軟膏和軟膠囊ppt課件-展示頁(yè)
2025-05-12 18:33本頁(yè)面
【正文】 透明的塑料。 ? 塑料管 價(jià)格便宜，耐腐蝕性好，但管壁有透氣性，管內(nèi)軟膏的水分和芳香族物質(zhì)不能長(zhǎng)期保存，外壁印刷困難，容易脫落，管壁擠壓后有回吸作用，影響軟膏劑的質(zhì)量，故應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)塑料管。有較好強(qiáng)度、又容易擠壓、不回吸等優(yōu)點(diǎn)。過(guò)去的鉛錫管已淘汰。 三、軟管種類(lèi)和規(guī)格 ? 對(duì)軟管?chē)?yán)格要求： 軟管材料與軟膏基質(zhì)不能發(fā)生理化作用，不能經(jīng)擠壓后有回吸現(xiàn)象，管內(nèi)壁要求干凈清潔，管壁要求不透氣，管外壁能容易涂上色彩鮮艷的圖案和商標(biāo)，而且不易脫落。 根據(jù)所用管子材料不同 ， 灌裝機(jī)封尾部分為折疊和熱封式 。 配料設(shè)備 從過(guò)去一般的不銹鋼或搪瓷反應(yīng)罐發(fā)展到現(xiàn)在使用的不銹鋼真空均質(zhì)配料罐。 固體藥物的細(xì)度有一定的要求，尤其是眼用藥膏，一般是 ≤50μm。 水相配制： 將水相組分溶解于蒸餾水中，加熱至 80℃ ，同樣經(jīng)過(guò)篩子過(guò)濾。 過(guò)濾采用多層細(xì)布抽濾或壓濾方法，去除各種異物。 凡士林等基質(zhì)需經(jīng)消毒和過(guò)濾處理 。 軟管可以自制或外加工 ， 制管的生產(chǎn)條件需符合衛(wèi)生要求 ， 灌裝前需檢 驗(yàn)和消毒 。 市場(chǎng)上軟膏劑 90％ 以上的商品都是油膏和乳膏 。 （ 7） 軟膏劑所用的內(nèi)包裝材料 ， 不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用 。 （ 5） 軟膏劑必要時(shí)可加入透皮吸收促進(jìn)劑 、 表面活性劑 、 乳化劑 、 保濕劑 、 防腐劑或抗氧劑 。 （ 3） 軟膏劑應(yīng)均勻 、 細(xì)膩 ， 涂于皮膚上應(yīng)無(wú)刺激性 ， 并應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇?， 易于涂布于皮膚或粘膜上 。 （ 1） 軟膏劑常用的基質(zhì)材料有凡士林 、 液狀石蠟 、 羊毛脂 、蜂蠟 、 植物油 、 單硬脂酸甘油酯 、 高碳脂肪醇 、 聚乙二醇 、淀粉甘油 、 羧甲基纖維素鈉和蔗糖脂肪酸酯等 。 優(yōu)點(diǎn) 可做成半固體狀 ， 流動(dòng)性小 ， 攜帶方便 ， 無(wú)油膩性 ， 易溶于水 。 乳膏由于配制方法不同 ， 又可分為 油包水的冷霜型 和 水包油的雪花膏型 。 ? 乳膏 是用水 、 甘油 、 高醇和乳化劑做成的基質(zhì) 。 優(yōu)點(diǎn) 是潤(rùn)滑 、 無(wú)刺激 ， 對(duì)皮膚有保護(hù)和軟化作用 。 根據(jù)軟膏基質(zhì)的特性，軟膏劑可分為 3類(lèi)：油膏 、 乳膏 和 凝膠。第六章 軟膏劑和軟膠囊劑 第一節(jié) 軟膏劑 一 、 概況 軟膏劑是由一定量的藥物與適量軟膏基質(zhì)配制而成的半固體制劑 。 用于皮膚或粘膜上起到保護(hù) 、 滑潤(rùn)和局部治療作用 。 ? 油膏 是用油脂類(lèi)基質(zhì) 。 缺 點(diǎn)是吸水性差 ， 藥物的釋放性差 ， 油膩性大 ， 不易洗除 。優(yōu)點(diǎn) 無(wú)油膩性或者極小 ， 易洗除 ， 藥物透皮吸收性能好 ， 對(duì)皮膚的正常功能影響小 。 ? 凝膠 是用羧甲基纖維素鈉 、 高分子人造樹(shù)脂等做成的基質(zhì) 。 二、軟膏劑工藝過(guò)程 1995年版 《 中國(guó)藥典 》 中制劑通則對(duì)軟膏劑作下列有關(guān)規(guī)定 。 （ 2） 供制軟膏劑的固體藥物 ， 除在某一組分中溶解或共熔者外 ， 應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉 。 （ 4） 軟膏劑應(yīng)無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。 （ 6） 軟膏劑當(dāng)用于大面積燒傷時(shí) ， 應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌 。 （ 8） 除另有規(guī)定外 ， 軟膏劑應(yīng)遮光密閉貯存 。 其工藝過(guò)程 可分為 3部分：制管 、 配料 、 包裝 。 表皮外用軟膏的配料灌注需在 300000級(jí)凈化條件下操作 ， 眼膏
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