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正文內(nèi)容

街道衛(wèi)生院質(zhì)量管理制度-展示頁(yè)

2025-04-22 01:33本頁(yè)面
  

【正文】 放。內(nèi)服藥與外用藥分開。五、庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存原則,藥品實(shí)行分開擺放,即:藥品與非藥品分開。四、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。藥品養(yǎng)護(hù)人員每天上下午按時(shí)對(duì)藥房、藥庫(kù)各進(jìn)行一次巡查,并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。二、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施,在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不小于30cm。藥品儲(chǔ)存管理制度一、倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉(cāng)庫(kù),合理使用倉(cāng)庫(kù)。 拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。 應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類整齊陳列擺放和儲(chǔ)存,類別標(biāo)簽應(yīng)旋轉(zhuǎn)準(zhǔn)確、字跡清晰、 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。 陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。 做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理工作,特別是針對(duì)中藥材、中藥飲片,應(yīng)根據(jù)氣候環(huán)境變化,采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 對(duì)開于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相同批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品,應(yīng)有標(biāo)識(shí)或另處存放。 定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季度一次,近效期、易變質(zhì)藥品增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位公章。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。四、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有效期等;標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。二、嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐一驗(yàn)收,待驗(yàn)收的藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū),并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完畢。第7條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)示,不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。第5條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)(發(fā)票,供貨清單),并對(duì)照實(shí)物,依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位,購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。(3) 企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”,委托書必須有委托事項(xiàng)、委托品種、委托時(shí)限、委托人身份證號(hào)碼、委托地區(qū)、委托時(shí)間、委托與被委托人的責(zé)任等內(nèi)容;(4) 加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。第2條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資質(zhì)的供貨單位進(jìn)貨。臨沭縣鄭山街道衛(wèi)生院質(zhì)量管理制度目 錄序號(hào)名 稱頁(yè)次01藥品購(gòu)進(jìn)管理制度302藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度503藥品養(yǎng)護(hù)管理制度604藥品陳列管理制度705藥品儲(chǔ)存管理制度806處方及處方調(diào)配管理制度907特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度1008藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制定1209質(zhì)量事故處理報(bào)告制度1310首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度1411藥品質(zhì)量信息管理制度1512藥品出入庫(kù)復(fù)核管理制度1713設(shè)備的使用和維護(hù)管理制度1914藥品不良反應(yīng)(事件)報(bào)告管理制度2015毒性藥品管理制度2216精神藥品管理制度2317麻醉藥品管理制度2418藥庫(kù)工作制度2519不合格藥品、退回藥品管理制度2620質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度2821衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度2922藥品從業(yè)人員培訓(xùn)和考試制度3023中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度3124一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用制度3225倉(cāng)庫(kù)藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度3326有關(guān)記錄、憑證的管理制度3427西藥調(diào)劑室工作制度3528藥品拆零管理制度37 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度第1條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī),選擇已通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商;參加藥品集中招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在中標(biāo)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。依法購(gòu)進(jìn)。第3條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),必須向供貨單位索取并審核以下資料:(1) 加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(2) 注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。第4條 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定的資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料:(1) 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;(2) 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;(3) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時(shí)索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。第6條 購(gòu)進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容,票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度一、驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上文化程度。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。三、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警告語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口批件》復(fù)印件。六、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽,標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。七、驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄,驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)實(shí)際情況,組織好藥品的分類,合理存放。 做好夏防、冬防和梅雨季節(jié)的藥品養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品質(zhì)量。
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