【正文】 品應(yīng)做好記錄，驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口批件》復(fù)印件。三、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度一、驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上文化程度。第4條 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定的資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料：（1） 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；（2） 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；（3） 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。依法購(gòu)進(jìn)。第2條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的供貨單位進(jìn)貨。第5條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)（發(fā)票，供貨清單），并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位，購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。二、嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐一驗(yàn)收，待驗(yàn)收的藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完畢。四、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位公章。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。 對(duì)開(kāi)于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相同批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)有標(biāo)識(shí)或另處存放。 做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)旋轉(zhuǎn)準(zhǔn)確、字跡清晰、 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。藥品儲(chǔ)存管理制度一、倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)庫(kù)，合理使用倉(cāng)庫(kù)。藥品養(yǎng)護(hù)人員每天上下午按時(shí)對(duì)藥房、藥庫(kù)各進(jìn)行一次巡查，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。五、庫(kù)房的安全及分類(lèi)儲(chǔ)存原則，藥品實(shí)行分開(kāi)擺放，即：藥品與非藥品分開(kāi)。品名與外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放。處方及處方調(diào)配管理制度 為加強(qiáng)處方的開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期 的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不超過(guò)3天。特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理：藥品購(gòu)進(jìn)一、特殊藥品使用單位應(yīng)到藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可。藥品驗(yàn)收一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收 ，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。藥品儲(chǔ)存、保管一、必須實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)（雙人），專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖（雙鎖），對(duì)進(jìn)出藥品應(yīng)建立專(zhuān)用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生丟失或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門(mén)。三、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品處方，簽署姓名，并進(jìn)行登記，對(duì)因涂改或超劑量等不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度一、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假、劣藥品進(jìn)入，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。索取企業(yè)GMP和GSP認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件。藥品質(zhì)量信息管理制度一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與有關(guān)部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。四、妥善保存藥品監(jiān)督檢查時(shí)簽發(fā)的檢查記錄表、抽驗(yàn)單及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，對(duì)在儲(chǔ)存使用和監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題的品種應(yīng)隨時(shí)將詳情報(bào)告院長(zhǎng)和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)。二、藥品到達(dá)倉(cāng)庫(kù)時(shí)，收貨人首先按照藥品的大件包裝進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)，數(shù)量點(diǎn)收要做到準(zhǔn)確無(wú)誤，同時(shí)檢查藥品包裝是否完整、牢固、有無(wú)受損、水浸、污染或破損等異樣包裝，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可拒收或在送貨回單上注明。六、在庫(kù)藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。八、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理：（一）藥品包裝內(nèi)有響動(dòng)和滲漏；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；（三）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；（四）藥品已超出有效期。各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，貴重藥品應(yīng)指定專(zhuān)人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。（2）一級(jí)保養(yǎng)：由儀器設(shè)備使用人按計(jì)劃進(jìn)行，主要為內(nèi)部清潔，檢查有無(wú)異常情況，局部檢查和調(diào)整。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有以下情形之一者：引起死亡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。毒性藥品管理制度毒性藥品應(yīng)專(zhuān)人、專(zhuān)賬、專(zhuān)柜加鎖、并嚴(yán)格管理。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱(chēng)量準(zhǔn)確，由配發(fā)人員及具有藥師以上職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。特殊需要超量者，醫(yī)師應(yīng)重簽字。管理人員調(diào)動(dòng)時(shí)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。處方應(yīng)當(dāng)留存2年備查。麻醉藥品管理制度麻醉藥品只能用于本院醫(yī)療、教學(xué)和科研，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，正確合理使用，杜絕事故漏洞發(fā)生。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用麻醉藥品。必須做到“五專(zhuān)”管理：專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用登記。藥庫(kù)工作制度負(fù)責(zé)全院藥品的采購(gòu)供應(yīng)工作，根據(jù)本院醫(yī)療科研需要，按季編造藥品采購(gòu)計(jì)劃，交科室主任審查，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品，由采購(gòu)人員按照原始發(fā)票認(rèn)真填進(jìn)貨單，并會(huì)同藥庫(kù)管理人員對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、