【正文】 督檢查，督查企業(yè)是否仍然符合檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、是否能按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《江蘇省關(guān)于實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則》的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)可在通知下發(fā)之日1個(gè)月后，重新申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收。有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新檢查驗(yàn)收的申請(qǐng)。在審查的規(guī)定期間內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問題，獸醫(yī)行政主管部門即可根據(jù)審查結(jié)果做出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，獸醫(yī)行政主管部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第二十二條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、企業(yè)整改報(bào)告并結(jié)合有關(guān)情況，獸醫(yī)行政主管部門在收到整改報(bào)告的15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，確認(rèn)材料是否符合要求。如最終雙方仍未達(dá)成一致，應(yīng)將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交縣級(jí)以上獸醫(yī)行政主管部門。如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組作說(shuō)明或解釋，直至提出復(fù)議。第十九條 對(duì)同一轄區(qū)內(nèi)企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的檢查，按以下規(guī)定進(jìn)行抽查：（一）獸藥批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)按其數(shù)量以30%的比例抽查；（二）獸藥零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于30個(gè)的，按照30%的比例抽查，但不得少于5個(gè)；大于30個(gè)的，按15%比例抽查，但不得少于8個(gè)。 第十八條 獸醫(yī)行政主管部門選派3名獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組。逾期未說(shuō)明或資料仍不符合要求的，予以退審。江蘇省獸醫(yī)行政主管部門在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查。第十四條 獸藥（不含獸用生物制品）經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料報(bào)所在地獸醫(yī)行政主管部門進(jìn)行審查，獸醫(yī)行政主管部門在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查。第十三條 申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》（附錄1），同時(shí)報(bào)送以下資料：1.《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新開辦企業(yè)不需提供）；2. 企業(yè)人員情況一覽表；3. 企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；4. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖；5. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；6. 企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；7. 企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《江蘇省關(guān)于實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則》情況的自查報(bào)告。第十一條 獸藥GSP檢查員在檢查驗(yàn)收中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律和本省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度。 第九條 各市、縣獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由江蘇省獸醫(yī)行政主管部門組織的培訓(xùn)、考試和資格審查，合格的由江蘇省獸醫(yī)行政主管部門發(fā)放《全省獸藥GSP檢查員證》，并列入全省獸藥GSP檢查員庫(kù)。第三章 檢查員 第七條 獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中從事現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的人員。 第五條 江蘇省獸醫(yī)行政主管部門按規(guī)定建立全省獸藥GSP檢查員庫(kù)。第二章 組織與實(shí)施 第三條 江蘇省獸醫(yī)行政主管部門根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，依照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《江蘇省關(guān)于實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，制定《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》。江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部令2010年第3號(hào)）和《江蘇省關(guān)于實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則》，制定本辦法。 第二條 江蘇省獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查驗(yàn)收的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。第四條 江蘇省獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP檢查驗(yàn)收，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)除獸用生物制品以外的獸藥GSP檢查驗(yàn)收。 第六條 在獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《江蘇省關(guān)于實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。 第八條 獸藥GSP檢查員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥相關(guān)工作。 第十條 江蘇省獸醫(yī)行政主管部門根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，定期對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)列入全省檢查員庫(kù)的檢查員進(jìn)行管理，建立檢查員個(gè)人檔案并定期進(jìn)行考評(píng)。第四章 申請(qǐng)與受理第十二條 申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合以下條件之一： （一）具有企業(yè)法人資格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)；（二）企業(yè)法人下屬的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)；（三）不具有企業(yè)法人資格的獸藥經(jīng)營(yíng)實(shí)體。企業(yè)填報(bào)的《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到詳實(shí)和準(zhǔn)確。第十五條 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料報(bào)所在地獸醫(yī)行政主管部門進(jìn)行初審，獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料起5個(gè)工作日內(nèi)完成初審，初審合格的將其檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和資料報(bào)送至江蘇省獸醫(yī)行政主管部門審查。 第十六條 審查中對(duì)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和資料中有疑問的，獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)一次性通知申報(bào)企業(yè)，要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料。第五章 現(xiàn)場(chǎng)檢查 第十七條 獸醫(yī)行政主管部門在受理企業(yè)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組按照《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果作為評(píng)定和審核的主要依據(jù)。第二十條 現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢查結(jié)果對(duì)照《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》作出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收結(jié)論并提交《獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》（附錄2）。檢查組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容和復(fù)議過(guò)程予以記錄。第六章 審批與公告 第二十一條 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，應(yīng)針對(duì)檢查結(jié)論中提出的缺陷項(xiàng)目向所在地獸醫(yī)行政主管部門提交整改報(bào)告，檢查組組長(zhǎng)審核確認(rèn)并填寫《獸藥GSP整改情況審核表》（附錄3）。第二十三條 對(duì)通過(guò)檢查驗(yàn)收的企業(yè)，獸醫(yī)行政主管部門在進(jìn)行審查前向社會(huì)公示7日。第二十四條 對(duì)檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)，獸醫(yī)行政主管部門予以發(fā)布公告，其有效期為自公告發(fā)布之日起5年。第二十五條 對(duì)檢查驗(yàn)收不合格的企業(yè)，應(yīng)書面通知企業(yè)。在重新申請(qǐng)并通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收之前，企業(yè)應(yīng)暫停獸藥經(jīng)營(yíng)。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案。（二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變。按新增門店數(shù)量的50%抽查，但應(yīng)不少于5家；新增門店數(shù)少于5家的，逐家檢查。 第二十八條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《江蘇省關(guān)于實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則》要求的企業(yè)，獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。 第二十九條 對(duì)吊銷《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，如再次申請(qǐng)檢查驗(yàn)收，需在公布吊銷《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》之日起6個(gè)月后方可提出。第三十一條 本辦法自2010年7月1日起施行。報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和其他表格、資料，應(yīng)按有關(guān)欄目填寫的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況，附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書以及質(zhì)量管理人員上崗證書的復(fù)印件。江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書企業(yè)名稱地 址郵政編碼經(jīng) 營(yíng)方 式經(jīng) 營(yíng)范 圍經(jīng) 濟(jì)性 質(zhì)開辦時(shí)間職工總數(shù)年平均銷售額（萬(wàn)元）法定代表（企業(yè)負(fù)責(zé)人）學(xué)歷/技術(shù)職稱電　話質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷/技術(shù)職稱電　話質(zhì)量管理機(jī)