【正文】 17 報(bào)告報(bào)時(shí)間 (TAT) 獨(dú)立的免疫檢測(cè)系統(tǒng) 首次出報(bào)告時(shí)間 ? ARCHITECT TnI 13 – 15 分鐘 ? ROCHE TnT 16 分鐘 ? Siemens Ultra ～ 40分鐘 18 2022 NACB*建議 – 心肌梗死的診斷 ? 就診時(shí)有 急性冠脈綜合征 （ Acute Coronary Syndrome ）癥狀的所有患者都應(yīng)檢測(cè) 心肌梗死標(biāo)志物 。 52(6, suppl):A141, D63. 住院后 06小時(shí) MI的檢出率 (N = 57例患者 ) 15 原因： ARCHITECT獨(dú)一無(wú)二的 TroponinI 試劑設(shè)計(jì) C term N term 24 41 49 87 91 210 1 mAb1 mAb3 mAb2 40 TroponinI Antibody Epitope Map AxSYM Microparticle: mAb2 amp。361:85867. 14 ARCHITECT TnI Vs. Beckman TnI AMI (WHO) 10% CV 第 99百分位數(shù) ARCHITECT TnI 33/57 (%) 46/57 (%) 55/57 (%) Beckman Access AccuTnI 27/57 (%) 43/57 (%) 45/57 (%) %差異 6/57 (%) 3/57 (%) 10/57 (%) 用第 99百分位數(shù)作為臨界值判斷， ARCHITECT TnI診斷出的 MI患者比 Access AccuTnI方法多出 %。g/L 12 漏檢率越低，肌鈣蛋白的表現(xiàn)越優(yōu)秀 Source: James S. Clin Chem. 2022。 檢測(cè)值 AMI 臨界 值，往往說(shuō)明患者 有 AMI，建議連續(xù) 抽血化驗(yàn) * cTnI結(jié)果的應(yīng)用 10 第 99百分位點(diǎn)及 10%CV ARCHITECT TroponinI Bayer Centaur TroponinI Beckman Access TroponinI Dade RxL TroponinI = 10% CV = AMI CutOff = 99th Percentile Assay Performance: Currently, Assay values are independent of each other and NOT standardized X = where values are expected to read when the SAME specimen is run on all methods based on correlation (slope**) analysis ng/mL X ng/mL X X X X 11 心肌梗死臨床檢出靈敏度是衡量肌鈣蛋白表現(xiàn)的唯一標(biāo)準(zhǔn) Source: James S. Clin Chem. 2022。 ? AMI臨界值 根 據(jù) WHO標(biāo)準(zhǔn)判斷患者是否出現(xiàn) AMI的判斷值 * AMI臨界值 10% CV值 第 99百分位值 檢測(cè)的 正常范圍 高于“正常 ”（即第 99百 分位值）的任何值都可能 表示患者發(fā)生心臟事件的 風(fēng)險(xiǎn)增大。 8 ARCHITECT 肌鈣蛋白 I ? 校準(zhǔn)范圍： ng/mL ( ?g/L) ? 轉(zhuǎn)換公式： (濃度值， ng/mL) x () = ?g/L ? ARCHITECT評(píng)估連續(xù)樣本時(shí)必須始終使用相同的樣本類(lèi)型 ? 肌鈣蛋白 I檢測(cè)中可使用肝素化血漿和血清樣本 ? 10% CV的 ARCHITECT 肌鈣蛋白 I最低檢測(cè)值為 ng/mL ( ?g/L) ? ARCHITECT 肌鈣蛋白 I檢測(cè)的診斷臨界值為 ng/mL ( ?g/L)。 ? 胸痛發(fā)作后的 4到 6小時(shí)內(nèi)可以在血清中檢測(cè)到升高 cTnI水平 (在非 MI樣本值之上 )，濃度約在 8到 28小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值，在 MI隨后的 3至 10天內(nèi)保持持續(xù)偏高。 TnI、肌鈣蛋白 C和肌鈣蛋白 T一起對(duì)肌肉收縮起到調(diào)節(jié)作用。 雅培 心臟標(biāo)志物 Feng Xiaoliang 2 雅培診斷 擁有優(yōu)質(zhì)、完整的心臟標(biāo)志物系列 B型利鈉肽（ BNP） 肌鈣蛋白 I（ TnI） 肌紅蛋白（ Myoglobin） 肌酸激酶（ CKMB） 同型半胱氨酸（ HCY） 髓過(guò)氧化物酶（ MPO） 地高辛（ Digoxin） 雅培心臟標(biāo)志物 AxSYM Architect 2022 Architect 1000 3 動(dòng)脈斑塊 隨著動(dòng)脈內(nèi)的斑塊越來(lái)越大，管腔變窄，血管內(nèi)通過(guò)的血流量越來(lái)越少。 正常動(dòng)脈 血流 斑塊 動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致 動(dòng)脈官腔變窄 4 冠狀動(dòng)脈疾病 (Coronary Artery Disease, CAD) 冠狀動(dòng)脈 斑塊 放大的冠狀動(dòng)脈示意圖 5 心血管疾病與標(biāo)志物 Cardiac Risk ACS*/ MI** Thrombosis Heart Failure Homocysteine Homocysteine CRP Troponin CKMB Myoglobin BNP 6 心臟守護(hù)者 – 肌鈣蛋白 I 肌鈣蛋白 I ? 特異性最好的心臟損傷標(biāo)志物 ? 有助于心肌梗死的早期診斷 ? 對(duì)標(biāo)本采集和處理技術(shù)比較敏感 ? AxSYM肌鈣蛋白 IADV和 ARCHITECT STAT 肌鈣蛋白 I 是在下列機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下開(kāi)發(fā)的 ? NACB （ National Academy of Clinical Biochemistry ） ? IFCC/AACC （ International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine/American Association for Clinical Chemistry） ? ESC/ACC (European Society of Cardiology/American College of Cardiology) ? 國(guó)際肌鈣蛋白結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) 7 Architect 心肌肌鈣蛋白 I（ cTnI） 說(shuō)明書(shū) ? 肌鈣蛋白 I(TnI)是肌鈣蛋白復(fù)合物調(diào)節(jié)亞單位，與肌肉細(xì)胞中的肌動(dòng)蛋白細(xì)肌絲有關(guān)。 ? 臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明， cTnI會(huì)在心肌梗塞 (MI) 或缺血損傷的幾小時(shí)內(nèi)釋放到血液系統(tǒng)中。相比肌酸激酶 MB（ CKMB）同功酶、肌紅蛋白 (Myo)、乳酸脫氫酶 (LDH)及其它心肌壞死生物標(biāo)志物， 心肌肌鈣蛋白具有高靈敏度和較好的組織特異性，成為診斷心肌損傷的生物標(biāo)志物首選 。 9 ? 第 99百分位值 健康人的結(jié)果一般接近于 0 ? 10% CV值 用于 MI診斷的肌鈣蛋白 I最低濃度允許的誤差 (按行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家的建議 )。這個(gè)時(shí)間可 連續(xù)抽血化驗(yàn) * 在 10% CV和 AMI 臨界值 之間的結(jié)果可連續(xù)抽血 *化驗(yàn)，看檢測(cè)值是否 升高，是否有 MI 建議連續(xù)抽血化驗(yàn)以觀測(cè)肌鈣蛋白 I水平，其值是否符合 AMI特征隨時(shí)間升高和降低的規(guī)律，連續(xù)抽血化驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)結(jié)合其他信息做出判斷，例如其他心臟標(biāo)志物、 ECG、臨床癥狀等。 52(5):8327 60% 65% 70% 75% 80% 85% 90% 95