【正文】 碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。二、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設(shè)施，在庫藥品應(yīng)堆放整齊，離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不小于30cm。三、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫（030攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜）（210攝氏度）；藥房、藥庫相對溫度應(yīng)保持在45%75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護人員每天上下午按時對藥房、藥庫各進行一次巡查，并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進行調(diào)節(jié)。四、藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)綠色；不合格區(qū)紅色。五、庫房的安全及分類儲存原則，藥品實行分開擺放，即：藥品與非藥品分開。處方藥與非處方藥分開。內(nèi)服藥與外用藥分開。性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放。品名與外包裝容易混淆的品種分開存放。麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄。六、不合格藥品單獨存放，并有明顯標志。七、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防污染、防鼠工作。處方及處方調(diào)配管理制度 為加強處方的開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。 處方必須有注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師開具。 醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并注意保護病人的隱私權(quán)。 處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期 的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。 處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色、并在處方右上角注明。 處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。特殊藥品的購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理：藥品購進一、特殊藥品使用單位應(yīng)到藥品監(jiān)督管理部門許可。二、購進麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件（身份證），到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。三、購進藥品時應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負責，縮短在途時間，防止丟失、被盜。藥品驗收一、驗收應(yīng)做到貨到即驗，雙人開箱驗收 ，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應(yīng)保存至超過有效期一年，但不得少于三年。二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點登記，報單位領(lǐng)導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。藥品儲存、保管一、必須實行專人負責（雙人），專庫（柜）加鎖（雙鎖），對進出藥品應(yīng)建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號相符。二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。專用賬冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于2年。三、醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在縣級以上藥品監(jiān)督部門監(jiān)督下進行，并對 麻醉、精神藥品造表詳細登記，完善經(jīng)手人、負責人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。藥品的使用一、特殊藥品必須憑具備資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，方可調(diào)配使用。二、使用麻醉藥品注射劑處方一次不3日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過15日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過7日用量；第一類精神藥品注射劑處方一日不超過7日用量，其他劑型的第一類精神藥品處方一次不超過15日用量；第二類精神藥品處方一次不超過7日用量。其他情況用藥處方請按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記，對因涂改或超劑量等不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、核對人員應(yīng)當拒絕發(fā)藥。藥械質(zhì)量責任事故追究制度一、藥械質(zhì)量責任事故是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助縣局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應(yīng)負主要責任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導及采購人員應(yīng)按照其責任的大小承擔相應(yīng)的賠償責任。四、因養(yǎng)護不當而導致出現(xiàn)假劣藥品和醫(yī)療藥械問題，并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任，由此而受經(jīng)濟處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責任，責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。五、因設(shè)備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械，并未按時有關(guān)規(guī)定報請而依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責任人的責任，由此而受到處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責任人的責任，責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟責任。因上述問題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責任。質(zhì)量事故處理報告管理制度一、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。二、重大質(zhì)量事故違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。四、質(zhì)量事故的報告程序、時限發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，應(yīng)在十二小時內(nèi)上報縣食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。應(yīng)認真查清事故原因，并在七日內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。一般質(zhì)量事故就認真查清事故原因，及時處理。五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。六、處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。首營企業(yè)和首營品種審核管理制度一、為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假、劣藥品進入，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。二、首營企業(yè)和首營品種的審核必備資料：首營企業(yè)：對方必須提供其合法證照復印件并加蓋紅章，同時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。經(jīng)銷人員必須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的委托授權(quán)書及經(jīng)銷人員身份證復印件。