【正文】 ****環(huán)境監(jiān)測站 實驗室資質認定復評審 (計量認證)整 改 報 告 ***環(huán)境監(jiān)測站編制人: 審核人： 批準人：日期: 年 月 日實驗室資質認定（計量認證）復評審整改報告根據國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第86號《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》的規(guī)定，我站按照廣東省質量技術監(jiān)督局《質量技術監(jiān)督行政許可申請受理決定書【（粵）質監(jiān)（計認）受字[2015]第*號】和《關于下達實驗室計量認證/審查認可現(xiàn)場評審的通知》要求，廣東省實驗室資質認定計量認證復評審組于2015年5月**日對本站進行了認真的實驗室資質認定復評審工作，復評審組對***環(huán)境監(jiān)測站開出了9個不符合項，分布于《實驗室資質認定評審準則》（2）、（2）、（1）、（2）、（1）、（1）（1）等條款。評審組建議實驗室按規(guī)定要求，并將落實情況報評審組長確認后，呈報廣東省質量技術監(jiān)督局審批。為了按時落實做好9個不符合項的整改工作任務，我站領導和全體監(jiān)測技術人員高度重視，于2015年5月*日召開全站職工會議，認真研究部署落實有關的整改措施，要求相關的監(jiān)測室在規(guī)定的時間內跟蹤落實整改任務。現(xiàn)已整改完畢，具體情況如下：一、不符合項：“2015年4月法人代表變更后未發(fā)表公正性聲明”，開出該不符合項的依據是《實驗室資質認定評審準則》，對應《評審準則》。原因分析：相關負責人對《評審準則》的相關條款理解不夠透徹，未意識到公正性聲明必須以環(huán)境監(jiān)測站法定代表人的名義發(fā)出才是規(guī)范有效的。糾正措施：管理層重新擬一份公正性聲明，并由現(xiàn)法人代表簽發(fā)；綜合室組織相關負責人應主動學習《評審準則》的相關內容，加深理解。糾正措施完成情況：管理層已擬定一份“***環(huán)境監(jiān)測站公正性聲明”，并由法人代表簽發(fā)；綜合室已組織相關負責人應主動學習《評審準則》的相關內容，強調公正性聲明的重要性。整改完成，見證材料見附件一。二、不符合項：“缺上級單位和法人代表對最高管理者的任命和授權管理文件”，開出該不符合項的依據是《實驗室資質認定評審準則》，對應《評審準則》。 原因分析：最高管理者雖有任命和授權，但未以正式文件的形式呈現(xiàn)，相關負責人未意識到“任命文件”的規(guī)范性和重要性。糾正措施：***環(huán)境保護局擬定正式文件任命***環(huán)境監(jiān)測站最高管理者并由環(huán)境監(jiān)測站法人代表授權其管理。糾正措施完成情況：***環(huán)境保護局發(fā)布“關于***環(huán)境監(jiān)測站最高管理者任命與委托授權書”，任命**最高管理者并由環(huán)境監(jiān)測站法人代表授權其管理。整改完成，見證材料見附件二。三、不符合項：“實驗室未能提供總氮檢測所用過硫酸鉀和氫氧化鈉試劑的質量檢驗記錄”，開出該不符合項的依據是《服務和采購品供應控制程序》，對應《評審準則》。 原因分析：分析人員對總氮檢測所用的新買入的過硫酸鉀和氫氧化鈉試劑雖有檢測其含氮量，但未形成記錄，主要原因是相關負責人對服務和供應品的質量評價不夠重視，未意識到其重要性。糾正措施：負責總氮的分析人員按照標準方法檢測現(xiàn)在所用的過硫酸鉀和氫氧化鈉的含氮量并對其適用性做出評價，形成完整記錄保存；組織綜合室、分析室培訓學習《服務和采購品供應控制程序》，加深理解。糾正措施完成情況：分析人員按照《水質 總氮的測定 堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法》（HJ 6362012）附錄A的測定方法對過硫酸鉀和氫氧化鈉在即進行質量檢驗，結果表明二者均符合要求；已組織綜合室、分析室的人員培訓學習《服務和采購品供應控制程序》，強調對采購的試劑要及時驗收，確保使用的重要試劑符合標準方法的要求，同時做好相關驗收記錄并及時歸檔保存。整改完成，見證材料見附件三。四、不符合項：“2014年管理評審缺改進決議及其落實情況”，開出該不符合項的依據是《管理評審程序》，對應《評審準則》。原因分析：相關負責人對管理評審理解不夠透徹，對管理評審報告應包含的內容不是十分明確。糾正措施：對2014年質量體系的運行進行二次評審，在評審報告中補充改進決議和落實情況；組織相關負責人培訓學習《評審準則》中“管理評審”的內容，以及質量體系文件中《管理評審程序》，加深理解。糾正措施完成情況：已完成對2014年質量體系運行的管理評審，在評審報告中補充改進決議和落實情況，以新的管理評審報告作為上一次評審的補充報告；已組織內審員和質量負責人培訓學習《評審準則》中“管理評審”的內容，以及《管理評審程序》，強調管理評審的形式、流程以及評審報告應包含的內容。整改完成，見證材料見附件四。五、不符合項：“2014年管理評審輸入項不全”，開出該不符合項的依據是《管理評審程序》，對應《評審準則》。原因分析：相關負責人對管理評審理解不夠透徹，未意識到管理評審必須包含全部輸入項。糾正措施：對2014年質量體系的運行進行二次評審，補充上一次未評審的輸入項；組織相關負責人培訓學習《評審準則》中“管理評審”的內容，以及質量體系文件中《管理評審程序》，加深理解。糾正措施完成情況：已完成對2014年質量體系運行的管理評審，補充了上一次未評審的輸入項，以新的管理評審報告作為上一次評審的補充報告；已組織內審員和質量負責人培訓學習《評審準則》中“管理評審”的內容，以及《管理評審程序》，強調管理評審的形式、流程以及管理評審輸入項的完整性。整改完成，見證材料見附件四。六、不符合項：“缺2015年人員培訓計劃；2014年人員培訓計劃中缺少在培和新進人員的培訓項目”，開出該不符合項的依據是《人員培訓和考核程序》,對應《評審準則》。原因分析：2015年人員培訓有初步計劃但未最終確定因此未及時打印出來，2014年在培和新進人員的培訓是以有經驗的老員工帶領新員工的方式，并未寫進培訓計劃，亦未有記錄和評價。這表明相關負責人對人員培訓不夠重視，特別是在培和新進人員的培訓和考核，人員培訓的制度和管理有待加強。糾正措施：相關負責人按照程序文件的要求制定2015年的人員培訓計劃，制定相關記錄表格，并且要意識到在培和新進人員培訓和考核的重要性。糾正措施完成情況：已編制《2015年度人員培訓計劃》，內容包括全體監(jiān)測人員的人員培訓計劃和在培和新進人員的培訓計劃，以及相關記錄和評價表格，由站長批準并發(fā)布。整改完成，見證材料見附件五。七、不符合項：“缺安全作業(yè)管理程序”，開出該不符合項的依據是《實驗室資質認定評審準則》，對應《評審準則》。原因分析：相關負責人未意識到安全作業(yè)管理程序的重要性，把“安全作業(yè)管理程序”的部分內容寫在“實驗室事故處理程序”里。糾正措施：相關負責人把“實驗室事故處理程序”修改成“安全作業(yè)管理程序”；組織相關人員培訓學習《評審準則》，明確安全作業(yè)管理程序的概念及其重要性。糾正措施完成情況：已把《實驗室事故處理程序》修改成《安全作業(yè)管理程序》，由質量負責人和最高管理者審核批準發(fā)布；已組織質控室和綜合室培訓學習《評審準則》，明確安全作業(yè)管理程序的概念及其重要性，加深理解。整改完成，見證材料見附件六。八、不符合項：“實驗室使用的一氧化氮標準氣體已過有效期”，開出該不符合項的依據是《標準物質管理程序》，對應《評審準則》。原因分析：相關負責人未定期對標準物質進行定期檢查并清理導致未能及時發(fā)現(xiàn)一氧化氮標準氣體過期。糾正措施：購買新的一氧化氮標準氣體用于儀器校準；組織相關負責人培訓學習《標準物質管理程序》，強調對標準物質定期檢查并清理過期標準物質，強化對標準物質的管理。糾正措施完成情況：已購回新的一氧化氮標準氣體用于儀器校準；已組織綜合室和標準物質管理人員培訓學習《標準物質管理程序》，強調對標準物質定期檢查并清理過期標準物質，強化對標準物質的管理。整改完成，見證材料見附件七。九、不符合項：“缺2014年和2015年質控計劃”，開出該不符合項的依據是《質量保證和控制程序》，對應《評審準則》。原因分析： 2014年的質控計劃寫在“2014年***環(huán)境監(jiān)測站工作計劃”中，未編制單獨的質控計劃；2015年質量控制有初步計劃未及時打印。糾正措施：質量負責人及時編制2015年質量控制計劃，并由最高管理者批準發(fā)布；組織相關負責人培訓學習《質量保證和控制程序》，加深理解。糾正措施完成情況：已編制完成“2015年度質量控制計劃”，內容包括對監(jiān)測人員及監(jiān)測儀器的質控，以及相關質控表格，并由最高管理者批準發(fā)布；已組織質控室培訓學習《質量保證和控制程序》，加深理解，強調質控計劃的重要性。整改完成，見證材料見附件八。以上為***環(huán)境監(jiān)測站對2015年5月1819日廣東省實驗室資質認定計量認證擴項復評審組開出的9個不符合項的整改情況，各個不符合項已全部整改到位。為了進一步強化監(jiān)測站內部質量管理體系建設和質量體系規(guī)范運行，提高實驗室監(jiān)測工作的公正性、準確性，今后監(jiān)測站將進一步組織全體人員深入學習實驗室資質認定評審準則和監(jiān)測站制定懂得質量體系文件，嚴格按照實驗室資質認定評審準則有關規(guī)定要求進行規(guī)范運作，長效管理，推動監(jiān)測站各項工作的深入開展。第8共8頁附件一不符合項：“2015年4月法人代表變更后未發(fā)表公正性聲明”整改材料***環(huán)境監(jiān)測站不符合項及糾正措施表受審部門管理層部門負責人審核員計量認證評審組審核日期2015年5月*日不符合事項描述：2015年4月法人代表變更后未發(fā)表公正性聲明。不符合標準條款：（2） 不符合類型： 嚴重 一般原因分析：相關負責人對《評審準則》的相關條款理解不夠透徹，未意識到公正性聲明必須以環(huán)境監(jiān)測站法定代表人的名義發(fā)出才是規(guī)范有效的。 部門負責人： 日期：糾正措施：（要求2015年6月10日前整改完畢）管理層重新擬一份公正性聲明，并由現(xiàn)法人代表簽發(fā)。綜合室組織相關負責人學習《評審準則》，加深理解。部門負責人： 內審員確認： 質量負責人批準：日期： 日期： 日期：糾正措施完成情況：管理層已擬定一份“***環(huán)境監(jiān)測站公正性聲明”，并由法人代表簽發(fā)。綜合室已組織相關負責人學習《評審準則》，加深理解，強調公正性聲明的重要性。