【摘要】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標(biāo)題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識(shí):生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2024-08-26 12:24
【摘要】北京有限公司工藝驗(yàn)證方案同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號(hào):CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗(yàn)證方案受控狀態(tài):
2025-06-09 22:03
【摘要】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Doc.No.文件編號(hào)Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-22 00:33
【摘要】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗(yàn)證組成人員及驗(yàn)證流程???????????23驗(yàn)證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-23 07:12
【摘要】標(biāo)題工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編碼STP/DZ/SD001版號(hào)A/0頁碼15/151.1驗(yàn)證目的通過對(duì)工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認(rèn)及對(duì)整個(gè)工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)即水質(zhì)確認(rèn),證明水系統(tǒng)設(shè)備達(dá)到設(shè)計(jì)要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-15 00:36
【摘要】1藥品生產(chǎn)驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗(yàn)證目的是證實(shí)某一工藝過程確實(shí)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。即通過驗(yàn)證,證明被驗(yàn)證的產(chǎn)品工藝
2024-08-31 00:26
【摘要】三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):VP-PP-001目錄1.驗(yàn)證方案審批驗(yàn)
2024-10-31 10:35
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的:制定工藝驗(yàn)證制度,使工藝驗(yàn)證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。
2024-09-06 10:31
【摘要】公司logoxxxx有限公司文件編碼XXXX工藝驗(yàn)證方案文件編碼:XXXXXXX審核批準(zhǔn)表○方案經(jīng)下列部門審核和批準(zhǔn)后生效項(xiàng)目職責(zé)姓名簽字日期起草XX車間工藝員QAQC審核XX車間主任QA經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理QC經(jīng)理
2025-05-13 01:22
【摘要】××××顆粒工藝驗(yàn)證方案VA/J—0/00起草人:日期:年月日會(huì)簽人:固體制劑車間:日期:年月日生產(chǎn)部:日期:年月日質(zhì)量管理部:日期:年月
2025-05-13 04:50
【摘要】天麻膠囊工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該工藝驗(yàn)證工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織,質(zhì)檢部、動(dòng)力設(shè)備部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員組長:副組長:小組成員所在部門職務(wù)動(dòng)力設(shè)備部質(zhì)檢部化驗(yàn)室制劑車間
2025-05-24 00:37
【摘要】設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)生產(chǎn)能力位置高效濕法混合顆粒機(jī)SHK-220FB100kg/批熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-1100kg/批硬膠囊充填機(jī)ZANASI-40E4?萬粒/小時(shí)電子控制式數(shù)丸機(jī)CF-1200×250-60?瓶/分鐘擰蓋機(jī)A2300~500
2025-05-15 01:24
【摘要】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-01-07 00:11
【摘要】湖南丹桂園-驗(yàn)證文件干燥工藝驗(yàn)證方案方案編號(hào):驗(yàn)證方案審批一、驗(yàn)證方案的起草部門起草人日期生產(chǎn)部二、驗(yàn)證方案的審核部門審核人日期質(zhì)管部三、驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)總經(jīng)理:日期:目錄1.
2025-05-13 07:48
【摘要】板藍(lán)根浸膏工藝驗(yàn)證文件第1頁共12頁板藍(lán)根浸膏生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案批準(zhǔn)表驗(yàn)證方案編號(hào):實(shí)施驗(yàn)證部門:生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品名稱:板藍(lán)根浸膏起草人:審核人所在部門
2024-11-21 15:33