【摘要】XXXXX制藥廠編號:YZ-XXXX工藝驗證方案XXXX工藝驗證方案目錄1產(chǎn)品概述2驗證目的3驗證范圍4驗證小組成員及職責5工藝過程描述、關(guān)鍵工藝參數(shù)及控制標準、檢查方法6、系統(tǒng)要素的確認與評價(驗證前確
2025-06-09 22:04
【摘要】公司logoxxxx有限公司文件編碼XXXX工藝驗證方案文件編碼:XXXXXXX審核批準表○方案經(jīng)下列部門審核和批準后生效項目職責姓名簽字日期起草XX車間工藝員QAQC審核XX車間主任QA經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理QC經(jīng)理
2025-05-13 01:22
【摘要】注冊分類:化學藥品4類補充申請(12):新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX(、)工藝研究資料——資料項目編號:5-1(附件2:)注冊申請機構(gòu):XXXXXX注冊申請機構(gòu)地址:XXXXXX2注冊申請機構(gòu)電話:XXXXX注冊申請機構(gòu)負責人:XXXXX原始資料的保存地點:XXXXXX聯(lián)系人姓名:XXXXX聯(lián)系電話:XXXXXXX
2025-07-29 03:12
【摘要】北京有限公司工藝驗證報告同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-60b版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證報告 受控狀態(tài):
2025-05-26 12:08
【摘要】注:1、本報告僅為樣本,請依據(jù)公司的實際情況予以修訂;2、修訂時,請?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報告發(fā)布時請將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認是一項復雜、耗時的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、檢驗技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風險的工藝,產(chǎn)品性能檢測成本高的過程,如滅菌過程、無菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認本身是一種過程
2025-06-09 18:13
【摘要】 德信誠培訓網(wǎng)注塑工藝驗證報告一、目的通過本次驗證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時間及冷卻時間最佳值組合范圍。二、驗證時間:2013年7月2日三、驗證依據(jù):《注塑工藝驗證方案》四、驗證人員:五、驗證人員分工情況::負責驗證過程的組織指導工作。:負責檢測工具、儀器的確認工作。:負責軟管的檢查,測
2024-08-26 02:42
【摘要】類別:驗證報告編號:部門:生產(chǎn)部
2024-11-05 19:37
【摘要】清洗工藝驗證報告文件編號:版本號:A1組織部門:工程部主要驗證人員:審核:批準:驗證時間:2011年08月12日~2011年08月28日引言*************生產(chǎn)的中心靜脈導管、壓力傳感器、氣管切開插管、穿刺針、多通器、腰麻針和輸注泵等產(chǎn)品,其部分配件因在非
2025-08-01 00:51
【摘要】新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司膠體果膠鉍生產(chǎn)工藝驗證驗證報告驗證日期:驗證報告批準書膠體果膠鉍在新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司原料藥車間驗證,生產(chǎn)工藝適用于生產(chǎn)要求,同意使用。建議:今后對其
2025-04-20 22:30
【摘要】編號:×××葡萄糖注射液滅菌工藝驗證方案×××藥業(yè)股份有限公司方案制訂研究所日期
2025-05-19 03:42
【摘要】XXXXX工藝驗證方案YZS-G-1XX037類別:驗證管理工藝驗證方案制定人:制定日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準人:
2025-06-16 02:32
【摘要】?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證赤芍工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-006驗證方案編號:YZ-GYb-006上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證驗證文件簽發(fā)表驗證名稱赤芍工藝驗證報告
2024-10-26 08:50
【摘要】工藝驗證方案產(chǎn)品名稱驗證編號****片SMP-VT-014-00****公司
2024-10-30 13:36
【摘要】&YZ-GYb-005龜甲工藝驗證報告龜甲工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-005驗證方案編號:YZ-GYb-005上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司21驗證文件簽發(fā)表驗證名稱龜甲工藝驗證報告方案起草人適用范圍整理、砂炒、干燥、包裝5個工序版本號01
2025-06-15 16:58
【摘要】?YZ-GYb-001甘草工藝驗證報告甘草工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-001驗證方案編號:YZ-GYa-001上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-001甘草工藝驗證報告驗證文件簽發(fā)表驗證名稱甘草工藝驗證報
2024-10-25 11:08