【正文】 89 全部提問(wèn)總數(shù) 1257 質(zhì)量體系審核提問(wèn)表 用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)。注：其包含專業(yè)技巧（Knowhow）。（檢驗(yàn)指導(dǎo)書） Arbeitsanweisungen(Prufanweisungen)對(duì)開展某項(xiàng)活動(dòng)必須進(jìn)行各項(xiàng)工作的過(guò)程所作的詳細(xì)描述。 QMVerfahrensanweisung為滿足規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)所需的特殊規(guī)定。 Methode一個(gè)根據(jù)資源和目的進(jìn)行計(jì)劃的并且會(huì)在解決理論和實(shí)際任務(wù)時(shí)導(dǎo)出技術(shù)技能的程序（＃）?！凹m正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。注1：這種措施可以包括諸如程序（）和體系等的更改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)（）中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)（）。＃ 質(zhì)量審核觀察結(jié)果 QualitatsauditFeststellung質(zhì)量審核（）期間對(duì)有客觀證據(jù)（）證實(shí)的事實(shí)所作的陳述。審核不能和旨在解決過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”（）或“檢驗(yàn)”（）相混淆。注2：質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行、但最好在有關(guān)的人員的配合下進(jìn)行。注1：質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系（）或其要素，過(guò)程（）、產(chǎn)品（）或服務(wù)（）的審核。根據(jù)手冊(cè)的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”。 注3：質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。＃ 質(zhì)量手冊(cè) QualitatsmanagementHandbuch闡明一個(gè)組織（）的質(zhì)量方針（）并描述其質(zhì)量體系（）的文件。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。注2：一個(gè)組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織（）內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。＃ QMSystem為實(shí)施質(zhì)量管理（）所需的組織結(jié)構(gòu)（）,程序（），過(guò)程（）和資源。（參照 DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄](méi)）＃ Qmalitatspolitik由組織（）的最高管理者正式發(fā)布的該組織全面的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。注4：如果有幾種不同的預(yù)期用途，可進(jìn)行多項(xiàng)確認(rèn)。它對(duì)前面的階段可能也是必要的。注1：在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，“確認(rèn)”涉及到為確定某個(gè)產(chǎn)品（）對(duì)顧客需要的合格（）情況所進(jìn)行的檢查過(guò)程（）。注2：“驗(yàn)證過(guò)的”一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀況。＃ 驗(yàn)證 Verfizierung通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)[]表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。注4：質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá)并形成文件。在不同的策劃階段可對(duì)它們進(jìn)行開發(fā)、細(xì)化和更新。注1：最重要的是質(zhì)量要求應(yīng)全面反映顧客（）明確的和隱含的需要。注3：供方既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的。注1：在合同情況下，供方可稱為“承包方”[]。注3：顧客既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的。注1：在合同情況下，顧客[]可稱為“采購(gòu)方”[]。＃ 組織 Organisationsstruktur組織[]為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。注4：服務(wù)可與有形產(chǎn)品的制造和提供相聯(lián)系。注1：在供方與顧客的接觸中，供方或顧客可表現(xiàn)為人員或設(shè)備。注3：產(chǎn)品可以是預(yù)期的（如提供給顧客[]）或非預(yù)期的（如污染或不愿有的后果）。注1：產(chǎn)品可包括服務(wù)（）、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。注3：書面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰(shuí)來(lái)做，何時(shí)、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。注1：在很多情況下，程序可以形成文件[如質(zhì)量體系（）程序]。 注：資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。注：實(shí)體可以是，例如：活動(dòng)或過(guò)程（）產(chǎn)品（）組織（），體系或人上述各項(xiàng)的任何組合。VDA VERBAND DER AUTOMOBILINDUSTRIE . VDA Unternehemen:Betriebsteil:Produktgruppe/n: Es wurde nachgewisen,daβdas Unternehmen ein QualitatsmanagementSystem nach VDA6,Teil 1 Des Qualitatsstandards der deutschen Automobilindustrie Auf Grundlage DIN EN ISO9001/90041 Wirksam eingefuhrt hat. Nachweis mit/ohne Produktentwicklung.Ausgestell am: gultig bis:Das Audit wurde durchgefuhrt von: Registriert VDA Nr.——VDAStempel Firma/Unrerschrift des BevollmachtigtenLeadAuditor(en): Datum Unterschorift術(shù)語(yǔ)提問(wèn)表內(nèi)對(duì)各個(gè)要素均有明確的定義和術(shù)語(yǔ)解釋?？紤]到已經(jīng)取得DIN EN ISO 9001/9002或QS 9000的證書，僅作補(bǔ)充審核，就可授予VDA （見(jiàn)VDA 第6卷）。 VDA 只有在定級(jí)為A（）時(shí)，才可以授予VDA ，前提是作為審核組長(zhǎng)的審核員在VDA 注冊(cè)登記過(guò)。這方面情況必須通報(bào)負(fù)責(zé)主持審核的審核員。3. 6糾正措施，對(duì)被審核的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)來(lái)說(shuō)，可作為糾正措施的依據(jù)。在質(zhì)量體系審核結(jié)束后，審核員編寫審核報(bào)告，并與被審核企業(yè)確定糾正措施落實(shí)的時(shí)間表（見(jiàn)第8章表格樣張）。各質(zhì)量要素的審核結(jié)果填寫在“結(jié)果匯總表”中。適用的是與重新審核同樣的規(guī)則。 如果有一個(gè)以上標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為零分，則不能復(fù)審（狀態(tài)：不通過(guò)）。2. 復(fù)審/重審：在審核結(jié)束后90天內(nèi)，在下述條件下可以復(fù)審（狀態(tài)：待定）；a) 最多有一個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為零分，和/或b) 一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為4分或6分，和/或c) 一個(gè)或若干個(gè)未標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為零分，和/或d) 沒(méi)有一個(gè)要素的評(píng)分低于75％的符合率。 補(bǔ)充證書的頒發(fā)（第三方審核）：1. 當(dāng)符合率為90％以上時(shí)，頒發(fā)針對(duì)ISO 9001/9002證書的VDA （在VDA [%]）。4． 在1，2或3的情況下只能降一級(jí)。2． 如果一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)的評(píng)分低于8分，則可以將被審核企業(yè)由A級(jí)降為AB級(jí)或由AB級(jí)降為B級(jí)。如果補(bǔ)充的問(wèn)題涉及產(chǎn)品、服務(wù)或技術(shù)，那就必須以評(píng)分值與評(píng)分體系作相應(yīng)調(diào)整。一個(gè)質(zhì)量要素的符合率計(jì)算為：所有有關(guān)的提問(wèn)所得分?jǐn)?shù)的總和所有有關(guān)的提問(wèn)可能得到的分?jǐn)?shù)的總和 EE= 100％[%] 審核結(jié)果的總評(píng)分對(duì)于兩部分審核內(nèi)容U（企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）和P(產(chǎn)品過(guò)程)首先應(yīng)該計(jì)算符合率EU和EP。要素評(píng)分EE是由所有有關(guān)的提問(wèn)所得的部分除以所有有關(guān)的提問(wèn)可能得到的分?jǐn)?shù)的總值，結(jié)果以百分?jǐn)?shù)表示。對(duì)一個(gè)質(zhì)量要素作綜合評(píng)價(jià)，每個(gè)提問(wèn)都給以相同的加權(quán)系數(shù)。 4分：在質(zhì)量體系中沒(méi)有完整地予以規(guī)定，但在實(shí)施中大部分證明有效。 8分： 在質(zhì)量體系中沒(méi)有完整地予以規(guī)定，但在實(shí)施中證明有效。如下評(píng)分適用于每個(gè)提問(wèn)： 提問(wèn)內(nèi)容對(duì)回答提問(wèn)的評(píng)分在質(zhì)量體系中有否完整地予以規(guī)定？有否有否有/否在實(shí)施中是否證明有效？是是大部分*否分?jǐn)?shù)108640*所謂“大部分”，應(yīng)理解為所有合適的要求要約3/4以上的所有重要的應(yīng)用情況中證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險(xiǎn)。 評(píng)價(jià)和評(píng)分 審核員根據(jù)各項(xiàng)要求的符合程度來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量措施的規(guī)定和有效性，為此他首先應(yīng)該確定：提問(wèn)的內(nèi)容是否在質(zhì)量體系中、在流程中、在相互關(guān)系以及負(fù)責(zé)部門中（例如：在質(zhì)量手冊(cè)中、在程序文件中以及在作業(yè)指導(dǎo)書中）書面予以規(guī)定？然后再進(jìn)一步評(píng)價(jià)：提問(wèn)的內(nèi)容在實(shí)施中是否證明有效？根據(jù)下表通過(guò)對(duì)提問(wèn)回答的評(píng)價(jià)，得出對(duì)每個(gè)有關(guān)提問(wèn)的評(píng)分。對(duì)質(zhì)量體系的某些提問(wèn)只能通過(guò)對(duì)規(guī)定提供的產(chǎn)品和/或?qū)榇怂捎玫募夹g(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)來(lái)回答。 對(duì)提問(wèn)的“要求/說(shuō)明”始終只作為示例，而不作為完整的檢查清單。 以下的提問(wèn)表中，那些對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程有特殊影響或會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量體系失效的質(zhì)量體系組成部分在相應(yīng)提問(wèn)處以*加以標(biāo)識(shí)。存在疑惑時(shí)，與顧客商定是有意義的。根據(jù)VDA6第一部分。 在認(rèn)證審核（第三方審核）時(shí)，額外的要求只有當(dāng)它們是被審核企業(yè)的質(zhì)量體系的組成部分時(shí)才能被采用。此外，對(duì)質(zhì)量要素可作調(diào)整，（特殊情況下）可以刪節(jié)或增補(bǔ)有關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品方面的內(nèi)容。對(duì)此的說(shuō)明已在相應(yīng)的要素處給出。 質(zhì)量要素及其相關(guān)提問(wèn)的選擇 為了對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，必須確定與企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量要素及其有關(guān)產(chǎn)提問(wèn)。 在質(zhì)量體系審核出現(xiàn)不符合要求的結(jié)果時(shí)，必須確定體系改進(jìn)的措施和期限。質(zhì)量部門的負(fù)責(zé)人通常只回答有關(guān)質(zhì)量方面的專門問(wèn)題，如關(guān)于檢驗(yàn)和文件等。 下列質(zhì)量要素： 管理職責(zé) 質(zhì)量體系 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓(xùn)/人員 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮 產(chǎn)品安全性 企業(yè)戰(zhàn)略尤其對(duì)審核員們的素質(zhì)提出了特別的要求，因?yàn)槊鎸?duì)企業(yè)管理者，這些審核員必須是對(duì)質(zhì)量體系十分內(nèi)行的對(duì)話伙伴。 通過(guò)質(zhì)量體系審核對(duì)企業(yè)就經(jīng)營(yíng)和技術(shù)方面作出廣泛的評(píng)價(jià)，這就對(duì)審核員提出了很高的要求。審核員們必須掌握他們所要評(píng)價(jià)的質(zhì)量要素以及所應(yīng)用的質(zhì)量技術(shù)。（關(guān)于無(wú)形產(chǎn)品/服務(wù)見(jiàn)VDA第6卷，第2部分）。用于供方僅在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)限階段保證符合規(guī)定要求。用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)階段保證符合規(guī)定要求。用于供方在設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各階段保證符合規(guī)定要求。下面引用的在三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中描述的質(zhì)量保證/質(zhì)量管理選擇模式是“功能或組織的質(zhì)量能力”的三種不同表現(xiàn)形式，適宜于雙方之間合同中使用（見(jiàn)第5章：相應(yīng)題目章節(jié)序號(hào)對(duì)照表）。但在必要的情況下，可以通過(guò)補(bǔ)充或刪除一定的要求，使之適應(yīng)特殊的合同情況。 必須強(qiáng)調(diào)，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 900ISO 9002及 ISO 9003中規(guī)定的對(duì)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的要求，是對(duì)規(guī)定的質(zhì)量要求（對(duì)產(chǎn)品1）的質(zhì)量要求）的補(bǔ)充（而不是一種替代）。 DIN EN ISO 9001，DIN EN ISO 9002 和DIN EN ISO 9003 標(biāo)準(zhǔn)各包含一種質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的模式?？赏ㄟ^(guò)向顧客或官方機(jī)構(gòu)闡述其質(zhì)量體系來(lái)建立這一信任。 質(zhì)量保證模式（根據(jù)DIN EN ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)引言） 質(zhì)量體系描述的廣度與深度可以取決于所要評(píng)定的企業(yè)所提供產(chǎn)品的種類、使用的技術(shù)以及企業(yè)的規(guī)模。針對(duì)行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定將被其取而代之。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者將根據(jù)范圍、深度和對(duì)企業(yè)提出的總要求，從基本的要素中進(jìn)行選擇，以便能夠充分完成企業(yè)自身質(zhì)量體系的任務(wù)。其目的就是要描述和說(shuō)明符合“當(dāng)代技術(shù)水準(zhǔn)”的質(zhì)量體系如今可以包含哪些質(zhì)量要素。 DIN EN ISO 9004（94年8月版）的說(shuō)明質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素，第一部分：指南此標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)經(jīng)過(guò)國(guó)際性協(xié)調(diào)的指南，其中描述了質(zhì)量體系的要素（QMElemente）。滿足標(biāo)準(zhǔn)的情況也要求加以證明。根據(jù)歐盟的規(guī)定，供貨時(shí)應(yīng)滿足EN標(biāo)準(zhǔn)的要求，以便保證在相同的條件下進(jìn)行商品自由交易。2 DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在歐洲共同體（歐盟）和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟有著標(biāo)準(zhǔn)的特征。本VDA第6卷第一部分是內(nèi)部質(zhì)量體系審核（第一方審核）。在審核過(guò)程中，進(jìn)行審核的企業(yè)所得到的信息，除審核本身需要外，應(yīng)作為機(jī)密處理。企業(yè)通過(guò)簽字確認(rèn)審核結(jié)果已與企業(yè)詳細(xì)討論。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)向被審企業(yè)表明它的質(zhì)量體系哪些地方符合要求，哪些要素必須改進(jìn)。對(duì)協(xié)商確定的質(zhì)量體系按商定辦法進(jìn)行評(píng)價(jià)，就此方面規(guī)定一般的做法，這是本卷的主要目的。提問(wèn)表的P部分從體系角度對(duì)這些與產(chǎn)品及過(guò)程有關(guān)的要素加以詳細(xì)闡述。由于流程以及體系與過(guò)程之間關(guān)系日趨紛繁復(fù)雜，故跨部門的任務(wù)越來(lái)越顯得重要。屬于這方面的管理任務(wù)有以下幾點(diǎn)：確定質(zhì)量方針，協(xié)商、確定并監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)跨部門進(jìn)行合作時(shí)，確保跨部門任務(wù)的實(shí)施以及部門之間接口的暢通預(yù)先確定并監(jiān)督質(zhì)量成本重視產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責(zé)任使全體員工都對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)。唯有一個(gè)周密策劃、合理選擇的質(zhì)量體系，才能使商業(yè)伙伴、政府部門尤其是日益增多的保險(xiǎn)商們對(duì)企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給予信任。特別是發(fā)生損害事故時(shí)更應(yīng)如此。質(zhì)量管理涉及企業(yè)的所有部門，推動(dòng)、促進(jìn)質(zhì)量管理是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性任務(wù)。因此，有效的質(zhì)量管理在當(dāng)今對(duì)于為識(shí)別相互影響、相互關(guān)聯(lián)而開展的規(guī)劃與預(yù)防工作以及對(duì)于為防止缺陷產(chǎn)后而采取的相應(yīng)措施（與以往通常采用的發(fā)現(xiàn)、分析與消除業(yè)已發(fā)生缺陷的做法截然不同）十分重要。 引言質(zhì)量管理*在各部門之間起到樞紐作用。產(chǎn)品以及服務(wù)的質(zhì)量始終是整個(gè)生產(chǎn)、工作過(guò)程中各個(gè)階段所有活動(dòng)的總結(jié)果。質(zhì)量手冊(cè)*（QMHandbuch）中描述的有效的質(zhì)量體系（QMSystem）,是每個(gè)企業(yè)既經(jīng)濟(jì)又目標(biāo)明確地滿足供貨與服務(wù)質(zhì)量要求的基本前提。企業(yè)最高管理者