【正文】 停止使用，并將不合格藥品名稱、數(shù)量等登記報(bào)告藥事管理小組。質(zhì)量投訴：是指用戶在合法權(quán)益受到或可能受到損害的情況下，以合理的方式向供貨方提出請(qǐng)求，并要求處理答復(fù)的維權(quán)行為。無(wú)環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。健康體檢每年組織一次，所有直接接觸藥品的人員必須進(jìn)行健康檢查。三、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)后實(shí)行考試、實(shí)踐技能考核，成績(jī)優(yōu)異者予以表彰，考試不合格，又確實(shí)不能勝任本職工作，調(diào)離藥劑崗位。五、中藥飲片因受潮、蟲蛀、發(fā)霉等變質(zhì)、變性危害，影響質(zhì)量。毀型要求：注射器：使其針頭彎曲折斷，針?biāo)ㄕ蹟?；輸液器：使其針頭分離并剪斷，輸液管剪數(shù)段。四、庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。二、憑證購(gòu)進(jìn)藥品和銷售藥品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)銷合同，做到帳、票、貨相符。經(jīng)醫(yī)師開(kāi)寫退藥處方，復(fù)寫兩聯(lián)，一聯(lián)交藥房，一聯(lián)交收收款處。（14） 非本室人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。六、拆零藥品的包裝袋上必須標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。（12） 調(diào)劑室的所有衡器、量具要按照計(jì)量法規(guī)定進(jìn)行定期檢查，確保計(jì)量準(zhǔn)確可靠。（5） 發(fā)藥時(shí)應(yīng)將病人姓名、用藥注意事項(xiàng)詳細(xì)寫在藥袋和瓶簽上，應(yīng)耐心地向病人交待清楚。質(zhì)量記錄可用手寫，也可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)便于檢索。待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）紅色。采購(gòu)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期等。四、中藥飲片貯存要嚴(yán)格庫(kù)房，藥房的溫度和濕度。二、培訓(xùn)考試的對(duì)象包括：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、保管養(yǎng)護(hù)及藥房調(diào)劑人員等，除定期參加上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)外，本單位每年還要進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)。在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著隔離衣，衛(wèi)生整潔，精神飽滿。衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度為保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。九、不合格藥品、退貨藥品要專區(qū)分別存放，認(rèn)真復(fù)核，專賬管理，定期盤點(diǎn)，嚴(yán)禁私自做退換貨處理。三、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，經(jīng)清點(diǎn)后轉(zhuǎn)至藥庫(kù)不合格區(qū)存放。一、不合格藥品是指與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。購(gòu)進(jìn)藥品，由采購(gòu)人員按照原始發(fā)票認(rèn)真填進(jìn)貨單，并會(huì)同藥庫(kù)管理人員對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地、金額等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)，無(wú)誤后方可入庫(kù)，采購(gòu)驗(yàn)收人員應(yīng)在貨單上簽字后連同正式發(fā)票一起交財(cái)務(wù)辦理報(bào)銷手續(xù)。必須做到“五專”管理：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專用登記。麻醉藥品管理制度麻醉藥品只能用于本院醫(yī)療、教學(xué)和科研，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，正確合理使用，杜絕事故漏洞發(fā)生。管理人員調(diào)動(dòng)時(shí)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量準(zhǔn)確，由配發(fā)人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重藥品應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。六、在庫(kù)藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。四、妥善保存藥品監(jiān)督檢查時(shí)簽發(fā)的檢查記錄表、抽驗(yàn)單及檢驗(yàn)報(bào)告書，對(duì)在儲(chǔ)存使用和監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題的品種應(yīng)隨時(shí)將詳情報(bào)告院長(zhǎng)和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。藥品質(zhì)量信息管理制度一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假、劣藥品進(jìn)入，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生丟失或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。藥品驗(yàn)收一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收 ，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期 的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不超過(guò)3天。品名與外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放。藥品養(yǎng)護(hù)人員每天上下午按時(shí)對(duì)藥房、藥庫(kù)各進(jìn)行一次巡查，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。 應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，類別標(biāo)簽應(yīng)旋轉(zhuǎn)準(zhǔn)確、字跡清晰、 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。 對(duì)開(kāi)于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相同批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)有標(biāo)識(shí)或另處存放。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位公章。二、嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐一驗(yàn)收，待驗(yàn)收的藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完畢。第2條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的供貨單位進(jìn)貨。第4條 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定的資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料：（1） 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；（2） 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；（3） 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。三、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。七、驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄，驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，定期檢查保養(yǎng)，自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)技能。 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得上使用。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)綠色；不合格區(qū)紅色。七、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防污染、防鼠工作。 處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。其他情況用藥處方請(qǐng)按相關(guān)規(guī)定執(zhí)