藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一-展示頁
2025-04-04 03:37本頁面
【正文】 在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》B．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》C．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》D．經(jīng)所在地省級質量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》E．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》4．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有A．說明書B．注冊商標C．檢驗報告D．質量合格標志E．專用許可證明5．首次進口藥品通關后，對其進行檢驗的機構是A．國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構B．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構C．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D．省級藥品監(jiān)督管理部門E．國務院藥品監(jiān)督管理部門6．藥品廣告必須經(jīng)過A．企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準B．企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C．企業(yè)所在地省級工商行政管理部門批準D．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準E．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準7．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為環(huán)球網(wǎng)校搜集整理A．貨值金額五至十倍的罰款B．一萬元以上二十萬元以下的罰款C．三十萬元以上的罰款D．一萬元以下的罰款E．收受賄賂的十倍罰款8．藥品標簽上必須印有規(guī)定標志的是A．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥B．戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品C．戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品D．外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品E．非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品9．新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得A．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照B．《藥品經(jīng)營許可證》C．GSP認證證書D．GSP認證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照E．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準文號10．經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備A．藥師以上專業(yè)技術職務的人員B．執(zhí)業(yè)藥師C．從業(yè)藥師D．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員E．藥士以上專業(yè)技術職務的人員11．藥品監(jiān)督管理部門對藥品抽樣必須A．兩名以上監(jiān)督檢查人員實施B．一名監(jiān)督檢查人員實施C．兩名以上藥學技術人員實施D．一名藥學技術人員實施E．三名以上藥品監(jiān)督員實施12．新藥是指A．我國未生產(chǎn)過的藥品B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C．未曾進口的藥品D．未曾收載入國家藥品標準的藥品E．未曾使用過的藥品13．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品A．3種B．4種C．2種D．6種E．5種14．非處方藥專有標識的固定位置是非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的A．一面(側)，其左上角是非處方藥專有標識的固定位置B．右上角是非處方藥專有標識的固定位置C．一面(側)對側右上角是非處方藥專有標識的固定位置D．左上角是非處方藥專有標識的固定位置E．一面(側)，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置15．用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志顏色為A．紅色B．綠色C．黃色D．黑色E．藍色16．零售藥店應對處方留存A．1年以上備查B．2年以上備查C．3年以上備查D．4年以上備查E．5年以上備查17．執(zhí)業(yè)藥師是指A．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員B．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員C．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員D．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員環(huán)球網(wǎng)校搜集整理E．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員18．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書的有效期A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年19．藥品說明書和標簽核準單位是A．省級藥監(jiān)部門B．衛(wèi)生部C．國家食品藥品監(jiān)督管理局D．市級藥監(jiān)部門E，工商管理部門20．《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，環(huán)球網(wǎng)校搜集整理哪類藥品生產(chǎn)廠房和設施必須獨立A．非甾體抗炎藥B．青霉素類抗生素C．生化藥品D．激素類藥品E．β－內(nèi)酰胺結構類藥品21．藥學職業(yè)道德基本范疇A．是醫(yī)療機構業(yè)務工作的組成部分B．是實現(xiàn)為消費者服務的中心環(huán)節(jié)C．藥品質量形成過程的組成部分，是藥品質量能否符合預期標準的關鍵D．是一切求知行為的保障E．是一般道德范疇和藥學實踐相結合的產(chǎn)物2
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