【正文】 規(guī)為依據(jù)對(duì)程序文件等進(jìn)行審核 , 檢查其是否符合這些依據(jù)。內(nèi)部質(zhì)量體系審核是在本組織已經(jīng)建立了文件化的質(zhì)量體系并正常運(yùn)行的情 GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 您值得信賴(lài)的朋友!P6況下進(jìn)行的 , 往往不致于要重寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)等文件后再進(jìn)行審核。3. 收集并審閱有關(guān)文件內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核一樣 , 也有文件初審的任務(wù)。4)配合能力 如果審核組規(guī)模較大 , 有好幾名審核員 , 則應(yīng)考慮他們?cè)诠ぷ髦心芊駞f(xié)調(diào)配 合、團(tuán)結(jié)合作。2)業(yè)務(wù)范圍 其專(zhuān)業(yè)最好與被審部門(mén)業(yè)務(wù)相適應(yīng) , 但也不強(qiáng)求要專(zhuān)業(yè)一致。4)組織能力 審核組長(zhǎng)應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。2)業(yè)務(wù)范圍 審核組長(zhǎng)應(yīng)與被審部門(mén)無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系,但對(duì)被審部門(mén)的業(yè)務(wù)要有一定了解。如果審核組只需一名審核員 , 則審核由審核組長(zhǎng)單獨(dú)進(jìn)行。年度計(jì)劃本身又可以起批示圖表的作用 , 即審核進(jìn)行的狀態(tài) ( 計(jì)劃中、已審核、已有糾正措施計(jì)劃、糾正措施已完成、糾正措施已驗(yàn)證 ) 可隨時(shí)在圖表中顯示。其中對(duì)較重要的或問(wèn)題較多的部門(mén)的審核頻次可適當(dāng)增加。根據(jù)英國(guó)幾個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的經(jīng)驗(yàn) , 這四個(gè)階段的工作量 ( 人、日 ) 分配大致如下 : 1. 審核準(zhǔn)備 40% 2. 審核實(shí)施 40% 3. 審核報(bào)告 10%4. 跟蹤 10%GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 您值得信賴(lài)的朋友!P5一、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備工作大致有下列內(nèi)容 :1. 制訂計(jì)劃2. 組成審核組3. 收集并審閱有關(guān)文件4. 編制檢查表5. 通知受審部門(mén)并約定具體的審核時(shí)間現(xiàn)分別說(shuō)明之1. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核一般應(yīng)編制一份年度計(jì)劃 , 每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)或要素進(jìn)行一次審核。第四章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備 前一節(jié)中已談到內(nèi)部質(zhì)量體系審核的六個(gè)主要步驟 , 這是包括了確定任務(wù)和所有部門(mén)及要素都審核完成后的全面審核報(bào)告的編寫(xiě)和對(duì)各項(xiàng)糾正措施完成情況的匯總分析的全部順序。所有經(jīng)過(guò)一定培訓(xùn)的內(nèi)審員需經(jīng)考核后由組織領(lǐng)導(dǎo)正式任命。人員的分布也要適當(dāng)分散,不可全部集中在質(zhì)量管理部門(mén)?？梢耘汕膊糠止歉傻絿?guó)家培訓(xùn)中心或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)班去學(xué)習(xí) , 也可以請(qǐng)教師到本組織內(nèi)講課。四、要組織一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要一批合格、稱(chēng)職的審核員 , 因此培訓(xùn)審核員是一項(xiàng)重要的工作 , 應(yīng)在組織內(nèi)與質(zhì)量管理有關(guān)的部門(mén)中選擇一批熟悉組織的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識(shí)、有一定的學(xué)歷、職稱(chēng)和工作經(jīng)驗(yàn)、有交流表達(dá)能力和正直的人員進(jìn)行培訓(xùn) , 使之成為質(zhì)量體系內(nèi)部審核員。三、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門(mén)來(lái)管理 內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一項(xiàng)長(zhǎng)期的正規(guī)的工作 , 需要有一個(gè)常設(shè)機(jī)構(gòu)來(lái)負(fù)責(zé)進(jìn)行 , 而不能由一個(gè)臨時(shí)性機(jī)構(gòu)來(lái)從事此項(xiàng)工作 , 一般可由“質(zhì)管辦”、“質(zhì)量保證部”這類(lèi)職能機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)。當(dāng)審核組與被審部門(mén)發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)時(shí) , 應(yīng)通過(guò)他報(bào)請(qǐng)最高領(lǐng)導(dǎo)來(lái)進(jìn)行仲裁。因此具體領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的就是管理者代表。二、管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作 GB／T 19001 – ISO 9001 , 管理者代表是領(lǐng)導(dǎo)層的一名成員 , 所以一般不應(yīng)任命一位中層干部作為管理者代表。領(lǐng)導(dǎo)對(duì)內(nèi)審工作的重視主要表現(xiàn)在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究如何建立內(nèi)審的組織機(jī)構(gòu) , 任命干部 , 確定其職責(zé)和制定其工作方針。一、領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵 內(nèi)部質(zhì)量體系審核對(duì)一個(gè)組織的質(zhì)量體系的改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高都具有重要的作用。 以上各個(gè)步驟均應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定 , 內(nèi)審程序應(yīng)根據(jù)每個(gè)組織的實(shí)際情況編制 , 但這些主要步驟的內(nèi)容都是不可以缺少的。 同時(shí)對(duì)全年各部門(mén)實(shí)施糾正措施計(jì)劃的情況加以匯總分析。如果是例行審核 , 則在所有的部門(mén)及要素審核完成后 ( 一般是一年后 ) , 質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)各部門(mén)的審核報(bào)告 , 匯總編寫(xiě)一份全面的審核報(bào)告 , 并分析評(píng)價(jià)整個(gè)體系的有效性 。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)會(huì)同審核組對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。此報(bào)告經(jīng)管理者代表審定后通過(guò)質(zhì)管部門(mén)正式下達(dá)給受審部門(mén)。 4. 編寫(xiě)審核報(bào)告。在末次會(huì)議上 , 審核組應(yīng)報(bào)告審核結(jié)果 , 宣讀不合格報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)不合格 , 要按規(guī)定填寫(xiě)不合格報(bào)告 , 并請(qǐng)受審部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)事實(shí)表示認(rèn)可 ( 簽字 )。審核組就準(zhǔn)時(shí)到達(dá)審核現(xiàn)場(chǎng) , 召開(kāi)一次正式的首次會(huì)議 , 說(shuō)明審核的目的、范圍、依據(jù)和方法 , 如果是例行審核 , 而且只對(duì)一個(gè)部門(mén)進(jìn)行審核 , 這種首次會(huì)議可以適當(dāng)簡(jiǎn)化。審核計(jì)劃日程表確定后應(yīng)及早通知受審部門(mén)負(fù)責(zé)人征得同意 , 并請(qǐng)他決定一位部門(mén)的發(fā)言人及陪同人員。由管理者代表指定審核組長(zhǎng)和審核組成員組成審核組。任務(wù)確定后要按程序由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)下達(dá)。 如果是特殊審核 , 則要明確目的和受審的部門(mén)或要素。五. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的一般順序 內(nèi)部質(zhì)量體系審核大致可分下列幾個(gè)步驟進(jìn)行1. 確定任務(wù)。至于各部門(mén)審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的大小、多寡以及該部門(mén)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的重要性來(lái)決定 , 且每年可以調(diào)整。以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , 使體系運(yùn)行正?；Ｃ磕晁胁块T(mén) (或要素) 至少要審核一次 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核一般可以分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類(lèi)。此時(shí)除質(zhì)量手冊(cè)外 , GB／T 19001 – ISO 9001 類(lèi)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)仍可用作審核依據(jù) , 因?yàn)樾枰创祟?lèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)向內(nèi)、外證實(shí)質(zhì)量體系的有效性 , 亦即提供質(zhì)量保證。此時(shí)直接用GB／T 19004 – ISO 9004 系列標(biāo)準(zhǔn)作為內(nèi)審的依據(jù)是不適當(dāng)?shù)?, 因?yàn)镚B／T 19004 – ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)是一種指南 , 不能用作審核依據(jù)。三、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù) 一個(gè)組織的質(zhì)量體系如果是按“受益者推動(dòng)法”建立的 , 則必然遵守GB／T 19001 ISO 9001這一類(lèi)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) , 則內(nèi)審的依據(jù)也當(dāng)然是該標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)以及按此標(biāo)準(zhǔn)具體化的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。當(dāng)然在審核計(jì)劃中可以在特定的時(shí)期在產(chǎn)品中確定一定的范圍 , 如新產(chǎn)品尚未正常批量生產(chǎn)前 , 可以不列入工序控制的內(nèi)審范圍 , 某些工廠除正常生產(chǎn)外的特殊業(yè)務(wù) , 如第三產(chǎn)業(yè)等也可不列入內(nèi)審范圍。二、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的范圍內(nèi)部質(zhì)量體系審核的范圍一般取決于體系所涉及的產(chǎn)品及服務(wù)。在ISO 9000 族的標(biāo)準(zhǔn)中 , 內(nèi)部質(zhì)量審核、糾正及預(yù)防措施以及管理評(píng)審等幾項(xiàng)要求具有特殊意義 , 它們對(duì)質(zhì)量體系的自我改進(jìn)提供了一個(gè)有效的機(jī)制 , 沒(méi)有這些要求 , 質(zhì)量體系建立了也是靜止的、固化的 , 難以改進(jìn)和完善。 4. 作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制 , 使質(zhì)量體系持續(xù)地保持其有效性 , 并能不斷改進(jìn) , 不斷完善。一個(gè)組織總希望自己的質(zhì)量體系能順利通過(guò)第二、三方審核 , 以便取得訂貨合同及認(rèn)證注冊(cè) , 這時(shí) , 第二、三方審核前 , 組織一次仿真性的內(nèi)審 , 無(wú)疑是很有益處的。這是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的發(fā)展的目的。 2. 作為一個(gè)重要的管理手段 , 及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問(wèn)題 , 組織力量加以糾正或預(yù)防 , 在ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中 , 多處提到內(nèi)部質(zhì)量審核的重要性 , 一個(gè)組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)把它當(dāng)作一個(gè)重要的管理手段來(lái)加以運(yùn)用。一、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的內(nèi)部質(zhì)量體系審核可能出于多種目的 , 綜合起來(lái) , 一般可以有下列幾種。第二章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核概論 在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核之前 , 有一些問(wèn)題是要事先決定的 , 這就是審核的目的、范圍、依據(jù)、時(shí)機(jī)或頻度以及一般的順序。進(jìn)行質(zhì)量體系審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)或組織之外 , 亦即審核應(yīng)由與被審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行 , 這就是“獨(dú)立性”的含意。因?yàn)橘|(zhì)量體系是一個(gè)大系統(tǒng) , 要在較短的時(shí)間內(nèi)完成審核工作 , 只能采取抽樣檢查的辦法 , 為了求得審核的客觀性和公正性 , 對(duì)樣本的選定、客觀證據(jù)的收集、審核結(jié)論的得出等都要有一套行之有效的程序和辦法 , 如編制審核計(jì)劃和檢查表、召開(kāi)首次和末次會(huì)議、開(kāi)列不合格報(bào)告、編寫(xiě)審核報(bào)告、跟蹤糾正措施等等。 從審核的方式來(lái)說(shuō) , 首先要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)地進(jìn)行審核工作 , 也就是說(shuō)審核工作本身也要求正規(guī)化、有程序可以遵循。 總起來(lái)說(shuō) , 質(zhì)量體系審核主要是對(duì)被審核的體系文件是否規(guī)定得合乎質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或約定文件 (如合同)、實(shí)施是否符合規(guī)定、實(shí)施結(jié)果是否能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作一番檢查 , 因此首先要求被審的體系是一個(gè)正規(guī)、文件化的體系 。如果質(zhì)量目標(biāo)是現(xiàn)實(shí)的,是可以達(dá)到的,則應(yīng)研究實(shí)施時(shí)是否不夠有效,或是程序文件還制訂得不夠完善等等。這就是“有效性”的含意。 質(zhì)量體系的審核大致可分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段 , 在文件審核階段 , 主要要對(duì)質(zhì)量體系文件──如質(zhì)量手冊(cè)及各種體系程序文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求進(jìn)行審核 , 這種審核有時(shí)也稱(chēng)符合審核 , 這就是“符合性”的含意。 質(zhì)量體系審核的特點(diǎn) , 就其審核的內(nèi)容來(lái)說(shuō)是其“符合性”、“有效性”和“適合性”。 這里有關(guān)幾個(gè)關(guān)鍵詞值得注意 , 如“符合”、“有效”、“適合”、“系統(tǒng)”和“獨(dú)立”。 質(zhì)量體系審核既然是審核的一部分 , 當(dāng)然也應(yīng)符合審核的定義 , 只是某些內(nèi)容更為具體。ISO9000教育訓(xùn)練系列教材（四） 內(nèi)部審核員培訓(xùn)G X內(nèi)部審核員培訓(xùn) GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 TEL：076981607100 85380425 FAX:076985325852 地址:：東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)長(zhǎng)盛西路蓮花苑5棟602室 目 錄第一章 質(zhì)量體系審核的定義…………………..………………………..P1—P2第二章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核概論…………………………………………P2—P4第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃……………………………………….P4—P5第四章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備…………………….………...…..…...P5—P14 第五章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施…………………………………….... P14—P23第六章 糾正措施………………………………………………………….P23—P25第七章 對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報(bào)告………………....P25—P26第八章 內(nèi)部質(zhì)量體系稽核與外部質(zhì)量體系稽核的比較……………... P26—P27第九章 管理評(píng)審………………….…………………………………….. P27—P28第十章 內(nèi)部審核員的作用…………………………………………………….P29第十一章 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)…...…………………………………..……P30—P34第十二章 審核員的正確工作方法………………………………..………..P34—P36 第一章 質(zhì)量體系審核定義 為了進(jìn)行內(nèi)部審核 , 就應(yīng)先了解什么是內(nèi)部審核 , 在ISO9000—2000 《質(zhì)量管理系統(tǒng)──術(shù)語(yǔ)》中只有“審核”的定義 , 該定義如下 : “為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)足經(jīng)協(xié)商的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 從上面的定義可知 , 審核是一個(gè)較大的概念 , 它包括質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等內(nèi)容。我們可以根據(jù)“審核”的定義來(lái)對(duì)“質(zhì)量體系審核”的含義作如下的闡述: 確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件 , 質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。它們決定了質(zhì)量體系審核的某些特點(diǎn)。 就審核的方式來(lái)說(shuō)是其“系統(tǒng)性”和“獨(dú)立性”。 在現(xiàn)場(chǎng)審核階段要對(duì)實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)或程序文件的規(guī)定相一致進(jìn)行審核 , 亦即看其是否得到有效的實(shí)施進(jìn)行審核。 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果的分析中應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)到即定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià),如果體系實(shí)施的結(jié)果不能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),就要研究其原因。這些就是“適合性”的含意。 其次要求這些文件真正得到實(shí)施 , 而且收到實(shí)效 , 這就要求大部分質(zhì)量活動(dòng)均應(yīng)有記錄可供證實(shí)和追溯。這就是“系統(tǒng)性”的含意?，F(xiàn)在質(zhì)量體系審核已成為一套正規(guī)的國(guó)際通行做法 , “系統(tǒng)性”的含意日益得到體現(xiàn)。GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 您值得信賴(lài)的朋友!P1 質(zhì)量體系審核的上述特點(diǎn) , 無(wú)論對(duì)于外部質(zhì)量體系審核還是內(nèi)部質(zhì)量體系審核都是一致的 , 只是在獨(dú)立性方面 , 外部質(zhì)量體系審核完全由外單位進(jìn)行 , 獨(dú)立性相對(duì)更強(qiáng)而已?，F(xiàn)分別說(shuō)明之。1. 使質(zhì)量體系滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其它約定文件 (如合同) 的要求 , 這是內(nèi)部質(zhì)量體系審核最直接的目的 , 一個(gè)組織在建立了文件化的質(zhì)量體系之后 , 需要經(jīng)常通過(guò)內(nèi)部審核檢查體系的質(zhì)量活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)等約定文件的要求 , 如不能滿(mǎn)足要求 , 就難以對(duì)內(nèi)、對(duì)外提供質(zhì)量保證。平時(shí)用例行內(nèi)部審核來(lái)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , 遇到出了質(zhì)量事故或用戶(hù)有嚴(yán)重申訴時(shí) , 更要及時(shí)組織特殊內(nèi)審來(lái)調(diào)查原因 , 加以糾正。 3. 在第二、三方審核前 , 通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系 , 及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問(wèn)題 , 加以糾正 , 為順利通過(guò)第二、三方審核作好準(zhǔn)備。這是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的最現(xiàn)實(shí)的目的。這是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的最根本的目的。因此要善于充分運(yùn)用內(nèi)部審核這個(gè)機(jī)制。如果說(shuō)第二、三方審核時(shí)可以在一個(gè)組織的產(chǎn)品及服務(wù)中選擇一定的范圍 , 則在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí)原則上應(yīng)包括體系