【正文】 品應做好記錄，驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口批件》復印件。三、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。藥品質(zhì)量驗收管理制度一、驗收人員應具有高中以上文化程度。第4條 購進進口藥品時，除應向供貨單位索取第三條所規(guī)定的資料外，還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的以下資料：（1） 《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》復印件；（2） 《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件；（3） 國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時索取法定藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。依法購進。第2條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的供貨單位進貨。第5條 購進藥品應有合法票據(jù)（發(fā)票，供貨清單），并對照實物，依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄應載明供貨單位，購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。二、嚴格按法定質(zhì)量標準對購進藥品進行逐一驗收，待驗收的藥品應放在待驗區(qū)，并在當日內(nèi)驗收完畢。四、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。以上批準文件應加蓋供貨單位公章。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 對開于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相同批號藥品、儲存時間較長的藥品，應有標識或另處存放。 做好養(yǎng)護檢查記錄。 應按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存，類別標簽應旋轉(zhuǎn)準確、字跡清晰、 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應按國家有關規(guī)定存放。藥品儲存管理制度一、倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉庫，合理使用倉庫。藥品養(yǎng)護人員每天上下午按時對藥房、藥庫各進行一次巡查，并認真做好溫、濕度記錄。五、庫房的安全及分類儲存原則，藥品實行分開擺放，即：藥品與非藥品分開。品名與外包裝容易混淆的品種分開存放。處方及處方調(diào)配管理制度 為加強處方的開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關法律法規(guī)制定本規(guī)定。特殊情況下需延長有效期 的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。特殊藥品的購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應做到以下管理：藥品購進一、特殊藥品使用單位應到藥品監(jiān)督管理部門許可。藥品驗收一、驗收應做到貨到即驗，雙人開箱驗收 ，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。藥品儲存、保管一、必須實行專人負責（雙人），專庫（柜）加鎖（雙鎖），對進出藥品應建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符。四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或冒領的應立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。三、處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記，對因涂改或超劑量等不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、核對人員應當拒絕發(fā)藥。因之而受到處罰的，主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。質(zhì)量事故處理報告管理制度一、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。應認真查清事故原因，并在七日內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。首營企業(yè)和首營品種審核管理制度一、為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務經(jīng)營第一關，防止假、劣藥品進入，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規(guī)，特制定本制度。索取企業(yè)GMP和GSP認證證書的復印件。藥品質(zhì)量信息管理制度一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、GSP認證等有關規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進、存、銷過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與有關部門相關的質(zhì)量信息。四、妥善保存藥品監(jiān)督檢查時簽發(fā)的檢查記錄表、抽驗單及檢驗報告書，對在儲存使用和監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的品種應隨時將詳情報告院長和當?shù)厮幈O(jiān)部門。二、藥品到達倉庫時，收貨人首先按照藥品的大件包裝進行數(shù)量清點，數(shù)量點收要做到準確無誤，同時檢查藥品包裝是否完整、牢固、有無受損、水浸、污染或破損等異樣包裝，發(fā)現(xiàn)問題可拒收或在送貨回單上注明。六、在庫藥品應按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。八、出庫復核與檢查中，復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理：（一）藥品包裝內(nèi)有響動和滲漏；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；（三）包裝標識模糊不清或脫落；（四）藥品已超出有效期。各種醫(yī)療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重藥品應指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。（2）一級保養(yǎng)：由儀器設備使用人按計劃進行，主要為內(nèi)部清潔，檢查有無異常情況，局部檢查和調(diào)整。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良報告與監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。嚴重的藥品不良反應主要有以下情形之一者：引起死亡。醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應情況。毒性藥品管理制度毒性藥品應專人、專賬、專柜加鎖、并嚴格管理。調(diào)配處方時，必須認真負責，稱量準確，由配發(fā)人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。特殊需要超量者，醫(yī)師應重簽字。管理人員調(diào)動時，應辦理交接手續(xù)。處方應當留存2年備查。麻醉藥品管理制度麻醉藥品只能用于本院醫(yī)療、教學和科研，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，正確合理使用，杜絕事故漏洞發(fā)生。醫(yī)務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。必須做到“五?！惫芾恚簩Ｈ素撠?、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專用登記。藥庫工作制度負責全院藥品的采購供應工作，根據(jù)本院醫(yī)療科研需要，按季編造藥品采購計劃，交科室主任審查，經(jīng)院長批準后執(zhí)行。購進藥品，由采購人員按照原始發(fā)票認真填進貨單，并會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數(shù)量、