【正文】 ROC曲線評價模型擬合效果和預(yù)報(bào)能力。對患者分別進(jìn)行入院、出院、出院半年、出院一年評分； ? 以出院評分、半年評分、一年評分與入院評分的差值作為住院治療療效、半年療效、一年療效的觀察指標(biāo)； ? 把性別、年齡、病程（以月為單位）、病因、壞死分期作為療效影響因素進(jìn)行觀察； ? 采用。調(diào)查表 》 作為基本情況觀察指標(biāo)； ? 根據(jù)。 研究質(zhì)量及偏倚控制措施 ? 對研究人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)； ? 嚴(yán)格納入及排除標(biāo)準(zhǔn)； ? 保證樣本的獨(dú)立性； ? 由于試驗(yàn)過程不會對患者造成額外傷害，會有比較好的依從性； ? 在實(shí)際操作過程中，認(rèn)真分析病例的代表性； ? 減少病例的退出，對退出的病人應(yīng)進(jìn)行隨訪； ? 治療前后安排統(tǒng)一的療效評定人員，以防止測量偏倚； ? 對可能影響療效的混雜因素如：病因、病程、性別等，將納入多因素分析的自變量范疇進(jìn)行討論； ? 減少數(shù)據(jù)丟失，對退出治療的病人也進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。者。者； ? 有嚴(yán)重肝腎疾病、癌癥患者； ? 對此方法有嚴(yán)重不良反應(yīng)者； ? 在治療過程中仍長期酗酒者； ? 在治療過程中仍。 排除標(biāo)準(zhǔn) ? 有其他嚴(yán)重。； ⑥ X 線攝片檢查可見。； ⑤。； ④。； ③。 ②。診斷療效標(biāo)準(zhǔn) 》 ： ①。 ? 為減少失訪帶來的影響，在此基礎(chǔ)上再增加 20%，則約需觀察260例患者。此方案本著以療效評價為主，并參考對影響療效的多因素分析及對此方法的成本 效果和成本 效益分析，從而達(dá)到臨床上更加可靠，學(xué)術(shù)上廣泛認(rèn)同的目的，以利于該方法的推廣。由于西醫(yī)外科療法的局限性，很多醫(yī)生都在嘗試中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療的方法。科研計(jì)劃書寫作 范例 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案 ? 題目 ? 前言 ? 樣本含量估計(jì) ： ? 納入標(biāo)準(zhǔn) ： ? 排除標(biāo)準(zhǔn) ： ? 設(shè)計(jì)方案 ： ? 研究質(zhì)量及偏倚控制措施 ： ? 觀察指標(biāo) ： ? 統(tǒng)計(jì)分析方法 ： ? 醫(yī)德問題 ： ? 經(jīng)費(fèi)預(yù)算 ： ? 具體管理和執(zhí)行 ： ? 方案總策劃： ? 方案執(zhí)行： 前言 ? 。其致殘率高，痛苦大，嚴(yán)重影響患者的身心健康。就是其中的一種，雖然收到了不錯的效果，也得到了臨床工作者和患者的廣泛好評，但由于其方法的獨(dú)特性，國內(nèi)刊物中關(guān)于此療法的臨床療效評價文獻(xiàn)很少（總數(shù) 20篇以內(nèi)，核心期刊只有一篇），國外刊物中則未見相關(guān)報(bào)道，并且存在著未遵循隨機(jī)對照，樣本含量較少，評價不夠全面等缺陷。 樣本含量估計(jì) ? 采用樣本量估算公式計(jì)算樣本量 ? 此處 δ取 ，根據(jù)文獻(xiàn)。的有效率一般約 90%，代入公式得 216人。 n=[u α2π (1 π )]/ δ2 n : 樣本量； u α : 一類誤差 α = 時的 u 值；π : 某事件發(fā)生率； δ : 容許誤差 診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用 1994 年國家中醫(yī)藥管理局頒布 《 。 納入標(biāo)準(zhǔn) ? 以新發(fā)病例未受到過外科治療者為試驗(yàn)對象； ? 在性別、年齡、疾病類型、病情輕重比例等方面盡量與總體保持一致，以保證代表性。損傷及。 設(shè)計(jì)方案 ? 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定受試對象； ? 與受試對象講解試驗(yàn)過程及意義并簽署知情同意書； ? 填寫 《 。調(diào)查表 》 ； ? 臨床治療及隨訪； ? 治療前后采用。量表對患者進(jìn)行評定； ? 療效評價及數(shù)據(jù)處理。 觀察指標(biāo) ? 受試者所填 《 。療效評定標(biāo)準(zhǔn)。 ? 整個治療結(jié)束后，進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，并結(jié)合患者生命質(zhì)量評定結(jié)果，進(jìn)行成本 效果及成本 效益分析。 ? 本著知情同意的原則進(jìn)行試驗(yàn)。 ? 受試者有權(quán)在任何時候退出試驗(yàn)。 When ? Why ? ? 臨床醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃 ?是對研究全過程的分步驟、分階段的細(xì)化性描述 ?沒有良好的計(jì)劃，就不可能得到卓有成效的研究成果 ?研究計(jì)劃是課題的具體深化和展開，是具有方向性的學(xué)術(shù)思想和指導(dǎo)性綱領(lǐng) ?擬開展一項(xiàng)臨床研究工作，首先要進(jìn)行研究設(shè)計(jì)，即撰寫一份研究計(jì)劃書 開題報(bào)告 申請研究經(jīng)費(fèi) 項(xiàng)目申請書 /標(biāo)書 攻讀學(xué)位 職稱晉升 When ? ? 科研計(jì)劃書的組成部分 ? 科研計(jì)劃書各部分撰寫要點(diǎn) ? 醫(yī)學(xué)研究的類型 ? 科研課題的類別 ? 科研課題的來源 ? 科研一般程序、立題原則 科研計(jì)劃書 一般項(xiàng)目 主要項(xiàng)目 研究類型 課題名稱 承擔(dān)單位 課題負(fù)責(zé)人 主持部門 起止年月 通訊地址 申請日期 電話號碼 Email地址 立題依據(jù) 研究方案 研究基礎(chǔ) 經(jīng)費(fèi)預(yù)算 其他內(nèi)容 基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、開發(fā)研究 確切反映特定內(nèi)容、簡潔，中文 ≤25，英文 ≤10字 進(jìn)行招標(biāo)的主要負(fù)責(zé)單位 課題進(jìn)行的周期 承擔(dān)單位的首位科技人員 該項(xiàng)研究的主要負(fù)責(zé)單位 科研計(jì)劃書的組成部分 科研計(jì)劃書的主要項(xiàng)目 （一）立題依據(jù) （二）研究方案 （四）經(jīng)費(fèi)預(yù)算 （三）研究基礎(chǔ) （一）立題依據(jù) ? 項(xiàng)目的研究意義 ? 國內(nèi)外研究歷史、現(xiàn)狀與存在的主要問題 ? 本研究的切入點(diǎn)與意義 ? 列出主要參考書目和近期的參考文獻(xiàn) （一）立題依據(jù) ?項(xiàng)目的研究意義 所要研究的疾病或健康問題 ?是當(dāng)前的重要公共衛(wèi)生問題 ?或是目前急需解決的重要問題 在此應(yīng)使用一些 指標(biāo) ：發(fā)病率、病死率、死亡率以及傷殘調(diào)整壽命年等來闡述此問題 ⑴ 肝癌及其抑癌基因的研究 肝癌 (hepatocellular carcinoma, HCC)是最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)生頻率在世界范圍內(nèi)位居第八 [1～ 3]。 肝癌的發(fā)生、發(fā)展在分子水平的研究已取得了一些重要進(jìn)展，如有研究發(fā)現(xiàn)具有轉(zhuǎn)錄激活作用的 HBV X基因產(chǎn)物可能在肝細(xì)胞惡性轉(zhuǎn)化的過程中發(fā)揮重要作用 [8～ 10]；已有獲得與多種腫瘤（如肝癌、乳腺癌及胃癌等）均相關(guān)的新基因 (BC047440基因 )的全長 cDNA克隆的報(bào)道 [11]；此外，人類自身抑癌基因的缺失、突變或甲基化失活在肝癌發(fā)生中具有更為重要的作用 [12,13]。如在人類惡性腫瘤最常發(fā)生改變的基因 p53，其突變可出現(xiàn)于高達(dá) 50%以上的人類腫瘤中。同時結(jié)合一種 DNA合成和修復(fù)所需要的蛋白增殖細(xì)胞核抗原 (PCNA)使其發(fā)揮 DNA修復(fù)功能 [16]。 項(xiàng)目的研究現(xiàn)狀 新的肝癌抑癌基因 HCCS17的 篩選、克隆及其功能研究 ⑴ 肝癌