【正文】 有控制。只能說明企業(yè)對于存在或潛在的不合格項沒有進(jìn)行控制。”該公司的審核取證時間是由本次審核前一年算起，而工程已開工十個月了?！薄景咐?3】某建筑公司第一項目部正在建設(shè)一棟20層辦公樓。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。案例分析：因為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出廠產(chǎn)品應(yīng)該檢驗10項內(nèi)容，但企業(yè)只檢驗了8項，明顯在檢驗方面有章不循。檢驗科長說那個工廠是通過了計量認(rèn)證的單位，出具的數(shù)據(jù)很可靠?！钡囊?guī)定。因此作為一種產(chǎn)品的驗收標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該對色卡的保存、使用、發(fā)放和回收等各方面作出規(guī)定。案例分析：色十雖然只是一些顏色紙片的集合，但作為顏色的標(biāo)準(zhǔn)樣品，它是客戶定貨和驗收產(chǎn)品的重要依據(jù)，對于印刷廠控制質(zhì)量是非常重要的。在銷售科審核員詢問對于車間使用的色卡有何管理規(guī)定，銷售科長說這不屬于自己管，應(yīng)該問技術(shù)科。審核員在車間看到放在桌子上的色卡，便問車間主任：“對于色卡的使用有什么管理規(guī)定？”主任回答：“用臟了到銷售科領(lǐng)新的?！景咐?1】某印刷廠承接客戶彩色印刷業(yè)務(wù)。而評審的結(jié)果則應(yīng)該滿足標(biāo)準(zhǔn)“5．6．3評審輸出”的規(guī)定。這里說明了對于標(biāo)準(zhǔn)“5．6．1管理評審”的要求理解遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦公會當(dāng)作了管理評審?！睂徍藛T要求查看管理評審會議的討論錄，經(jīng)理說：“記在筆記本上?！睂徍藛T在質(zhì)量管理部審核管理評審實施情況時，管理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評審，是在6月15日召開的，并出示了一份《管理評審報告》，報告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上馬一條新的生產(chǎn)線的討論情況。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．5．2糾正措施”的全部要求。我們打算最近再次討論這個問題。我們開了好幾次分析會，會議一直沒取得一致意見，有人認(rèn)為可能是設(shè)計問題，也有人認(rèn)為可能是所用的的原材料不合適。技術(shù)科長說：“去年上級下達(dá)任務(wù)讓我們試制Q3型設(shè)備。你們可以去問技術(shù)科。審核員問：“這是做什么用的？”車間主任說：“這設(shè)備是我們過去的試驗產(chǎn)品，放在這里快兩年了。”的規(guī)定。一般來講應(yīng)該優(yōu)先采用國家對于抽樣檢驗的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（例如，《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》（GB／T2828——1987》，如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)?！卑咐治觯喊窗俜直瘸闃訖z驗的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不太科學(xué)?！睂徍藛T又問：“這樣如何判斷進(jìn)貨的批量物資是否合格呢？”檢驗員說：“不知道?！景咐?】某廠進(jìn)貨檢驗抽樣規(guī)定：“進(jìn)貨物資10個單位以下進(jìn)行100％檢驗，l0個單位以上抽檢10％，但最少檢驗數(shù)量不得少于10個。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．4．2質(zhì)量管理體系的策劃”中ｂ）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。案例分析：雖然該車間承包給了一個員工負(fù)責(zé)，但是它仍然是工廠的一部分，不應(yīng)把他僅僅當(dāng)做一個供方來管理，而應(yīng)納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理。審核員問：“你們怎樣控制該車間的質(zhì)量？”供銷科長說：“我們只要對其進(jìn)貨檢驗合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問廠長去。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方。填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資質(zhì)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾”的”a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”及“4．2．4記錄控制”的“應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。”案例分析：這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。”審核員問：“資料員有技術(shù)員和檢驗員的上崗證嗎？”項目經(jīng)理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異議?！钡囊?guī)定。對于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應(yīng)在與顧客簽定的合同上予以泣明，分清責(zé)任。審核員問檢驗員：“是否對客戶送來的物料進(jìn)行檢驗？”檢驗員說：“我們沒有檢驗手段，客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負(fù)加工的質(zhì)量責(zé)任，物料質(zhì)量我們沒法負(fù)責(zé)，這是客戶自己的責(zé)任?！奔啊?．3質(zhì)量方針”的“d）在組織內(nèi)得到溝通和理解”的規(guī)定?！卑咐治觯罕景刚f明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標(biāo)的定義沒有得到員工的理解和溝通，這勢必影響對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的考核與控制。”李技術(shù)員回答：“這是指的成品入庫前的合格率?！景咐?】某廠質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：成品合格率為98％以上?！边@里按不同位置取樣送檢的方法是正確的，關(guān)鍵在于檢測前對于液體應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆?。實際上由于是流程性產(chǎn)品，檢驗只是由攪拌罐中不同位置用吸液瓶取三個樣品送質(zhì)控室檢驗，根本無法按照GB／T2828抽樣?！景咐?】某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑，在起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時，技術(shù)監(jiān)督局某人要求對于成品檢驗應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）｝（GB／T2828—1987）進(jìn)行抽樣檢驗，并說如果不按該標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗則不給標(biāo)準(zhǔn)備案。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。案例分析：公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？”經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定”。審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？”經(jīng)理說：“都是當(dāng)事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計工藝負(fù)責(zé)人自己負(fù)責(zé)”。審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計工藝負(fù)責(zé)人腦子里，為了保密，只在個人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)該制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行型式試驗?！卑咐治觯河捎谠搹S涂料品種有十余種，價格也相差十余倍，可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別，而且該廠對外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)拿出高于國家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。質(zhì)檢科長說：“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標(biāo)準(zhǔn)檢測的。但是該廠涂料有十多個品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高于國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并且價格也高低相差十余倍。77 / 77對于制造業(yè)給出150個案例的分析，可以結(jié)合自己的實際去聯(lián)想、分析，以達(dá)到舉一反三的作用?！景咐?】某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。該廠提供了每年按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗報告，但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗，報告僅記錄了按國標(biāo)要求各項參數(shù)結(jié)論為“合格”，但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗證據(jù)?！睂徍藛T問：“你們沒有針對不同的涂料制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎？”質(zhì)檢科長：“沒有。對這些產(chǎn)品的型式試驗就應(yīng)該按高于國家標(biāo)準(zhǔn)的要求來做，因為國家標(biāo)準(zhǔn)不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“”規(guī)定的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。”【案例2】某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個人負(fù)責(zé)?！睂徍藛T要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。 審核員：“如果設(shè)計人員不在了怎么辦？”經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”。保管在個人手里，實際上很難確保對這些資料進(jìn)行控制。”和“7．3設(shè)計和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。該廠無奈，于是就在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定成品檢驗按GB／T2828執(zhí)行，但在實際中又不照辦。案例分析：對于流程性產(chǎn)品不適于按GB／T2828進(jìn)行抽樣，這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．工總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。自己制定了標(biāo)準(zhǔn)，又不照辦，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”的規(guī)定。審核員問張技術(shù)員：“成品合格率指的是什么含義？”他回答：“這是指的成品出庫以后的合格率，因為我們的成品檢驗不可能百分之百的檢驗，只是按檢驗規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗，因此存在不合格的風(fēng)險?！睓z驗員小王卻說：“這是指的成品一次交驗合格率。違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．4．1質(zhì)量目標(biāo)”的“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致?！景咐?】某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工?！卑咐治觯杭词蛊髽I(yè)沒有檢驗手段，也應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行外觀驗證，并保留驗證記錄。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．4顧客財產(chǎn)”的“組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。【案例6】審核員在審核某建筑公司第一項目經(jīng)理部時，看到技術(shù)交底和檢驗記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗記錄是由誰填寫的？”項目經(jīng)理說：“是資料員填寫的。”當(dāng)?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊長負(fù)責(zé)，檢驗工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗員負(fù)責(zé)。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊長交到施工的班組長，檢驗記錄應(yīng)該是檢驗員在施工現(xiàn)場實際檢測的結(jié)果，而不是事后由別人在屋子里補(bǔ)填記錄?！薄景咐?】紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負(fù)責(zé)。審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。”審核員在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應(yīng)該向廠里上繳的利潤。僅僅對其產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)貨檢驗是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。”的規(guī)定?！睂徍藛T問：“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個不合格，可以判斷該批物資為合格批？”檢驗員回答：“沒有規(guī)定。不過我們進(jìn)貨一般都是合格的，沒出現(xiàn)過您說的情況。而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定。在上面的例子中，例如可以規(guī)定：“進(jìn)貨物資10個單位以下進(jìn)行100％檢驗，不允許出現(xiàn)不合格，否則判定該批物資為不合格，可揀用或全部退、換貨；……”本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．1總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定?！景咐?】在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。具體什么原因，我也不太清楚?！痹诩夹g(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備的事情。當(dāng)時由于時間較緊張，設(shè)備試制出來后一直工作不正常。后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來?！卑咐治觯哼@兩臺試制出來的樣機(jī)，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對“設(shè)計和開發(fā)”控制的范圍，屬于對發(fā)生的不合格如何處理的問題?！景咐?0】某廠程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時間間隔內(nèi)最少應(yīng)組織一次管理評審。管理部經(jīng)理說：“由于最近要上一條新的生產(chǎn)線，因此這次評審主要討論了新生產(chǎn)線的有關(guān)情況?！睂徍藛T查看筆記本，看到在6月15日召開的是總經(jīng)理辦公會。”案例分析：按照標(biāo)準(zhǔn)的要求“最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，……”但是一些組織還停留在應(yīng)付認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查上面，走走過場、形式。管理評審并不是經(jīng)常舉行的，因此應(yīng)該在最高管理者的主持下，對組織的工作進(jìn)行全面的總結(jié)、分析，這就是標(biāo)準(zhǔn)“5．6．2評審輸入”規(guī)定的七個方面，都應(yīng)該討論到。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．6管理評審”的規(guī)定?？蛻舳ㄘ浺罁?jù)工廠提供的色卡確定所需要的顏色?！睂徍藛T再問：“對于色卡的照明觀察條件及對檢驗員視力有無要求？”車間主任表示沒有要求。技術(shù)科說他們對于色卡也沒有管理。但是很多印刷廠對于色卡并沒有進(jìn)行嚴(yán)格的管理，從車間到有關(guān)科室都隨便放著許多色卡。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求想一致的方式實施。【案例12】工廠產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，每批產(chǎn)品出廠檢測項目為十項，但是有兩項參數(shù)工廠沒有檢測條件，因此隔一段時間就送到另一個大廠的檢測站檢測。審核員查看了八月份的出廠檢測記錄，發(fā)現(xiàn)該月共生產(chǎn)了三十批產(chǎn)品，但只有三次提供了全部檢測項目的報告。自己沒有檢驗條件，說明資源配置不足，應(yīng)該予以糾正。”及“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置。審核員問項目經(jīng)理：“對于存在或潛在的不合格項如何進(jìn)行控制？”項目經(jīng)理說：“除了上個月內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的三項不合格均已采取了糾正措施外，平時沒有發(fā)現(xiàn)什么不合格或潛在的不合格，因此就沒必要采取糾正或預(yù)防措施了。案例分析：一個二十層樓的建筑工地，在十個月的時間內(nèi)，除了內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的三項不合格項外，就再也沒有發(fā)現(xiàn)問題，這是不合實際的。標(biāo)準(zhǔn)“8．5改進(jìn)”中關(guān)于糾正措施和預(yù)防措施的控制，尤其是預(yù)防措施的控制，許多組織往往提供不出控制的證據(jù)來。如果是后者，則可能導(dǎo)致判為嚴(yán)重不合格，因為完全漏掉了標(biāo)準(zhǔn)要求的一個重要內(nèi)容。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．5改進(jìn)”的有關(guān)規(guī)定。審核員問車間主任：“對于焊接機(jī)上的溫度、壓力顯示儀表是否進(jìn)行校準(zhǔn)？”車間主任回答：“我們沒校準(zhǔn)過，但是機(jī)器是由電腦控制的，因此不會有什么問題。有些儀表是不便于拆卸下來進(jìn)行校準(zhǔn)的，這可以采取其他比對的方法來校準(zhǔn)，為此必須編制自校準(zhǔn)規(guī)程，而比對所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是可以追溯到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)?！睂徍藛T問。”審核員問：“這些老供應(yīng)商的產(chǎn)品是重要物資嗎？”檢驗科長：“是重要物資，但是因為老供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了。既然可以進(jìn)行小試，說明工廠有檢驗?zāi)芰?；這些產(chǎn)品又是重要物資，因此應(yīng)該進(jìn)行進(jìn)貨檢驗，而不是單純的外觀驗證。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．3采購產(chǎn)品的驗證”規(guī)定的“組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?！睂徍藛T問：“什么是特殊過程？”質(zhì)管部長說：“指生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程，或使用后才能發(fā)現(xiàn)問題的過程。按照我們對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)”5．2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)’的理解，我們沒有標(biāo)準(zhǔn)所說的那種過程，當(dāng)然也就不存在過程的確認(rèn)了。實際上對于不是標(biāo)準(zhǔn)7．5．2所指的那種過程（常稱為“特殊過程”）之外，其他的生產(chǎn)過程，尤其是對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關(guān)鍵工序，同樣存在著對過程的確認(rèn)，這就是按照標(biāo)準(zhǔn)“7．5．1生產(chǎn)和月良務(wù)提供的控制”的要求，對獲