【正文】 “實驗室事故處理程序”修改成“安全作業(yè)管理程序”；組織相關(guān)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》，明確安全作業(yè)管理程序的概念及其重要性。七、不符合項：“缺安全作業(yè)管理程序”，開出該不符合項的依據(jù)是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，對應(yīng)《評審準(zhǔn)則》。糾正措施完成情況：已編制《2015年度人員培訓(xùn)計劃》，內(nèi)容包括全體監(jiān)測人員的人員培訓(xùn)計劃和在培和新進(jìn)人員的培訓(xùn)計劃，以及相關(guān)記錄和評價表格，由站長批準(zhǔn)并發(fā)布。這表明相關(guān)負(fù)責(zé)人對人員培訓(xùn)不夠重視，特別是在培和新進(jìn)人員的培訓(xùn)和考核，人員培訓(xùn)的制度和管理有待加強(qiáng)。六、不符合項：“缺2015年人員培訓(xùn)計劃；2014年人員培訓(xùn)計劃中缺少在培和新進(jìn)人員的培訓(xùn)項目”，開出該不符合項的依據(jù)是《人員培訓(xùn)和考核程序》,對應(yīng)《評審準(zhǔn)則》。糾正措施完成情況：已完成對2014年質(zhì)量體系運行的管理評審，補充了上一次未評審的輸入項，以新的管理評審報告作為上一次評審的補充報告；已組織內(nèi)審員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》中“管理評審”的內(nèi)容，以及《管理評審程序》，強(qiáng)調(diào)管理評審的形式、流程以及管理評審輸入項的完整性。原因分析：相關(guān)負(fù)責(zé)人對管理評審理解不夠透徹，未意識到管理評審必須包含全部輸入項。整改完成，見證材料見附件四。糾正措施：對2014年質(zhì)量體系的運行進(jìn)行二次評審，在評審報告中補充改進(jìn)決議和落實情況；組織相關(guān)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》中“管理評審”的內(nèi)容，以及質(zhì)量體系文件中《管理評審程序》，加深理解。四、不符合項：“2014年管理評審缺改進(jìn)決議及其落實情況”，開出該不符合項的依據(jù)是《管理評審程序》，對應(yīng)《評審準(zhǔn)則》。糾正措施完成情況：分析人員按照《水質(zhì) 總氮的測定 堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法》（HJ 6362012）附錄A的測定方法對過硫酸鉀和氫氧化鈉在即進(jìn)行質(zhì)量檢驗，結(jié)果表明二者均符合要求；已組織綜合室、分析室的人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)《服務(wù)和采購品供應(yīng)控制程序》，強(qiáng)調(diào)對采購的試劑要及時驗收，確保使用的重要試劑符合標(biāo)準(zhǔn)方法的要求，同時做好相關(guān)驗收記錄并及時歸檔保存。 原因分析：分析人員對總氮檢測所用的新買入的過硫酸鉀和氫氧化鈉試劑雖有檢測其含氮量，但未形成記錄，主要原因是相關(guān)負(fù)責(zé)人對服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量評價不夠重視，未意識到其重要性。整改完成，見證材料見附件二。糾正措施：***環(huán)境保護(hù)局?jǐn)M定正式文件任命***環(huán)境監(jiān)測站最高管理者并由環(huán)境監(jiān)測站法人代表授權(quán)其管理。二、不符合項：“缺上級單位和法人代表對最高管理者的任命和授權(quán)管理文件”，開出該不符合項的依據(jù)是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，對應(yīng)《評審準(zhǔn)則》。糾正措施完成情況：管理層已擬定一份“***環(huán)境監(jiān)測站公正性聲明”，并由法人代表簽發(fā)；綜合室已組織相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)主動學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》的相關(guān)內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)公正性聲明的重要性。原因分析：相關(guān)負(fù)責(zé)人對《評審準(zhǔn)則》的相關(guān)條款理解不夠透徹，未意識到公正性聲明必須以環(huán)境監(jiān)測站法定代表人的名義發(fā)出才是規(guī)范有效的。為了按時落實做好9個不符合項的整改工作任務(wù)，我站領(lǐng)導(dǎo)和全體監(jiān)測技術(shù)人員高度重視，于2015年5月*日召開全站職工會議，認(rèn)真研究部署落實有關(guān)的整改措施，要求相關(guān)的監(jiān)測室在規(guī)定的時間內(nèi)跟蹤落實整改任務(wù)。****環(huán)境監(jiān)測站 實驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審 (計量認(rèn)證)整 改 報 告 ***環(huán)境監(jiān)測站編制人: 審核人： 批準(zhǔn)人：日期: 年 月 日實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）復(fù)評審整改報告根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第86號《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定，我站按照廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政許可申請受理決定書【（粵）質(zhì)監(jiān)（計認(rèn)）受字[2015]第*號】和《關(guān)于下達(dá)實驗室計量認(rèn)證/審查認(rèn)可現(xiàn)場評審的通知》要求，廣東省實驗室資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證復(fù)評審組于2015年5月**日對本站進(jìn)行了認(rèn)真的實驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審工作，復(fù)評審組對***環(huán)境監(jiān)測站開出了9個不符合項，分布于《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（2）、（2）、（1）、（2）、（1）、（1）（1）等條款。評審組建議實驗室按規(guī)定要求，并將落實情況報評審組長確認(rèn)后，呈報廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批?，F(xiàn)已整改完畢，具體情況如下：一、不符合項：“2015年4月法人代表變更后未發(fā)表公正性聲明”，開出該不符合項的依據(jù)是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，對應(yīng)《評審準(zhǔn)則》。糾正措施：管理層重新擬一份公正性聲明，并由現(xiàn)法人代表簽發(fā)；綜合室組織相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)主動學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》的相關(guān)內(nèi)容，加深理解。整改完成，見證材料見附件一。 原因分析：最高管理者雖有任命和授權(quán)，但未以正式文件的形式呈現(xiàn)，相關(guān)負(fù)責(zé)人未意識到“任命文件”的規(guī)范性和重要性。糾正措施完成情況：***環(huán)境保護(hù)局發(fā)布“關(guān)于***環(huán)境監(jiān)測站最高管理者任命與委托授權(quán)書”，任命**最高管理者并由環(huán)境監(jiān)測站法人代表授權(quán)其管理。三、不符合項：“實驗室未能提供總氮檢測所用過硫酸鉀和氫氧化鈉試劑的質(zhì)量檢驗記錄”，開出該不符合項的依據(jù)是《服務(wù)和采購品供應(yīng)控制程序》，對應(yīng)《評審準(zhǔn)則》。糾正措施：負(fù)責(zé)總氮的分析人員按照標(biāo)準(zhǔn)方法檢測現(xiàn)在所用的過硫酸鉀和氫氧化鈉的含氮量并對其適用性做出評價，形成完整記錄保存；組織綜合室、分析室培訓(xùn)學(xué)習(xí)《服務(wù)和采購品供應(yīng)控制程序》，加深理解。整改完成，見證材料見附件三。原因分析：相關(guān)負(fù)責(zé)人對管理評審理解不夠透徹，對管理評審報告應(yīng)包含的內(nèi)容不是十分明確。糾正措施完成情況：已完成對2014年質(zhì)量體系運行的管理評審，在評審報告中補充改進(jìn)決議和落實情況，以新的管理評審報告作為上一次評審的補充報告；已組織內(nèi)審員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》中“管理評審”的內(nèi)容，以及《管理評審程序》，強(qiáng)調(diào)管理評審的形式、流程以及評審報告應(yīng)包含的內(nèi)容。五、不符合項：“2014年管理評審輸入項不全”，開出該不符合項的依據(jù)是《管理評審程序》，對應(yīng)《評審準(zhǔn)則》。糾正措施：對2014年質(zhì)量體系的運行進(jìn)行二次評審，補充上一次未評審的輸入項；組織相關(guān)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》中“管理評審”的內(nèi)容，以及質(zhì)量體系文件中《管理評審程序》，加深理解。整改完成，見證材料見附件四。原因分析：2015年人員培訓(xùn)有初步計劃但未最終確定因此未及時打印出來，2014年在培和新進(jìn)人員的培訓(xùn)是以有經(jīng)驗的老員工帶領(lǐng)新員工的方式，并未寫進(jìn)培訓(xùn)計劃，亦未有記錄和評價。糾正措施：相關(guān)負(fù)責(zé)人按照程序文件的要求制定2015年的人員培訓(xùn)計劃，制定相關(guān)記錄表格，并且要意識到在培和新進(jìn)人員培訓(xùn)和考核的重要性。整改完成，見證材料見附件五。原因分析：相關(guān)負(fù)責(zé)人未意識到安全作業(yè)管理程序的重要性，把“安全作業(yè)管理程序”的部分內(nèi)容寫在“實驗室事故處理程序”里。糾正措施完成情況：已把《實驗室事故處理程序》修改成《安全作業(yè)管理程序》，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和最高管理者審核批準(zhǔn)發(fā)布；已組織質(zhì)控室和綜合室培訓(xùn)學(xué)習(xí)《評審準(zhǔn)則》，明確安全作業(yè)管理程序的概念及其重要性，加深理解。八、不符合項：“實驗室使用的一氧化氮標(biāo)準(zhǔn)氣體已過有效期”，開出該不符合項的依據(jù)是《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》，對應(yīng)《評審準(zhǔn)則》。糾正措施：購買新的一氧化氮標(biāo)準(zhǔn)氣體用于儀器校準(zhǔn)；組織相關(guān)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)學(xué)習(xí)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》，強(qiáng)調(diào)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定期檢查并清理過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，強(qiáng)化對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。整改完成，見證材料見附件七。原因分析： 2014年的質(zhì)控計劃寫在“2014年***環(huán)境監(jiān)測站工作計劃”中，未編制單獨的質(zhì)控計劃；2015年質(zhì)量控制有初步計劃未及時打印。糾正措施完成情況：已編制完成“2015年度質(zhì)量控制計劃”，內(nèi)容包括對監(jiān)測人員及監(jiān)測儀器的質(zhì)控，以及相關(guān)質(zhì)控表格，并由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布；已組織質(zhì)控室培訓(xùn)學(xué)習(xí)《質(zhì)量保證和控制程序》，加深理解，強(qiáng)調(diào)質(zhì)控計劃的重要性。以上為***環(huán)境監(jiān)測站對2015年5月1819日廣東省實驗室資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證擴(kuò)項復(fù)評審組開出的9個不符合項的整改情況，各個不符合項已全部整改到位。第8共8頁附件一不符合項：“2015年4月法人代表變更后未發(fā)表公正性聲明”整改材料***環(huán)境監(jiān)測站不符合項及糾正措施表受審部門管理層部門負(fù)責(zé)人審核員計量認(rèn)證評審組審核日期2015年5月*日不符合事項描述：2015年4月法人代表變更后未發(fā)表公正性聲明。 部門負(fù)責(zé)人： 日期：糾正措施：（要求2015年6月10日前整改完畢）管理層重新擬一份公正性聲明，并由現(xiàn)法人代表簽發(fā)。部門負(fù)責(zé)人： 內(nèi)審員確認(rèn)： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)：日期： 日期： 日期：糾正措施完成情況：管理層已擬定一份“***環(huán)境監(jiān)測站公正性聲明”，并由法人代表簽發(fā)。 部門負(fù)責(zé)人： 日期：糾正措施驗證情況：經(jīng)檢查，以上糾正措施已全部落實到位，整改有效。培訓(xùn)時間：2015年5月*日9:0010:00培訓(xùn)地點：綜合室參加人員簽名：培訓(xùn)內(nèi)容：《評審準(zhǔn)則》，加深理解，強(qiáng)調(diào)公正性聲明的重要性。不符合標(biāo)準(zhǔn)條款：（2） 不符合類型： 嚴(yán)重 一般原因分析：最高管理者雖有任命和授權(quán)，但并未以正式文件的形式呈現(xiàn)，相關(guān)負(fù)責(zé)人未意識到“任命文件”的規(guī)范性和重要性。部門負(fù)責(zé)人： 內(nèi)審員確認(rèn)： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)：日期： 日期： 日期：糾正措施完成情況：***環(huán)境保護(hù)局發(fā)布“關(guān)于***環(huán)境監(jiān)測站最高管理者任命與委托授權(quán)書”，任命**為最高管理者并由環(huán)境監(jiān)測站法人代表授權(quán)其管理。（相關(guān)材料附后） 內(nèi)審員： 日期：附件三不符合項：“實驗室未能提供總氮檢測所用過硫酸鉀和氫氧化鈉試劑的質(zhì)量檢驗記錄”整改材料***環(huán)境監(jiān)測