醫(yī)學(xué)科研計(jì)劃書(shū)寫(xiě)作經(jīng)典之作-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 , Ronald S, Milind J. Transarterial chemoembolization in a patient with recurrent hepatocellular carcinoma and portal vein thrombosis: a case report and review of the literature. Am J Clin Oncol. 2022, 28, 638639. … … 4. Parkin DM. Global cancer statistics in the year 2022. Lancet Oncol. 2022, 2, 533543. 5. 吳孟超 , 陳漢 , 沈鋒 . 原發(fā)性肝癌的外科治療 5524例報(bào)告 .中華外科雜志 . 2022, 6, 417421. 6. 宋旭霞 , 閆志勇 , 王斌 , 牟文鳳 , 錢(qián)冬萌 , 丁守怡 , 姚宗良 .體外培養(yǎng)的肝癌細(xì)胞株與正常肝細(xì)胞株蛋白質(zhì)的差異表達(dá) . 世界華人消化雜志 . 2022, 13(22), 26892692. … … 27. Kwon KB, Park EK, Ryu DG, et al. D4GDI is cleaved by caspase3 during daunorubicininduced apoptosis in HL60 cells. Exp Mol Med. 2022, 34(1), 3237. 28. Golub TR. Genomewide views of cancer. N Engl J Med. 2022, 344(8), 601602. 主要參考文獻(xiàn) （二）研究方案 ? 研究目標(biāo) ? 研究?jī)?nèi)容 ? 研究方法 ? 研究技術(shù)路線 ? 可行性分析 ? 項(xiàng)目的創(chuàng)新之處 ? 年度研究計(jì)劃及預(yù)期進(jìn)展 ? 預(yù)期研究成果 ? 總體目標(biāo) ?用簡(jiǎn)潔的文字將本研究的目的寫(xiě)清楚。 估算樣本量的方法可借助公式或查表 樣本含量估算的條件 ? 隨機(jī)化 是臨床研究的原則之一，包括隨機(jī)抽樣與隨機(jī)分組 ? 隨機(jī)抽樣 是指使每一個(gè)適合研究的個(gè)體都有同等的機(jī)會(huì)被抽取作為研究對(duì)象 ? 隨機(jī)分組 是指被抽取的研究對(duì)象都有同等的機(jī)會(huì)被分到治療組或?qū)φ战M中去 （ 5） 研究對(duì)象抽取與分配方法 ? 試驗(yàn)組： 阿德福韋酯片， 10mg，口服，每日一次，每次一片 ? 對(duì)照組： 安慰劑組病人接受安慰劑片，口服，每日一次，每次一片 試驗(yàn)分組 ? 隨機(jī)抽樣方法： ? 單純隨機(jī)抽樣 ? 系統(tǒng)抽樣 ? 分層抽樣 ? 整群抽樣 ? 多級(jí)抽樣 ? 非隨機(jī)抽樣的方法： ? 偶遇抽樣 ? 立意抽樣 ? 滾雪球抽樣 常用的抽樣方法 例：北京市城鄉(xiāng)前列腺癌流行病學(xué)調(diào)查抽樣方法 ? 分層多階段整群不等比例 ? 第一階段： 將所有的市區(qū) /縣依次編號(hào)，從中隨機(jī)抽取 5個(gè)市區(qū) /縣 ? 第二階段： 從第一階段抽取的市區(qū) /縣中 ,將所有的居委會(huì) /村編號(hào) ,按 2022人為一抽樣群（不足2022人的合并，多于 2022人的分為幾個(gè)群）隨機(jī)抽取 5個(gè)居委會(huì) /村 ? 第三階段： 將抽到的社區(qū)或村中符合條件的調(diào)查對(duì)象登記 ? 倫理委員會(huì)與知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施 ? 知情同意書(shū) （ Informed Consent Form）： 是每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明。 ② 治療引起的不良反應(yīng) 及時(shí)反饋信息，從一開(kāi)始就用統(tǒng)計(jì)方法處理資料，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正研究的漏項(xiàng)、缺項(xiàng)等。 （ 13） 數(shù)據(jù)處理方法 前瞻性研究 ?隨機(jī)化同期對(duì)照試驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究） ?非隨機(jī)化同期對(duì)照試驗(yàn)（隊(duì)列研究） ?前－后對(duì)照研究 ?歷史性對(duì)照 回顧性研究（病例對(duì)照研究） 橫斷面研究（現(xiàn)況研究） 敘述性研究（病例報(bào)告等） 3. 研究方法 醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)方法的分類 描述性 觀察法 分析性 臨床試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)法 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn) 病例對(duì)照研究 隊(duì)列研究（定群研究 ) 普查 抽樣調(diào)查 篩檢 病例報(bào)告 現(xiàn)況研究 生態(tài)學(xué)研究 ? 根據(jù)課題選擇合適的設(shè)計(jì)方案 ?若研究某種治療措施的臨床效果，可以選擇同期隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn) ?若需要觀察腫瘤的預(yù)后，可以選擇隊(duì)列研究 ?若探討某種疾病的危險(xiǎn)因素，可以選擇病例對(duì)照研究 ?若了解某病的患病率情況，可選擇現(xiàn)況研究 對(duì)照組：同醫(yī)院其他患者 問(wèn)卷調(diào)查 、皮膚全面檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查 整理并錄入數(shù)據(jù) 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面 、深入地統(tǒng)計(jì)分析 ，并撰寫(xiě)科研論文 病例組：老年瘙癢癥患者 4. 研究技術(shù)路線 采用文字、簡(jiǎn)單的線條或流程圖的方式表述 北京地區(qū)老年瘙癢癥的危險(xiǎn)因素的病例對(duì)照研究 研究?jī)?nèi)容 ⑴ 研究現(xiàn)場(chǎng)的選擇：醫(yī)院、社區(qū)、機(jī)關(guān)、廠礦 ⑵ 研究對(duì)象的選擇 ⑶ 樣本量 ⑷ 研究對(duì)象抽取與分配方法 ⑸ 研究對(duì)象的知情同意 ⑹ 研究因素 ⑺ 干預(yù)方法 ⑻ 研究進(jìn)程的監(jiān)督和質(zhì)量控制 ⑼ 數(shù)據(jù)處理方法 ? 寫(xiě)明申請(qǐng)者的研究背景、研究能力、 ? 申請(qǐng)者及其團(tuán)隊(duì)所具有的硬件或軟件條件 ? 以及研究現(xiàn)場(chǎng)的條件等等 4. 可行性分析 ? 用簡(jiǎn)潔明了的語(yǔ)言說(shuō)明，例如： ? 思路新 —HCCS17的研究是在掌握國(guó)內(nèi)外信息的基礎(chǔ)上，將肝癌轉(zhuǎn)錄組的研究成果與肝癌 LOH區(qū)域相結(jié)合，提出了本課題的具體科學(xué)問(wèn)題，即 HCCS17基因可能作為肝癌診斷與治療的新靶點(diǎn)。利用雙向電泳、免疫沉淀、質(zhì)譜技術(shù)也是近幾年國(guó)際上尋找新基因或新的作用分子的最先進(jìn)的方法。 ? — 建立穩(wěn)定表達(dá)細(xì)胞株；表達(dá)產(chǎn)物細(xì)胞定位； RNA干擾。 ? 3）獲得具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝癌抑癌基因，并申請(qǐng)基因國(guó)際專利。 ? 研究方法選擇正確，給 10分； ? 研究對(duì)象選擇合理，納入排除標(biāo)準(zhǔn)合理、周全，給 5分； ? 評(píng)價(jià)指標(biāo)正確、可行，給 5分； ? 處理因素的描述正確、得當(dāng)，給 5分； ? 抽樣及分組方法正確、得當(dāng)，給 5分； ? 樣本含量計(jì)算方法正確，給 5分； ? 統(tǒng)計(jì)表格設(shè)計(jì)合理，統(tǒng)計(jì)分析方法應(yīng)用正確，給 5分； 四、設(shè)計(jì)周密?chē)?yán)謹(jǐn)，層次結(jié)構(gòu)分明，書(shū)寫(xiě)流利清晰，
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