 107 報告表新增 ................................................................................................. 107 報告表檢索 ................................................................................................. 111 國家藥品不良反應監(jiān)測體系建設項目 監(jiān)測平臺、綜合管理及門戶系統(tǒng) 藥品不良反應監(jiān)測平臺 用戶 使用 手冊 第 3 頁 共 208 頁 報告表評價 ................................................................................................. 112 補充材料管理 ............................................................................................. 115 補充材料管理 ............................................................................................. 116 第 10 章 個例統(tǒng)計分析 ............................................................................................. 117 常規(guī)統(tǒng)計 ..................................................................................................... 117 分類匯總 ..................................................................................................... 201 第 11 章 其他功能 ................................................................................................